Приемлемость и осуществимость предоперационной диеты с очень низкой калорийностью для снижения хирургического веса (БЕЗОПАСНОСТЬ) (SAFETY)

Ожирение 4-го класса определяется как ИМТ ≥50 кг/м2, что соответствует примерно ≥150 фунтам избыточного веса. Для пациентов с ожирением 4 класса метаболическая и бариатрическая хирургия (MBS) является единственным эффективным методом лечения. Однако MBS связан с более высоким уровнем периоперационной заболеваемости и смертности у пациентов с ожирением 4 класса. Кроме того, у большего числа пациентов с ожирением 4-го класса наблюдается субоптимальная потеря веса. Для пациентов с ожирением 4-го класса предоперационная потеря веса может снизить техническую сложность хирургических процедур, делая MBS более безопасным. Предоперационная потеря веса может также уменьшить объем висцеральной жировой ткани и печени, а также уменьшить сопутствующие заболевания, связанные с весом.

Очень низкокалорийная диета (VLCD), которая предполагает ограничение потребления калорий примерно до 800 ккал/день, является одной из стратегий, помогающих пациентам снизить вес перед операцией. Хотя исследования показывают, что VLCD перед MBS приводит к потере веса, уменьшению объема печени и частоте периоперационных осложнений, большинство предоперационных VLCD короткие (2-8 недель) с различной приверженностью. На сегодняшний день ни одно исследование систематически не оценивало осуществимость и приемлемость стандартного 12-недельного курса VLCD среди пациентов с ИМТ ≥50, получающих MBS. Ни в одном исследовании не оценивалась послеоперационная потеря веса среди пациентов, перенесших предоперационную VLCD.

Это исследование будет представлять собой одногрупповое исследование, предназначенное для проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности 12-недельной программы VLCD перед рукавной гастрэктомией (РГ) и связанной с ней потерей веса в течение 1 года после MBS. Мы наберем 24 пациента в возрасте 18-70 лет с ИМТ ≥50 кг/м2 и одобренными для СГ. Участники будут потреблять до 5 протеиновых коктейлей-заменителей еды и 2 чашки овощей ежедневно в течение 12 недель. Участники будут посещать еженедельные личные визиты к врачам Медицинского и хирургического центра по снижению веса больницы Хартфорд в Гластонбери, штат Коннектикут, для оценки потери веса, физического и психического здоровья, осуществимости и приемлемости VLCD, а также соблюдения требований. Мы предполагаем, что 12-недельный VLCD возможен в этой группе населения, определяемой как ≥70% (18 из 24 участников), завершивших программу. Мы предполагаем, что лучшая посещаемость еженедельных посещений и более строгое соблюдение рекомендаций по диете обеспечат большую потерю веса до операции и процент общей потери веса при завершении VLCD, в день MBS, а также через 3, 6 и 12 месяцев после операции. операция. Результаты этого исследования могут привести к созданию дополнительных проектов, направленных на разработку и внедрение оптимальной модели предоперационного и послеоперационного клинического ухода за бариатрическими пациентами.