Aceptabilidad y viabilidad de una intervención preoperatoria con una dieta muy baja en calorías sobre los resultados de la pérdida de peso quirúrgica (SEGURIDAD) (SAFETY)

La obesidad de clase 4 se define como un IMC ≥50 kg/m2, lo que representa aproximadamente ≥150 libras de exceso de peso. Para los pacientes con obesidad Clase 4, la cirugía metabólica y bariátrica (MBS) es el único tratamiento eficaz. Sin embargo, MBS se asocia con una mayor tasa de morbilidad y mortalidad perioperatoria en pacientes con obesidad Clase 4. Además, más pacientes con obesidad de Clase 4 experimentan una pérdida de peso subóptima. Para los pacientes con obesidad Clase 4, la pérdida de peso preoperatoria puede reducir la dificultad técnica de los procedimientos quirúrgicos, haciendo que la MBS sea más segura. La pérdida de peso preoperatoria también puede disminuir el tejido adiposo visceral y el volumen del hígado, así como reducir las comorbilidades relacionadas con el peso.

Una dieta muy baja en calorías (VLCD), que implica restringir la ingesta calórica a aproximadamente 800 kcal/día, es una estrategia para ayudar a los pacientes a lograr la pérdida de peso antes de la operación. Aunque los estudios muestran que una VLCD antes de la MBS produce pérdida de peso, reduce el volumen hepático y las tasas de complicaciones perioperatorias, la mayoría de las VLCD preoperatorias son cortas (2 a 8 semanas) con cumplimiento variable. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado sistemáticamente la viabilidad y aceptabilidad de una VLCD estándar de 12 semanas entre pacientes con IMC ≥50 que cursan MBS. Ningún estudio ha evaluado la pérdida de peso posoperatoria entre pacientes sometidos a una VLCD preoperatoria.

Este estudio será una prueba de un solo brazo diseñada para probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa VLCD de 12 semanas antes de la gastrectomía en manga (SG) y la pérdida de peso asociada hasta 1 año después de MBS. Inscribiremos a 24 pacientes de entre 18 y 70 años, con un IMC ≥50 kg/m2 y estamos aprobados para SG. Los participantes consumirán hasta 5 batidos de proteínas sustitutivos de comidas y 2 tazas de verduras al día durante 12 semanas. Los participantes asistirán a visitas semanales al consultorio en persona con los médicos del Centro Médico y Quirúrgico de Pérdida de Peso del Hartford Hospital en Glastonbury, CT para evaluar la pérdida de peso, la salud física y mental, la viabilidad, aceptabilidad y cumplimiento del VLCD. Presumimos que un VLCD de 12 semanas es factible en esta población, definida como ≥70% (18 de 24 participantes) que completa el programa. Presumimos que una mejor asistencia a las visitas semanales y un mayor cumplimiento de las recomendaciones dietéticas proporcionarán una mayor pérdida de peso preoperatoriamente y un porcentaje de pérdida de peso total al finalizar la VLCD, el día de MBS y a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía. cirugía. Los hallazgos de este estudio pueden conducir a proyectos adicionales que tengan como objetivo desarrollar e implementar un modelo de atención clínica preoperatoria y posquirúrgica óptimo para pacientes bariátricos.