Bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt på brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi (Mindfulness)
6. april 2025 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Effekten af bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt på brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi på symptomhåndtering psykologisk modstandskraft og livskvalitet
Implementering af bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram hos brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi, og undersøgelse af dets effekter på psykologisk modstandskraft, symptomhåndtering og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det bevidste bevidsthedsbaserede stressreduktionsprogram er et program, der varer otte uger, hver session varer 2-2,5 timer og inkluderer en 6-timers stilhedsdag.
For at anvende mindfulness-stressreduktionsprogrammet til forsøgsgruppen, blev 'Conscious Awareness Stress Reduction Program'-dag og -tidspunkt bestemt for 30 brystkræftpatienter, der modtog kemoterapi, som opfyldte inklusionskriterierne og blev udtaget.
Den blev påført patienterne i forsøgsgruppen en gang om ugen i 150 minutter, varede 8 uger og bestod af i alt 8 gange.
Derefter blev en mellemtest anvendt på patienterne.
Efter den midlertidige test blev patienterne bedt om at gentage It-applikationerne individuelt i 8 uger (mellem uge 8-16).
Derudover, efter at det blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen af forskeren, blev hæftet 'Bevidst bevidsthed Stress Reduction Program udarbejdet af forskeren til patienterne for at give en vejledning til patienterne i forsøgsgruppen.
Under gennemførelsen af forskningen blev der ikke anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Kalkun, 25240
- Fırat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
- Ingen psykiatriske problemer
- Implementering af det bevidsthedsbaserede stressreduktionsprogram er en hindring
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har kommunikationsproblemer
- Dem med psykiatriske problemer
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Programmet varer otte uger med ansigt-til-ansigt gruppemøder i 2-2,5 timer om ugen og ansøgninger fra patienten.
Det er et program, hvor forskellige mindfulness-praksis bruges fortløbende i otte uger og afsluttes med en seks-timers stilhed (retræte) dag i slutningen af de otte uger.
|
Det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen en gang om ugen, i 150 minutter, i 8 uger og 8 gange i alt.
Derefter påføres en mellemtest på patienterne.
Efter den midlertidige test bliver patienterne bedt om at gentage det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram individuelt i 8 uger (mellem uge 8-16).
Derudover, efter at det bevidste bevidsthedsbaserede stressreduktionsprogram er blevet anvendt på patienterne i forsøgsgruppen af forskeren, gives hæftet 'Conscious Awareness-Based Stress Reduction Program', som forskeren har udarbejdet, til patienterne som en vejledning.
forsøgsgruppe.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESTO SYMPTOM DIAGNOSE SKALA
Tidsramme: I slutningen af sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
|
Skalaen omfatter problemer som smerter, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, velvære og åndenød.
Sværhedsgraden af hvert symptom evalueres med numeriske scores fra 0 til 10.
Den vigtigste regel i evalueringen af symptomet er, at patienten markerer tallet, der angiver symptomets sværhedsgrad i henhold til hans/hendes eget udsagn.
Patienten bliver bedt om at matche de symptomer, han/hun oplever, med et tal mellem 0-10, som han/hun synes passer bedst til ham/hende.
En score på 0 på skalaen indikerer, at der ikke er noget symptom, mens en score på 10 indikerer, at symptomet opleves meget alvorligt.
|
I slutningen af sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
|
|
EORTC QLQ-C 30 livskvalitetsskala
Tidsramme: I slutningen af sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
|
Den består af 30 spørgsmål med tre underskalaer: generel velbefindende (spørgsmål 29, 30), funktionelle vanskeligheder (spørgsmål 1-7, 20-27) og symptomkontrol (spørgsmål 8-19 og 28).
De første 28 punkter i skalaen er firepunkts Likert.
Slet ikke: 1, Lidt: 2, Ganske lidt: 3, Meget: 4 point.
Disse punkter er spørgsmål vedrørende symptomer og funktionelt domæne.
Lav score på disse punkter indikerer høj livskvalitet, mens høj score indikerer lav livskvalitet.
|
I slutningen af sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
|
|
Kort psykologisk robusthedsskala
Tidsramme: I slutningen af sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
|
Det er et 5-punkts Likert-type, 6-element, selvrapporterings-måleværktøj.
Den har en svartast på "Slet ikke passende" (1), "Ikke relevant" (2), "Som noget passende" (3), "passende" (4), "Fuldstændig passende".
Punkterne 2, 4 og 6 i skalaen er omvendt kodet.
Høje scores opnået efter oversættelse af de omvendt kodede elementer indikerer et højt niveau af psykologisk modstandskraft.
|
I slutningen af sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Faktiske)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/06/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness: Bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael