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Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato ai pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia (Mindfulness)

6 aprile 2025 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

L’effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato alle pazienti affette da cancro al seno in chemioterapia sulla gestione dei sintomi, sulla resilienza psicologica e sulla qualità della vita

Implementazione di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza nelle pazienti affette da cancro al seno che ricevono chemioterapia ed esame dei suoi effetti sulla resilienza psicologica, sulla gestione dei sintomi e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza consapevole è un programma che dura otto settimane, ogni sessione dura 2-2,5 ore e include una giornata di silenzio di 6 ore. Per applicare il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza al gruppo sperimentale, sono stati determinati il ​​giorno e l'ora del programma di riduzione dello stress di consapevolezza cosciente per 30 pazienti con cancro al seno in trattamento chemioterapico che soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati campionati. È stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale, una volta alla settimana per 150 minuti, per una durata di 8 settimane e per un totale di 8 volte. Quindi, ai pazienti è stato applicato un test intermedio. Dopo il test intermedio, ai pazienti è stato chiesto di ripetere le applicazioni It individualmente per 8 settimane (tra le settimane 8 e 16). Inoltre, dopo che è stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale dal ricercatore, è stato consegnato ai pazienti l'opuscolo del Programma di Consapevolezza e Riduzione dello Stress preparato dal ricercatore per fornire una guida per i pazienti del gruppo sperimentale. Durante l’implementazione della ricerca non è stato applicato alcun intervento al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Elazığ, Center, Tacchino, 25240
        • Fırat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Capacità di comunicare adeguatamente
  • Nessun problema psichiatrico
  • L’attuazione del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza rappresenta un ostacolo
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno problemi di comunicazione
  • Quelli con problemi psichiatrici
  • Non accettare di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Il programma dura otto settimane, con incontri di gruppo in presenza per 2-2,5 ore settimanali e domande richieste al paziente. È un programma in cui varie pratiche di consapevolezza vengono utilizzate consecutivamente per otto settimane e completate con un giorno di silenzio (ritiro) di sei ore alla fine delle otto settimane.
Altro: Mindfulness: programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza è stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale una volta alla settimana, per 150 minuti, per 8 settimane e 8 volte in totale. Quindi, ai pazienti viene applicato un test intermedio. Dopo il test intermedio, ai pazienti viene chiesto di ripetere individualmente il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza per 8 settimane (tra le settimane 8 e 16). Inoltre, dopo che il ricercatore ha applicato il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza cosciente ai pazienti del gruppo sperimentale, l'opuscolo "Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza cosciente" preparato dal ricercatore viene dato ai pazienti come guida. gruppo sperimentale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà applicata la manutenzione ordinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA DI DIAGNOSI DEI SINTOMI ESTO
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 1 giorni a settimana)
La scala comprende problemi come dolore, stanchezza, nausea, tristezza, ansia, insonnia, perdita di appetito, sensazione di benessere e mancanza di respiro. La gravità di ciascun sintomo viene valutata con punteggi numerici da 0 a 10. La regola più importante nella valutazione del sintomo è che il paziente segni il numero che indica la gravità del sintomo secondo la propria affermazione. Al paziente viene chiesto di abbinare i sintomi che avverte con un numero compreso tra 0 e 10 che ritiene più adatto a lui/lei. Un punteggio pari a 0 sulla scala indica che non è presente alcun sintomo, mentre un punteggio pari a 10 indica che il sintomo è molto grave.
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 1 giorni a settimana)
EORTC QLQ-C 30 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 1 giorni a settimana)
Si compone di 30 domande con tre sottoscale: benessere generale (domande 29, 30), difficoltà funzionali (domande 1-7, 20-27) e controllo dei sintomi (domande 8-19 e 28). I primi 28 elementi della scala sono Likert a quattro punti. Per niente: 1, Poco: 2, Abbastanza: 3, Molto: 4 punti. Questi item sono domande riguardanti i sintomi e il dominio funzionale. Punteggi bassi su questi elementi indicano un’elevata qualità della vita, mentre punteggi alti indicano una bassa qualità della vita.
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 1 giorni a settimana)
Breve scala di resilienza psicologica
Lasso di tempo: Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 1 giorni a settimana)
È uno strumento di misurazione self-report di tipo Likert a 5 punti, 6 item. Ha una chiave di risposta "Per niente appropriato" (1), "Non applicabile" (2), "Abbastanza appropriato" (3), "Appropriato" (4), "Completamente appropriato". Gli elementi 2, 4 e 6 della scala sono codificati in modo inverso. I punteggi elevati ottenuti dopo la traduzione degli elementi codificati in modo inverso indicano un alto livello di resilienza psicologica.
Al termine delle Sessioni 16 (ogni Sessione 1 giorni a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/06/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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