Medvetenhetsbaserat stressreduceringsprogram tillämpas på bröstcancerpatienter som får kemoterapi (Mindfulness)
6 april 2025 uppdaterad av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Effekten av medvetenhetsbaserat stressreduceringsprogram som tillämpas på bröstcancerpatienter som får kemoterapi på symtomhantering psykologisk motståndskraft och livskvalitet
Implementering av medvetenhetsbaserat stressreduceringsprogram hos bröstcancerpatienter som får kemoterapi och undersöker dess effekter på psykologisk motståndskraft, symtomhantering och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det medvetna medvetenhetsbaserade stressreduceringsprogrammet är ett program som varar i åtta veckor, varje pass varar 2-2,5 timmar och inkluderar en 6-timmars tystnadsdag.
För att tillämpa mindfulness-stressreduceringsprogrammet på experimentgruppen bestämdes dagen och tidpunkten för programmet 'Medveten medvetenhet om stressreducering' för 30 bröstcancerpatienter som fick kemoterapi och som uppfyllde inklusionskriterierna och som togs prov.
Det applicerades på patienterna i experimentgruppen, en gång i veckan i 150 minuter, varade 8 veckor och bestod av totalt 8 gånger.
Sedan applicerades ett mellantest på patienterna.
Efter det interimistiska testet ombads patienterna att upprepa It-applikationerna individuellt i 8 veckor (mellan vecka 8-16).
Dessutom, efter att det applicerats på patienterna i experimentgruppen av forskaren, gavs häftet 'Program för medvetenhetsreducering av medvetenhet som utarbetats av forskaren till patienterna för att ge en vägledning för patienterna i experimentgruppen.
Under genomförandet av forskningen tillämpades ingen intervention på kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Kalkon, 25240
- Fırat University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Förmåga att kommunicera adekvat
- Inga psykiatriska problem
- Genomförandet av det medvetenhetsbaserade stressreduceringsprogrammet är ett hinder
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- De som har kommunikationsproblem
- De med psykiatriska problem
- Går inte med på att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
Programmet pågår i åtta veckor, med gruppmöten ansikte mot ansikte i 2-2,5 timmar per vecka och ansökningar efterfrågas från patienten.
Det är ett program där olika mindfulnessövningar används i följd i åtta veckor och avslutas med en sex timmars tystnad (retreat) dag i slutet av de åtta veckorna.
|
Det mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet applicerades på patienterna i experimentgruppen en gång i veckan, under 150 minuter, i 8 veckor och totalt 8 gånger.
Därefter appliceras ett mellanliggande test på patienterna.
Efter det interimistiska testet uppmanas patienterna att upprepa det mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet individuellt i 8 veckor (mellan vecka 8-16).
Dessutom, efter att det medvetna medvetenhetsbaserade stressreduceringsprogrammet applicerats på patienterna i experimentgruppen av forskaren, ges häftet "Medvetet medvetenhetsbaserat stressreduktionsprogram" som utarbetats av forskaren till patienterna som en vägledning.
experimentgrupp.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässigt underhåll kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ESTO SYMPTOM DIAGNOSSKALA
Tidsram: I slutet av sessioner 16 (varje session 1 dagar i veckan)
|
Skalan innehåller problem som smärta, trötthet, illamående, sorg, ångest, sömnlöshet, aptitlöshet, känsla av välbefinnande och andnöd.
Svårighetsgraden av varje symptom utvärderas med numeriska poäng från 0 till 10.
Den viktigaste regeln för att utvärdera symtomet är att patienten markerar siffran som anger symtomets svårighetsgrad enligt hans/hennes egen utsago.
Patienten uppmanas att matcha de symtom han/hon upplever med ett tal mellan 0-10 som han/hon tycker passar honom/henne bäst.
En poäng på 0 på skalan indikerar att det inte finns något symptom, medan en poäng på 10 indikerar att symtomet upplevs mycket allvarligt.
|
I slutet av sessioner 16 (varje session 1 dagar i veckan)
|
|
EORTC QLQ-C 30 livskvalitetsskala
Tidsram: I slutet av sessioner 16 (varje session 1 dagar i veckan)
|
Den består av 30 frågor med tre underskalor: allmänt välbefinnande (frågor 29, 30), funktionssvårigheter (frågor 1-7, 20-27) och symtomkontroll (frågor 8-19 och 28).
De första 28 punkterna i skalan är fyrapunkts Likert.
Inte alls: 1, Lite: 2, Ganska lite: 3, Mycket: 4 poäng.
Dessa artiklar är frågor om symtom och funktionell domän.
Låga poäng på dessa poster indikerar hög livskvalitet, medan höga poäng indikerar låg livskvalitet.
|
I slutet av sessioner 16 (varje session 1 dagar i veckan)
|
|
Kort psykologisk resiliensskala
Tidsram: I slutet av sessioner 16 (varje session 1 dagar i veckan)
|
Det är ett 5-punkts Likert-typ, 6-objekt, mätverktyg för självrapportering.
Den har en svarsnyckel på "Inte alls lämpligt" (1), "Inte tillämpligt" (2), "Något passande" (3), "Lämpligt" (4), "Helt lämpligt".
Punkterna 2, 4 och 6 i skalan är omvänd kodade.
Höga poäng erhållna efter översättning av de omvänd kodade objekten indikerar en hög nivå av psykologisk motståndskraft.
|
I slutet av sessioner 16 (varje session 1 dagar i veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08/06/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .