Program redukcji stresu oparty na świadomości stosowany u pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii (Mindfulness)
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Wpływ programu redukcji stresu opartego na świadomości stosowanego u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii na zarządzanie objawami Odporność psychiczna i jakość życia
Wdrożenie programu redukcji stresu opartego na świadomości u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię i zbadanie jego wpływu na odporność psychiczną, zarządzanie objawami i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program redukcji stresu oparty na świadomej świadomości to program trwający osiem tygodni, każda sesja trwająca 2-2,5 godziny i obejmująca 6-godzinny dzień ciszy.
Aby zastosować program redukcji stresu poprzez uważność w grupie eksperymentalnej, ustalono dzień i godzinę Programu redukcji stresu poprzez świadomą świadomość dla 30 pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, które spełniły kryteria włączenia i od których pobrano próbki.
Aplikowano go pacjentom z grupy eksperymentalnej raz w tygodniu przez 150 minut, trwając 8 tygodni i łącznie 8 razy.
Następnie pacjentom zastosowano test pośredni.
Po teście tymczasowym pacjentów poproszono o indywidualne powtarzanie aplikacji IT przez 8 tygodni (między 8. a 16. tygodniem).
Dodatkowo, po zastosowaniu go przez badacza u pacjentów z grupy eksperymentalnej, pacjentom wręczono przygotowaną przez badacza broszurę „Program redukcji stresu przez świadomą świadomość” w celu zapewnienia przewodnika dla pacjentów z grupy eksperymentalnej.
W trakcie realizacji badania w grupie kontrolnej nie stosowano żadnej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Indyk, 25240
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
- Żadnych problemów psychicznych
- Przeszkodą jest wdrożenie Programu Redukcji Stresu Przez Świadomość
- Zgoda na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają problemy z komunikacją
- Ci, którzy mają problemy psychiczne
- Brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
Program trwa osiem tygodni i obejmuje spotkania grupowe twarzą w twarz po 2-2,5 godziny tygodniowo oraz wnioski składane przez pacjenta.
Jest to program, w którym stosuje się różne praktyki uważności kolejno przez osiem tygodni i kończy się sześciogodzinnym dniem ciszy (odosobnieniem) na koniec ośmiu tygodni.
|
U pacjentów z grupy eksperymentalnej program redukcji stresu oparty na uważności stosowano raz w tygodniu po 150 minut przez 8 tygodni, w sumie 8 razy.
Następnie pacjentom poddawany jest test pośredni.
Po teście tymczasowym pacjenci proszeni są o indywidualne powtarzanie programu redukcji stresu opartego na uważności przez 8 tygodni (od 8 do 16 tygodni).
Dodatkowo, po zastosowaniu przez badacza programu redukcji stresu w oparciu o świadomą świadomość u pacjentów z grupy eksperymentalnej, pacjentom przekazywana jest broszura „Program redukcji stresu w oparciu o świadomą świadomość” przygotowaną przez badacza jako przewodnik.
Grupa eksperymentalna.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowana zostanie rutynowa konserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SKALA DIAGNOZY OBJAWÓW ESTO
Ramy czasowe: Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
|
Skala obejmuje takie problemy, jak ból, zmęczenie, nudności, smutek, lęk, bezsenność, utrata apetytu, dobre samopoczucie i duszność.
Nasilenie każdego objawu ocenia się za pomocą skali liczbowej od 0 do 10.
Najważniejszą zasadą oceny objawu jest to, że pacjent zaznacza według własnego uznania liczbę wskazującą nasilenie objawu.
Pacjent proszony jest o dopasowanie odczuwanych przez siebie objawów do liczby od 0 do 10, która jego zdaniem najlepiej do niego pasuje.
Wynik 0 na skali oznacza brak objawów, natomiast wynik 10 oznacza, że objaw jest bardzo dotkliwy.
|
Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
|
|
Skala Jakości Życia EORTC QLQ-C 30
Ramy czasowe: Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
|
Składa się z 30 pytań podzielonych na trzy podskale: ogólne samopoczucie (pytania 29, 30), trudności funkcjonalne (pytania 1-7, 20-27) i kontrola objawów (pytania 8-19 i 28).
Pierwsze 28 pozycji na skali to czteropunktowe Likerty.
Wcale: 1, Trochę: 2, Całkiem sporo: 3, Dużo: 4 punkty.
Pozycje te to pytania dotyczące objawów i domeny funkcjonalnej.
Niskie wyniki w tych pozycjach wskazują na wysoką jakość życia, natomiast wysokie wyniki wskazują na niską jakość życia.
|
Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
|
|
Krótka Skala Odporności Psychologicznej
Ramy czasowe: Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
|
Jest to 5-punktowe narzędzie typu Likerta, składające się z 6 pozycji, samoopisowe.
Zawiera klucz odpowiedzi: „Wcale nieodpowiedni” (1), „Nie dotyczy” (2), „Trochę odpowiedni” (3), „Właściwy” (4), „Całkowicie odpowiedni”.
Pozycje 2, 4 i 6 skali są kodowane odwrotnie.
Wysokie wyniki uzyskane po przetłumaczeniu pozycji zakodowanych odwrotnie świadczą o wysokim poziomie odporności psychicznej.
|
Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/06/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .