Op bewustzijn gebaseerd stressreductieprogramma toegepast op borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen (Mindfulness)
6 april 2025 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Het effect van een op bewustzijn gebaseerd stressreductieprogramma toegepast op borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen op de symptoombeheersing, psychologische veerkracht en kwaliteit van leven
Implementatie van een op bewustwording gebaseerd stressreductieprogramma bij borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen, en onderzoek naar de effecten ervan op psychologische veerkracht, symptoombeheersing en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bewuste, op bewustwording gebaseerde stressreductieprogramma is een programma dat acht weken duurt, waarbij elke sessie 2-2,5 uur duurt en inclusief een stiltedag van 6 uur.
Om het mindfulness-stressreductieprogramma toe te passen op de experimentele groep, werden de dag en tijd van het 'Conscious Awareness Stress Reduction Program' bepaald voor 30 borstkankerpatiënten die chemotherapie kregen en die voldeden aan de inclusiecriteria en werden bemonsterd.
Het werd bij de patiënten in de experimentele groep toegepast, eenmaal per week gedurende 150 minuten, gedurende 8 weken, en bestaande uit in totaal 8 keer.
Vervolgens werd een tussentijdse test op de patiënten toegepast.
Na de tussentest werd aan de patiënten gevraagd om de It-toepassingen gedurende 8 weken (tussen week 8-16) individueel te herhalen.
Bovendien werd, nadat het door de onderzoeker op de patiënten in de experimentele groep was toegepast, het boekje 'Conscious Awareness Stress Reduction Program', opgesteld door de onderzoeker, aan de patiënten gegeven om als leidraad te dienen voor de patiënten in de experimentele groep.
Tijdens de uitvoering van het onderzoek werd geen interventie toegepast op de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Kalkoen, 25240
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Vermogen om adequaat te communiceren
- Geen psychiatrische problemen
- De implementatie van het op bewustzijn gebaseerde stressreductieprogramma vormt een obstakel
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die communicatieproblemen hebben
- Mensen met psychiatrische problemen
- Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Het programma duurt acht weken, met face-to-face groepsbijeenkomsten van 2-2,5 uur per week en aanvragen die bij de patiënt worden opgevraagd.
Het is een programma waarin acht weken achtereen verschillende mindfulnessoefeningen worden toegepast en aan het einde van de acht weken wordt afgesloten met een stilte(retraite)dag van zes uur.
|
Het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma werd bij de patiënten in de experimentele groep eenmaal per week gedurende 150 minuten, gedurende 8 weken en in totaal 8 keer toegepast.
Vervolgens wordt bij de patiënten een tussentijdse test uitgevoerd.
Na de tussentest wordt de patiënt gevraagd het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma gedurende 8 weken (tussen week 8-16) individueel te herhalen.
Nadat het bewuste, op bewustzijn gebaseerde stressreductieprogramma door de onderzoeker is toegepast op de patiënten in de experimentele groep, wordt bovendien het boekje 'Conscious Awareness-Based Stress Reduction Program', opgesteld door de onderzoeker, als leidraad aan de patiënten gegeven.
experimentele groep.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal routinematig onderhoud worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ESTO SYMPTOOM DIAGNOSESCHAAL
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 16 (elke sessie 1 dagen per week)
|
De schaal omvat problemen zoals pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, gevoel van welzijn en kortademigheid.
De ernst van elk symptoom wordt geëvalueerd met numerieke scores van 0 tot 10.
De belangrijkste regel bij het beoordelen van het symptoom is dat de patiënt het nummer dat de ernst van het symptoom aangeeft, aanduidt volgens zijn/haar eigen verklaring.
De patiënt wordt gevraagd de symptomen die hij/zij ervaart te matchen met een getal tussen 0 en 10 dat volgens hem/haar het beste bij hem/haar past.
Een score van 0 op de schaal geeft aan dat er geen symptoom is, terwijl een score van 10 aangeeft dat het symptoom zeer ernstig wordt ervaren.
|
Aan het einde van sessie 16 (elke sessie 1 dagen per week)
|
|
EORTC QLQ-C 30 Schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 16 (elke sessie 1 dagen per week)
|
Het bestaat uit 30 vragen met drie subschalen: algemeen welzijn (vragen 29, 30), functionele problemen (vragen 1-7, 20-27) en symptoombeheersing (vragen 8-19 en 28).
De eerste 28 items op de schaal zijn vierpunts Likert.
Helemaal niet: 1, Een beetje: 2, Tamelijk veel: 3, Veel: 4 punten.
Deze items zijn vragen over symptomen en het functionele domein.
Lage scores op deze items duiden op een hoge kwaliteit van leven, terwijl hoge scores duiden op een lage kwaliteit van leven.
|
Aan het einde van sessie 16 (elke sessie 1 dagen per week)
|
|
Korte schaal voor psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 16 (elke sessie 1 dagen per week)
|
Het is een 5-punts Likert-type, 6-item, zelfrapportagemeetinstrument.
Het heeft een antwoordsleutel van "Helemaal niet gepast" (1), "Niet van toepassing" (2), "Enigszins gepast" (3), "Toepasselijk" (4), "Helemaal gepast".
Items 2, 4 en 6 in de schaal zijn omgekeerd gecodeerd.
Hoge scores verkregen na het vertalen van de omgekeerd gecodeerde items duiden op een hoog niveau van psychologische veerkracht.
|
Aan het einde van sessie 16 (elke sessie 1 dagen per week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08/06/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .