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- 임상시험 NCT06183164
화학요법을 받는 유방암 환자에게 적용되는 인식 기반 스트레스 감소 프로그램 (Mindfulness)
2025년 4월 6일 업데이트: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
화학요법을 받는 유방암 환자에게 적용된 인지기반 스트레스 감소 프로그램이 증상 관리 심리적 탄력성과 삶의 질에 미치는 영향
화학요법을 받는 유방암 환자의 인식 기반 스트레스 감소 프로그램을 시행하고 심리적 탄력성, 증상 관리 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
의식적 인식 기반 스트레스 감소 프로그램은 8주간 지속되는 프로그램으로, 각 세션은 2~2.5시간 지속되며 6시간의 침묵의 날을 포함합니다.
실험군에 마음챙김 스트레스 감소 프로그램을 적용하기 위해 선정기준에 맞는 화학요법을 받는 유방암 환자 30명을 대상으로 '의식적 스트레스 감소 프로그램' 요일과 시간을 정하고 표본을 추출하였다.
실험군 환자에게 주 1회, 150분씩, 8주간, 총 8회 적용하였다.
그런 다음 환자에게 중간 테스트가 적용되었습니다.
중간 테스트 후 환자에게 8주 동안(8~16주 사이) 개별적으로 It 적용을 반복하도록 요청했습니다.
또한, 연구자가 실험군 환자들에게 적용한 후, 실험군 환자들에게 지침을 제공하기 위해 연구자가 준비한 '의식적 인식 스트레스 감소 프로그램' 책자를 환자들에게 배부하였다.
연구를 수행하는 동안 대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Elazığ, Center, 칠면조, 25240
- Fırat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 적절한 의사소통 능력
- 정신과적인 문제는 없습니다
- 인식 기반 스트레스 감소 프로그램의 구현은 장애물입니다
- 연구에 자원봉사로 참여
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있는 분
- 정신과적 문제가 있는 분
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
이 프로그램은 8주 동안 진행되며, 주당 2~2.5시간 동안 대면 그룹 회의를 하고 환자가 신청을 요청합니다.
다양한 마음챙김 수련을 8주 동안 연속적으로 활용하고, 8주가 끝나면 하루 6시간의 침묵(수련)을 완료하는 프로그램이다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램은 실험군 환자에게 주 1회, 150분, 8주 동안 총 8회 적용되었다.
그런 다음 환자에게 중간 테스트가 적용됩니다.
중간 테스트 후 환자는 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램을 8주 동안(8~16주 사이) 개별적으로 반복하도록 요청받습니다.
또한, 연구자가 실험군 환자들에게 의식적 인식 기반 스트레스 감소 프로그램을 적용한 후, 연구자가 준비한 '의식적 인식 기반 스트레스 감소 프로그램' 책자를 환자들에게 가이드로 제공한다.
실험그룹.
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간섭 없음: 대조군
정기 유지보수가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESTO 증상 진단 척도
기간: 16번째 세션이 끝날 때(각 세션은 일주일에 1일)
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척도에는 통증, 피로, 메스꺼움, 슬픔, 불안, 불면증, 식욕 부진, 행복감 및 숨가쁨과 같은 문제가 포함됩니다.
각 증상의 심각도는 0에서 10까지의 숫자 점수로 평가됩니다.
증상을 평가하는데 있어서 가장 중요한 규칙은 환자가 자신의 진술에 따라 증상의 정도를 나타내는 숫자에 표시하는 것이다.
환자는 자신이 경험하는 증상을 자신에게 가장 적합하다고 생각하는 0~10 사이의 숫자와 연결하도록 요청받습니다.
0점은 증상이 없음을 나타내고, 10점은 증상이 매우 심각함을 나타냅니다.
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16번째 세션이 끝날 때(각 세션은 일주일에 1일)
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EORTC QLQ-C 30 삶의 질 척도
기간: 16번째 세션이 끝날 때(각 세션은 일주일에 1일)
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이는 일반적인 웰빙(질문 29, 30), 기능적 어려움(질문 1-7, 20-27) 및 증상 조절(질문 8-19 및 28)의 세 가지 하위 척도로 구성된 30개의 질문으로 구성됩니다.
척도의 처음 28개 항목은 4점 Likert입니다.
전혀 아니다: 1점, 약간 있다: 2점, 꽤 그렇다: 3점, 많다: 4점.
증상 및 기능 영역에 관한 질문입니다.
이 항목의 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 의미하고, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 의미합니다.
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16번째 세션이 끝날 때(각 세션은 일주일에 1일)
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간략한 심리적 탄력성 척도
기간: 16번째 세션이 끝날 때(각 세션은 일주일에 1일)
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5점 Likert형 6항목 자기보고형 측정도구이다.
정답은 '전혀 적절하지 않음'(1), '해당 없음'(2), '다소 적절함'(3), '적절함'(4), '전적으로 적합함'이다.
척도의 항목 2, 4, 6은 역코딩되어 있습니다.
역코딩된 항목을 번역한 후 얻은 높은 점수는 심리적 탄력성이 높다는 것을 의미합니다.
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16번째 세션이 끝날 때(각 세션은 일주일에 1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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