Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een preoperatieve dieetinterventie met een zeer laag caloriegehalte voor de uitkomsten van chirurgisch gewichtsverlies (VEILIGHEID) (SAFETY)

Klasse 4-obesitas wordt gedefinieerd als een BMI ≥50 kg/m2, wat neerkomt op ongeveer ≥150 pond overgewicht. Voor patiënten met klasse 4-obesitas is metabole en bariatrische chirurgie (MBS) de enige effectieve behandeling. MBS wordt echter geassocieerd met een hoger percentage perioperatieve morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met klasse 4-obesitas. Bovendien ervaren meer patiënten met klasse 4-obesitas suboptimaal gewichtsverlies. Voor patiënten met klasse 4-obesitas kan preoperatief gewichtsverlies de technische moeilijkheid van chirurgische ingrepen verminderen, waardoor MBS veiliger wordt. Preoperatief gewichtsverlies kan ook het visceraal vetweefsel en het levervolume verminderen, evenals gewichtsgerelateerde comorbiditeiten verminderen.

Een zeer caloriearm dieet (VLCD), waarbij de calorie-inname wordt beperkt tot ongeveer 800 kcal/dag, is één strategie om patiënten te helpen preoperatief gewichtsverlies te bereiken. Hoewel uit onderzoeken blijkt dat een VLCD voorafgaand aan MBS gewichtsverlies oplevert, het levervolume en het aantal perioperatieve complicaties vermindert, zijn de meeste preoperatieve VLCD's kort (2-8 weken) met wisselende therapietrouw. Tot op heden heeft geen enkele studie systematisch de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een standaard 12 weken durende VLCD beoordeeld onder patiënten met een BMI ≥ 50 die MBS volgen. Geen enkele studie heeft het postoperatieve gewichtsverlies geëvalueerd bij patiënten die een preoperatieve VLCD hebben ondergaan.

Deze studie zal een eenarmige studie zijn, ontworpen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een 12 weken durend VLCD-programma voorafgaand aan sleeve gastrectomie (SG) en het daarmee gepaard gaande gewichtsverlies tot 1 jaar na MBS. We zullen 24 patiënten inschrijven in de leeftijd van 18 tot 70 jaar, met een BMI ≥50 kg/m2 en goedgekeurd voor SG. Deelnemers consumeren dagelijks maximaal 5 maaltijdvervangende eiwitshakes en 2 kopjes groenten gedurende 12 weken. Deelnemers zullen wekelijkse persoonlijke kantoorbezoeken bijwonen met de artsen van het Hartford Hospital Medical and Surgical Weight Loss Centre in Glastonbury, CT om gewichtsverlies, fysieke en mentale gezondheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van en naleving van de VLCD te beoordelen. We veronderstellen dat een VLCD van 12 weken haalbaar is in deze populatie, gedefinieerd als ≥70% (18 van de 24 deelnemers) die het programma voltooit. We veronderstellen dat een betere deelname aan de wekelijkse bezoeken en een betere naleving van de dieetaanbevelingen zullen zorgen voor een groter gewichtsverlies preoperatief en een procentueel totaal gewichtsverlies bij de voltooiing van de VLCD, op de dag van de MBS en op 3, 6 en 12 maanden na de operatie. chirurgie. De bevindingen uit deze studie kunnen leiden tot aanvullende projecten die gericht zijn op het ontwikkelen en implementeren van een optimaal pre- en postoperatief klinisch zorgmodel voor bariatrische patiënten.