化学療法を受けている乳がん患者に適用される意識ベースのストレス軽減プログラム (Mindfulness)
2025年4月6日 更新者：Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University
化学療法を受けている乳がん患者に適用された意識ベースのストレス軽減プログラムが症状管理に及ぼす影響 心理的回復力と生活の質
化学療法を受けている乳がん患者に意識ベースのストレス軽減プログラムを実施し、心理的回復力、症状管理、生活の質に対する化学療法の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
意識的認識に基づくストレス軽減プログラムは 8 週間続くプログラムで、各セッションは 2 ～ 2.5 時間続き、6 時間の沈黙の日が含まれます。
マインドフルネスストレス軽減プログラムを実験グループに適用するために、対象基準を満たし、サンプリングされた化学療法を受けている乳がん患者30人を対象に、「意識的認識ストレス軽減プログラム」の日時が決定されました。
実験グループの患者には、週に1回、150分間、8週間継続し、合計8回適用されました。
次に、中間テストが患者に適用されました。
中間テストの後、患者は 8 週間 (8 週目から 16 週目まで) 個別に IT アプリケーションを繰り返すように依頼されました。
さらに、研究者が実験グループの患者にそれを適用した後、実験グループの患者にガイドを提供するために、研究者が作成した「意識認識ストレス軽減プログラム」小冊子が患者に渡されました。
研究の実施中、対照群には介入は行われませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Center
-
Elazığ、Center、七面鳥、25240
- Fırat University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 適切なコミュニケーション能力
- 精神的な問題はありません
- 意識に基づくストレス軽減プログラムの実施が障害となる
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- コミュニケーションに問題がある方
- 精神的な問題を抱えている人
- 研究への参加に同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネス
このプログラムは 8 週間続き、週に 2 ～ 2.5 時間の対面でのグループ会議が行われ、申請は患者から求められます。
さまざまなマインドフルネスの実践を8週間連続で行い、8週間の終わりに6時間の沈黙（リトリート）の日を設けて終了するプログラムです。
|
マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムは、実験グループの患者に週に1回、150分間、8週間、合計8回適用された。
次に、中間テストが患者に適用されます。
中間テストの後、患者はマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムを個別に 8 週間 (8 週間から 16 週間の間) 繰り返すように求められます。
さらに、研究者が意識的認識に基づくストレス軽減プログラムを実験グループの患者に適用した後、研究者が作成した「意識的認識に基づくストレス軽減プログラム」小冊子をガイドとして患者に配布します。
実験グループ。
|
|
介入なし：対照群
通常のメインテナンスが適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ESTO 症状診断スケール
時間枠：セッション 16 の終了時 (各セッションは週 1 日)
|
この尺度には、痛み、疲労、吐き気、悲しみ、不安、不眠症、食欲不振、幸福感、息切れなどの問題が含まれます。
各症状の重症度は0〜10の数値スコアで評価されます。
症状を評価する際の最も重要なルールは、患者が自分の発言に従って症状の重症度を示す数字にマークを付けることです。
患者は、自分が経験している症状を、自分に最も当てはまると思われる 0 ～ 10 の数字と一致させるよう求められます。
スケールのスコア 0 は症状がないことを示し、スコア 10 は症状が非常に重篤であることを示します。
|
セッション 16 の終了時 (各セッションは週 1 日)
|
|
EORTC QLQ-C 30 生活の質スケール
時間枠：セッション 16 の終了時 (各セッションは週 1 日)
|
これは、一般的な健康状態 (質問 29、30)、機能的困難 (質問 1 ～ 7、20 ～ 27)、および症状のコントロール (質問 8 ～ 19 および 28) の 3 つの下位尺度を含む 30 の質問で構成されています。
スケールの最初の 28 項目は 4 点リッカートです。
全くない：１、少しある：２、かなりある：３、多い：４点。
これらの項目は、症状と機能領域に関する質問です。
これらの項目のスコアが低い場合は生活の質が高いことを示し、スコアが高い場合は生活の質が低いことを示します。
|
セッション 16 の終了時 (各セッションは週 1 日)
|
|
簡単な心理的回復力スケール
時間枠：セッション 16 の終了時 (各セッションは週 1 日)
|
5点リッカート式6項目の自己申告式測定ツールです。
回答は「まったく適切ではない」(1)、「該当なし」(2)、「やや適切」(3)、「適切」(4)、「完全に適切」となっている。
スケールの項目 2、4、および 6 は逆コード化されています。
逆コード化された項目を翻訳した後に得られた高いスコアは、心理的回復力が高いことを示しています。
|
セッション 16 の終了時 (各セッションは週 1 日)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月29日
一次修了 (実際)
2024年5月29日
研究の完了 (実際)
2024年7月29日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。