Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuuteen perustuva stressinvähennysohjelma rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa (Mindfulness)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Kemoterapiaa saaviin rintasyöpäpotilaisiin sovelletun tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisohjelman vaikutus oireiden hallintaan psykologiseen sietokykyyn ja elämänlaatuun

Tietoisuuteen perustuvan stressinvähennysohjelman toteuttaminen kemoterapiaa saavilla rintasyöpäpotilailla ja sen vaikutusten tutkiminen psyykkiseen kestävyyteen, oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoiseen tietoisuuteen perustuva stressinpoisto-ohjelma on kahdeksan viikkoa kestävä ohjelma, jonka jokainen istunto kestää 2-2,5 tuntia ja sisältää 6 tunnin hiljaisuuspäivän. Mindfulness-stressin vähentämisohjelman soveltamiseksi koeryhmään määritettiin Tietoisen tietoisuuden stressin vähentämisohjelman päivä ja kellonaika 30:lle kemoterapiaa saaneelle rintasyöpäpotilaalle, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joista otettiin näytteitä. Sitä käytettiin koeryhmän potilaille kerran viikossa 150 minuutin ajan, kesto 8 viikkoa ja yhteensä 8 kertaa. Sitten potilaille tehtiin välitesti. Välitestin jälkeen potilaita pyydettiin toistamaan It-sovellukset yksitellen 8 viikon ajan (viikkojen 8-16 välillä). Lisäksi sen jälkeen, kun tutkija oli soveltanut sitä koeryhmän potilaisiin, potilaille annettiin tutkijan laatima Tietoisen tietoisuuden stressinvähennysohjelma -vihko, joka opasti koeryhmän potilaita. Tutkimuksen toteutuksen aikana kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Puhelinnumero: 05065576086
  • Sähköposti: glcnbah@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Puhelinnumero: 05050203499
  • Sähköposti: glcnbah@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Elazığ, Center, Turkki, 25240
        • Rekrytointi
        • Fırat university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan
          • Puhelinnumero: 506 557 60 86

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Kyky kommunikoida riittävästi
  • Ei psykiatrisia ongelmia
  • Tietoisuuteen perustuvan stressinvähennysohjelman toteuttaminen on este
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
  • Ne, joilla on psyykkisiä ongelmia
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Ohjelma kestää kahdeksan viikkoa, ja siinä on kasvokkain ryhmätapaamisia 2-2,5 tuntia viikossa ja hakemuksia pyydetään potilaalta. Se on ohjelma, jossa erilaisia ​​mindfulness-käytäntöjä käytetään peräkkäin kahdeksan viikon ajan ja täydennetään kuuden tunnin hiljaisuuspäivällä kahdeksan viikon lopussa.
Muut: Mindfulness: tietoisuuteen perustuva stressinvähennysohjelma
Mindfulness-pohjaista stressinhallintaohjelmaa sovellettiin koeryhmän potilaille kerran viikossa, 150 minuuttia, 8 viikon ajan ja yhteensä 8 kertaa. Sitten potilaille tehdään välitesti. Välitestin jälkeen potilaita pyydetään toistamaan mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma yksilöllisesti 8 viikon ajan (viikkojen 8-16 välillä). Lisäksi sen jälkeen, kun tutkija on soveltanut tietoiseen tietoisuuteen perustuvaa stressinvähennysohjelmaa koeryhmän potilaisiin, annetaan potilaille oppaana tutkijan laatima Tietoiseen tietoisuuteen perustuva stressinvähennysohjelma. kokeellinen ryhmä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESTO OIREIDEN DIAGNOOSIASTAA
Aikaikkuna: Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 1 päivänä viikossa)
Asteikko sisältää ongelmia, kuten kipua, väsymystä, pahoinvointia, surua, ahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, hyvänolon tunnetta ja hengenahdistusta. Kunkin oireen vakavuus arvioidaan numeerisilla pisteillä 0-10. Tärkein sääntö oireen arvioinnissa on, että potilas merkitsee oman lausuntonsa mukaan oireen vakavuutta osoittavan numeron. Potilasta pyydetään yhdistämään hänen kokemansa oireet 0-10 väliltä, ​​mikä hänen mielestään sopii hänelle parhaiten. Asteikon pistemäärä 0 osoittaa, että oireita ei ole, kun taas pistemäärä 10 osoittaa, että oire on koettu erittäin vakavasti.
Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 1 päivänä viikossa)
EORTC QLQ-C 30 Life Quality Scale
Aikaikkuna: Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 1 päivänä viikossa)
Se koostuu 30 kysymyksestä, joissa on kolme ala-asteikkoa: yleinen hyvinvointi (kysymykset 29, 30), toimintavaikeudet (kysymykset 1-7, 20-27) ja oireiden hallinta (kysymykset 8-19 ja 28). Asteikon 28 ensimmäistä kohtaa ovat nelipisteisiä Likert. Ei ollenkaan: 1, vähän: 2, melko vähän: 3, paljon: 4 pistettä. Nämä asiat koskevat oireita ja toiminnallista aluetta. Matalat pisteet näissä kohteissa osoittavat korkeaa elämänlaatua, kun taas korkeat pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua.
Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 1 päivänä viikossa)
Lyhyt psykologinen resilienssiasteikko
Aikaikkuna: Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 1 päivänä viikossa)
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen, 6-kohde, itseraportoiva mittaustyökalu. Siinä on vastausavain "Ei ollenkaan sopiva" (1), "Ei sovelleta" (2), "Jonkin verran sopiva" (3), "Sopiva" (4), "Täysin sopiva". Asteikon kohdat 2, 4 ja 6 on koodattu käänteisesti. Käänteisten koodattujen kohteiden kääntämisen jälkeen saadut korkeat pisteet osoittavat korkeaa psykologista joustavuutta.
Jaksojen 16 lopussa (jokainen istunto 1 päivänä viikossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/06/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapiaa saavat rintasyöpäpotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa