Aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção pré-operatória com dieta de muito baixas calorias nos resultados cirúrgicos de perda de peso (SEGURANÇA) (SAFETY)

A obesidade classe 4 é definida como IMC ≥50Kg/m2, representando aproximadamente ≥150 quilos de excesso de peso. Para pacientes com obesidade Classe 4, a cirurgia metabólica e bariátrica (MBS) é o único tratamento eficaz. No entanto, a MBS está associada a uma maior taxa de morbidade e mortalidade perioperatória para pacientes com obesidade Classe 4. Além disso, mais pacientes com obesidade Classe 4 apresentam perda de peso abaixo do ideal. Para pacientes com obesidade Classe 4, a perda de peso pré-operatória pode reduzir a dificuldade técnica dos procedimentos cirúrgicos, tornando o MBS mais seguro. A perda de peso pré-operatória também pode diminuir o tecido adiposo visceral e o volume do fígado, bem como reduzir comorbidades relacionadas ao peso.

Uma dieta hipocalórica (VLCD), que envolve a restrição da ingestão calórica a aproximadamente 800 kcal/dia, é uma estratégia para ajudar os pacientes a obterem perda de peso no pré-operatório. Embora estudos mostrem que um VLCD antes do MBS produz perda de peso, reduz o volume hepático e as taxas de complicações perioperatórias, a maioria dos VLCDs pré-operatórios são curtos (2-8 semanas) com adesão variável. Até o momento, nenhum estudo avaliou sistematicamente a viabilidade e aceitabilidade de um VLCD padrão de 12 semanas entre pacientes com IMC ≥50 que buscam MBS. Nenhum estudo avaliou a perda de peso pós-operatória entre pacientes submetidos a VLCD pré-operatório.

Este estudo será um ensaio de braço único projetado para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa VLCD de 12 semanas antes da gastrectomia vertical (SG) e perda de peso associada até 1 ano após MBS. Seremos inscritos 24 pacientes com idade entre 18 e 70 anos, com IMC≥50Kg/m2, e aprovados para SG. Os participantes consumirão até 5 shakes de proteína substitutos de refeição e 2 xícaras de vegetais diariamente durante 12 semanas. Os participantes participarão de visitas semanais presenciais ao consultório com os médicos do Centro Médico e Cirúrgico de Perda de Peso do Hartford Hospital em Glastonbury, CT para avaliar a perda de peso, saúde física e mental, viabilidade e aceitabilidade e adesão ao VLCD. Nossa hipótese é que um VLCD de 12 semanas é viável nesta população, definida como ≥70% (18 de 24 participantes) completando o programa. Nossa hipótese é que melhor comparecimento às consultas semanais e maior adesão às recomendações de dieta proporcionarão maior perda de peso no pré-operatório e perda percentual de peso total ao término do VLCD, no dia da MBS e aos 3, 6 e 12 meses pós- cirurgia. As descobertas deste estudo podem levar a projetos adicionais que visam desenvolver e implementar um modelo ideal de atendimento clínico pré e pós-operatório para pacientes bariátricos.