基于意识的减压计划适用于接受化疗的乳腺癌患者 (Mindfulness)
2025年4月6日 更新者：Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University
基于意识的减压计划应用于接受化疗的乳腺癌患者对症状管理、心理弹性和生活质量的影响
对接受化疗的乳腺癌患者实施基于意识的减压计划，并检查其对心理弹性、症状管理和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
基于意识的减压计划持续八周，每次持续 2-2.5 小时，包括 6 小时静默日。
为了将正念减压计划应用于实验组，对符合纳入标准的30名接受化疗的乳腺癌患者确定了“意识减压计划”的日期和时间并进行了抽样。
实验组患者应用，每周一次，每次150分钟，持续8周，共8次。
然后，对患者进行中间测试。
中期测试后，患者被要求在 8 周内（第 8-16 周）单独重复 It 应用。
此外，研究人员将其应用到实验组患者身上后，还向患者发放了研究人员准备的《意识意识减压计划》小册子，以期为实验组患者提供指导。
研究实施过程中，对照组不进行任何干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Center
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Elazığ、Center、火鸡、25240
- Fırat University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 充分沟通的能力
- 没有精神问题
- 实施基于意识的减压计划是一个障碍
- 自愿参与研究
排除标准：
- 有沟通问题的人
- 有精神问题的人
- 不同意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念
该计划持续八周，每周进行 2-2.5 小时的面对面小组会议，并要求患者提出申请。
该计划连续进行八周的各种正念练习，并在八周结束时进行六小时的静修（静修）日。
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实验组患者采用正念减压方案，每周一次，每次150分钟，持续8周，共8次。
然后，对患者进行中间测试。
中期测试后，要求患者单独重复基于正念的减压计划 8 周（第 8 周至第 16 周之间）。
此外，研究者将基于意识的减压方案应用于实验组的患者后，将研究者准备的《基于意识的减压方案》小册子交给患者作为指导。
实验组。
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无干预：控制组
将进行日常维护。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ESTO 症状诊断量表
大体时间：第 16 节课结束时（每节课每周 1 天）
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该量表包括疼痛、疲劳、恶心、悲伤、焦虑、失眠、食欲不振、幸福感和呼吸短促等问题。
每种症状的严重程度通过 0 到 10 的数字评分进行评估。
评估症状最重要的规则是患者根据自己的陈述标记出表明症状严重程度的数字。
要求患者将他/她经历的症状与他/她认为最适合他/她的 0-10 之间的数字相匹配。
量表上的 0 分表示没有症状，而 10 分则表示症状非常严重。
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第 16 节课结束时（每节课每周 1 天）
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EORTC QLQ-C 30 生活质量量表
大体时间：第 16 节课结束时（每节课每周 1 天）
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它由 30 个问题和三个分量表组成：总体健康状况（问题 29、30）、功能困难（问题 1-7、20-27）和症状控制（问题 8-19 和 28）。
量表中的前 28 个项目为四点李克特。
一点也不：1分，一点点：2分，相当多：3分，很多：4分。
这些项目是关于症状和功能域的问题。
这些项目的低分表明生活质量高，而高分表明生活质量低。
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第 16 节课结束时（每节课每周 1 天）
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简要心理弹性量表
大体时间：第 16 节课结束时（每节课每周 1 天）
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它是一个 5 点 Likert 型、6 项、自我报告测量工具。
它的答案是“完全不合适”(1)、“不适用”(2)、“有些合适”(3)、“合适”(4)、“完全合适”。
量表中的第 2、4 和 6 项采用反向编码。
翻译反向编码项目后获得的高分表明心理弹性水平较高。
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第 16 节课结束时（每节课每周 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月29日
初级完成 (实际的)
2024年5月29日
研究完成 (实际的)
2024年7月29日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月6日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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