Программа снижения стресса на основе осведомленности, применяемая к пациентам с раком молочной железы, получающим химиотерапию (Mindfulness)
6 апреля 2025 г. обновлено: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Влияние программы снижения стресса на основе осведомленности, применяемой к пациентам с раком молочной железы, получающим химиотерапию, на управление симптомами, психологическую устойчивость и качество жизни
Внедрение основанной на осведомленности программы снижения стресса у больных раком молочной железы, получающих химиотерапию, и изучение ее влияния на психологическую устойчивость, управление симптомами и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа снижения стресса на основе сознательного осознания — это программа, которая длится восемь недель, каждый сеанс длится 2–2,5 часа и включает 6-часовой день тишины.
Чтобы применить программу снижения стресса осознанностью к экспериментальной группе, день и время «Программы снижения стресса осознанности» были определены для 30 пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, которые соответствовали критериям включения, и были отобраны образцы.
Пациентам экспериментальной группы его применяли один раз в неделю по 150 минут в течение 8 недель, всего 8 раз.
Затем пациентам был применен промежуточный тест.
После промежуточного теста пациентов просили повторить аппликации It индивидуально в течение 8 недель (между 8-16 неделями).
Кроме того, после того, как исследователь применил его к пациентам в экспериментальной группе, пациентам была вручена брошюра «Программа сознательного снижения стресса», подготовленная исследователем, чтобы служить руководством для пациентов в экспериментальной группе.
В ходе проведения исследования к контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Турция, 25240
- Fırat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Умение адекватно общаться
- Никаких психических проблем
- Реализация Программы снижения стресса на основе осведомленности является препятствием
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, у кого проблемы с общением
- Те, у кого есть психические проблемы
- Несогласие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Программа длится восемь недель, с очными групповыми встречами по 2–2,5 часа в неделю и подачей заявок от пациента.
Это программа, в которой различные практики осознанности используются последовательно в течение восьми недель и завершаются шестичасовым днем молчания (ретритом) в конце восьми недель.
|
Программа снижения стресса на основе осознанности применялась к пациентам экспериментальной группы один раз в неделю, в течение 150 минут, в течение 8 недель и всего 8 раз.
Затем пациентам проводится промежуточный тест.
После промежуточного теста пациентов просят повторить программу снижения стресса на основе осознанности индивидуально в течение 8 недель (между 8-16 неделями).
Кроме того, после того, как исследователь применил к пациентам экспериментальной группы программу снижения стресса на основе осознания, подготовленный исследователем буклет «Программа снижения стресса на основе осознания» раздается пациентам в качестве руководства.
экспериментальная группа.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет проводиться регулярное техническое обслуживание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ШКАЛА ДИАГНОСТИКИ СИМПТОМОВ ESTO
Временное ограничение: В конце 16 занятий (каждое занятие 1 раз в неделю)
|
Шкала включает такие проблемы, как боль, усталость, тошнота, грусть, беспокойство, бессонница, потеря аппетита, плохое самочувствие и одышка.
Тяжесть каждого симптома оценивается числовыми баллами от 0 до 10.
Важнейшее правило при оценке симптома состоит в том, что пациент по собственному утверждению отмечает цифру, обозначающую тяжесть симптома.
Пациента просят сопоставить симптомы, которые он испытывает, с числом от 0 до 10, которое, по его мнению, лучше всего ему подходит.
Оценка 0 по шкале указывает на отсутствие симптома, а оценка 10 указывает на то, что симптом проявляется очень сильно.
|
В конце 16 занятий (каждое занятие 1 раз в неделю)
|
|
Шкала качества жизни EORTC QLQ-C 30
Временное ограничение: В конце 16 занятий (каждое занятие 1 раз в неделю)
|
Он состоит из 30 вопросов с тремя субшкалами: общее самочувствие (вопросы 29, 30), функциональные трудности (вопросы 1–7, 20–27) и контроль симптомов (вопросы 8–19 и 28).
Первые 28 пунктов шкалы — это четырехбалльный Лайкерт.
Совсем нет: 1, Немного: 2, Совсем немного: 3, Много: 4 балла.
Эти вопросы представляют собой вопросы, касающиеся симптомов и функциональной области.
Низкие баллы по этим пунктам указывают на высокое качество жизни, а высокие — на низкое качество жизни.
|
В конце 16 занятий (каждое занятие 1 раз в неделю)
|
|
Краткая шкала психологической устойчивости
Временное ограничение: В конце 16 занятий (каждое занятие 1 раз в неделю)
|
Это 5-точечный инструмент типа Лайкерта, 6 пунктов, инструмент для самоотчета.
Он имеет ключи ответа: «Совершенно не подходит» (1), «Неприменимо» (2), «В некоторой степени подходит» (3), «Подходит» (4), «Совершенно подходит».
Пункты 2, 4 и 6 шкалы имеют обратный код.
Высокие баллы, полученные после перевода заданий с обратным кодом, свидетельствуют о высоком уровне психологической устойчивости.
|
В конце 16 занятий (каждое занятие 1 раз в неделю)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/06/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .