Programa de reducción del estrés basado en la concientización aplicado a pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia (Mindfulness)
6 de abril de 2025 actualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
El efecto del programa de reducción del estrés basado en la concientización aplicado a pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia sobre el manejo de los síntomas, la resiliencia psicológica y la calidad de vida
Implementación de un programa de reducción del estrés basado en la concientización en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia y examen de sus efectos sobre la resiliencia psicológica, el manejo de los síntomas y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de reducción del estrés basado en la conciencia consciente es un programa que dura ocho semanas, cada sesión dura entre 2 y 2,5 horas e incluye un día de silencio de 6 horas.
Para aplicar el programa de reducción del estrés de atención plena al grupo experimental, se determinó el día y la hora del 'Programa de reducción del estrés de conciencia consciente' para 30 pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia que cumplían con los criterios de inclusión y fueron muestreados.
Se aplicó a los pacientes del grupo experimental, una vez por semana durante 150 minutos, con una duración de 8 semanas y consta de 8 veces en total.
Luego, se aplicó una prueba intermedia a los pacientes.
Después de la prueba intermedia, se pidió a los pacientes que repitieran las aplicaciones de It individualmente durante 8 semanas (entre las semanas 8 y 16).
Además, después de que el investigador lo aplicó a los pacientes del grupo experimental, se entregó a los pacientes el folleto del 'Programa de reducción del estrés de conciencia consciente preparado por el investigador para proporcionar una guía para los pacientes del grupo experimental.
Durante la implementación de la investigación no se aplicó ninguna intervención al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Pavo, 25240
- Fırat University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Capacidad para comunicarse adecuadamente.
- Sin problemas psiquiátricos
- Implementación del Programa de Reducción del Estrés Basado en Concientización es un obstáculo
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Quienes tienen problemas de comunicación.
- Aquellos con problemas psiquiátricos.
- No aceptar participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consciencia
El programa tiene una duración de ocho semanas, con reuniones grupales cara a cara de 2 a 2,5 horas por semana y solicitudes solicitadas al paciente.
Es un programa en el que se utilizan varias prácticas de atención plena de forma consecutiva durante ocho semanas y se completa con un día de silencio (retiro) de seis horas al final de las ocho semanas.
|
El programa de reducción del estrés basado en la atención plena se aplicó a los pacientes del grupo experimental una vez por semana, durante 150 minutos, durante 8 semanas y 8 veces en total.
Luego, se aplica una prueba intermedia a los pacientes.
Después de la prueba intermedia, se pide a los pacientes que repitan el programa de reducción del estrés basado en la atención plena de forma individual durante 8 semanas (entre las semanas 8 y 16).
Además, después de que el investigador aplica el programa de reducción del estrés basado en la conciencia consciente a los pacientes del grupo experimental, el folleto 'Programa de reducción del estrés basado en la conciencia consciente' preparado por el investigador se entrega a los pacientes como guía.
grupo experimental.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará mantenimiento de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ESCALA DE DIAGNÓSTICO DE SÍNTOMAS DE ESTO
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 1 día a la semana)
|
La escala incluye problemas como dolor, fatiga, náuseas, tristeza, ansiedad, insomnio, pérdida de apetito, sensación de bienestar y dificultad para respirar.
La gravedad de cada síntoma se evalúa con puntuaciones numéricas del 0 al 10.
La regla más importante en la evaluación del síntoma es que el paciente marque el número que indica la gravedad del síntoma según su propia declaración.
Se pide al paciente que relacione los síntomas que experimenta con un número entre 0 y 10 que crea que se adapta mejor a él.
Una puntuación de 0 en la escala indica que no hay ningún síntoma, mientras que una puntuación de 10 indica que el síntoma se experimenta de forma muy grave.
|
Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 1 día a la semana)
|
|
Escala de Calidad de Vida EORTC QLQ-C 30
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 1 día a la semana)
|
Consta de 30 preguntas con tres subescalas: bienestar general (preguntas 29, 30), dificultades funcionales (preguntas 1-7, 20-27) y control de síntomas (preguntas 8-19 y 28).
Los primeros 28 ítems de la escala son Likert de cuatro puntos.
Nada: 1, Un poco: 2, Bastante: 3, Mucho: 4 puntos.
Estos ítems son preguntas sobre síntomas y dominio funcional.
Las puntuaciones bajas en estos ítems indican una alta calidad de vida, mientras que las puntuaciones altas indican una baja calidad de vida.
|
Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 1 día a la semana)
|
|
Escala Breve de Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 1 día a la semana)
|
Es una herramienta de medición de autoinforme de 5 puntos, tipo Likert y 6 ítems.
Tiene una clave de respuestas de "Nada apropiado" (1), "No aplicable" (2), "Algo apropiado" (3), "Apropiado" (4), "Completamente apropiado".
Los ítems 2, 4 y 6 de la escala están codificados al revés.
Las puntuaciones altas obtenidas después de traducir los ítems codificados en forma inversa indican un alto nivel de resiliencia psicológica.
|
Al final de las Sesiones 16 (cada Sesión 1 día a la semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/06/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .