Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snižování stresu založený na povědomí aplikovaný na pacientky s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii (Mindfulness)

23. února 2024 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Vliv programu snižování stresu založeného na povědomí aplikovaného na pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii na zvládání symptomů Psychickou odolnost a kvalitu života

Implementace osvětového programu snižování stresu u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii a zkoumání jejích účinků na psychickou odolnost, zvládání symptomů a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program snižování stresu založený na vědomém povědomí je program, který trvá osm týdnů, každé sezení trvá 2-2,5 hodiny a zahrnuje 6hodinový den ticha. Aby bylo možné aplikovat program snižování stresu všímavosti na experimentální skupinu, byl stanoven den a čas „Programu snižování stresu vědomého uvědomění“ pro 30 pacientek s rakovinou prsu, které dostávaly chemoterapii, které splnily kritéria pro zařazení a byly odebrány vzorky. Pacientům v experimentální skupině byla aplikována jednou týdně po dobu 150 minut, v trvání 8 týdnů, celkem 8krát. Poté byl pacientům aplikován střední test. Po průběžném testu byli pacienti požádáni, aby jednotlivé aplikace It opakovali po dobu 8 týdnů (mezi 8.-16. týdnem). Kromě toho, poté, co ji výzkumník aplikoval na pacienty v experimentální skupině, byla pacientům předána brožurka Programu snižování stresu vědomého uvědomění připravená výzkumníkem, aby poskytla pacientům v experimentální skupině návod. V průběhu realizace výzkumu nebyla u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Telefonní číslo: 05065576086
  • E-mail: glcnbah@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Telefonní číslo: 05050203499
  • E-mail: glcnbah@hotmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Elazığ, Center, Krocan, 25240
        • Nábor
        • Fırat university
        • Kontakt:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan
          • Telefonní číslo: 506 557 60 86

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Žádné psychické problémy
  • Překážkou je implementace Programu snižování stresu založeného na povědomí
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají problémy s komunikací
  • Ti s psychiatrickými problémy
  • Nesouhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Program trvá osm týdnů, s osobními skupinovými setkáními po dobu 2–2,5 hodiny týdně a aplikacemi vyžádanými od pacienta. Jedná se o program, ve kterém jsou různé praktiky všímavosti používány po sobě po dobu osmi týdnů a zakončeny šestihodinovým dnem ticha (retreat) na konci osmi týdnů.
Jiný: Mindfulness: Program snižování stresu založený na povědomí
Program snižování stresu založený na všímavosti byl u pacientů v experimentální skupině aplikován jednou týdně po dobu 150 minut, po dobu 8 týdnů a celkem 8krát. Poté je pacientům aplikován střední test. Po průběžném testu jsou pacienti požádáni, aby opakovali program snižování stresu na základě všímavosti individuálně po dobu 8 týdnů (mezi 8.–16. týdnem). Kromě toho, poté, co výzkumník aplikuje program snižování stresu na základě vědomého povědomí u pacientů v experimentální skupině, je pacientům jako vodítko předána brožurka „Program snižování stresu na základě vědomého vědomí“, kterou výzkumník připravil. experimentální skupina.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude aplikována běžná údržba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STUPEŇ DIAGNOSTIKY PŘÍZNAKŮ ESTO
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Stupnice zahrnuje problémy, jako je bolest, únava, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, pocit pohody a dušnost. Závažnost každého symptomu se hodnotí číselným skóre od 0 do 10. Nejdůležitějším pravidlem při hodnocení příznaku je, že si pacient označí číslo udávající závažnost příznaku dle vlastního vyjádření. Pacient je požádán, aby porovnal symptomy, které zažívá, s číslem mezi 0-10, o kterém si myslí, že mu nejlépe vyhovuje. Skóre 0 na škále znamená, že neexistuje žádný příznak, zatímco skóre 10 znamená, že symptom je prožíván velmi vážně.
Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
EORTC QLQ-C 30 stupnice kvality života
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Skládá se z 30 otázek se třemi subškálami: celková pohoda (otázky 29, 30), funkční obtíže (otázky 1-7, 20-27) a kontrola symptomů (otázky 8-19 a 28). Prvních 28 položek na škále jsou čtyřbodové Likertovy. Vůbec ne: 1, Málo: 2, Docela málo: 3, Hodně: 4 body. Tyto položky jsou otázky týkající se symptomů a funkční domény. Nízké skóre u těchto položek ukazuje na vysokou kvalitu života, zatímco vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života.
Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Stručná škála psychologické odolnosti
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Jedná se o 5bodový Likertův typ, 6položkový, self-reportový měřicí nástroj. Má klíč odpovědi „Vůbec nevhodné“ (1), „Nepoužije se“ (2), „Poněkud vhodné“ (3), „Vhodné“ (4), „Zcela vhodné“. Položky 2, 4 a 6 na stupnici jsou reverzně kódovány. Vysoké skóre získané po překladu reverzně kódovaných položek ukazuje na vysokou úroveň psychické odolnosti.
Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/06/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness: Program snižování stresu založený na povědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit