Programa de redução do estresse baseado na conscientização aplicado a pacientes com câncer de mama que recebem quimioterapia (Mindfulness)
6 de abril de 2025 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
O efeito do programa de redução do estresse baseado na conscientização aplicado a pacientes com câncer de mama que recebem quimioterapia no manejo dos sintomas, resiliência psicológica e qualidade de vida
Implementação de um programa de redução do stress baseado na consciencialização em pacientes com cancro da mama que recebem quimioterapia e análise dos seus efeitos na resiliência psicológica, gestão de sintomas e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de redução do estresse baseado na conscientização é um programa que dura oito semanas, cada sessão durando de 2 a 2,5 horas e incluindo um dia de silêncio de 6 horas.
Para aplicar o programa de redução do estresse da atenção plena ao grupo experimental, o dia e horário do Programa de Redução do Estresse da Consciência Consciente foram determinados para 30 pacientes com câncer de mama recebendo quimioterapia que atenderam aos critérios de inclusão e foram amostradas.
Foi aplicado nos pacientes do grupo experimental, uma vez por semana durante 150 minutos, com duração de 8 semanas, sendo composto por 8 vezes no total.
Em seguida, um teste intermediário foi aplicado aos pacientes.
Após o teste provisório, os pacientes foram solicitados a repetir as aplicações de TI individualmente durante 8 semanas (entre as semanas 8 a 16).
Além disso, após ser aplicado aos pacientes do grupo experimental pela pesquisadora, o livreto do 'Programa de Redução do Estresse de Conscientização Consciente elaborado pela pesquisadora foi entregue aos pacientes a fim de servir de guia para os pacientes do grupo experimental.
Durante a implementação da pesquisa, nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Elazığ, Center, Peru, 25240
- Fırat University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Capacidade de se comunicar adequadamente
- Sem problemas psiquiátricos
- A implementação do Programa de Redução do Estresse Baseado na Conscientização é um obstáculo
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm problemas de comunicação
- Aqueles com problemas psiquiátricos
- Não concordar em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção plena
O programa tem duração de oito semanas, com reuniões presenciais em grupo de 2 a 2,5 horas semanais e inscrições solicitadas ao paciente.
É um programa no qual várias práticas de mindfulness são usadas consecutivamente durante oito semanas e completadas com um dia de silêncio (retiro) de seis horas no final das oito semanas.
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O programa de redução do estresse baseado em mindfulness foi aplicado aos pacientes do grupo experimental uma vez por semana, durante 150 minutos, durante 8 semanas e 8 vezes no total.
Em seguida, um teste intermediário é aplicado aos pacientes.
Após o teste intermediário, os pacientes são solicitados a repetir o programa de redução do estresse baseado na atenção plena individualmente por 8 semanas (entre as semanas 8 a 16).
Além disso, após o programa de redução do estresse baseado na consciência ser aplicado aos pacientes do grupo experimental pelo pesquisador, o livreto 'Programa de Redução do Estresse Baseado na Consciência Consciente' preparado pelo pesquisador é entregue aos pacientes como um guia.
Grupo experimental.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Será aplicada manutenção de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE DIAGNÓSTICO DE SINTOMAS ESTO
Prazo: No final das Sessões 16 (cada sessão 1 dia por semana)
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A escala inclui problemas como dor, cansaço, náusea, tristeza, ansiedade, insônia, perda de apetite, sensação de bem-estar e falta de ar.
A gravidade de cada sintoma é avaliada com pontuações numéricas de 0 a 10.
A regra mais importante na avaliação do sintoma é que o paciente marque o número que indica a gravidade do sintoma de acordo com sua própria afirmação.
O paciente é solicitado a combinar os sintomas que experimenta com um número entre 0-10 que ele acha que melhor se adapta a ele.
Uma pontuação de 0 na escala indica que não há sintoma, enquanto uma pontuação de 10 indica que o sintoma é sentido de forma muito grave.
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No final das Sessões 16 (cada sessão 1 dia por semana)
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Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C 30
Prazo: No final das Sessões 16 (cada sessão 1 dia por semana)
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É composto por 30 questões com três subescalas: bem-estar geral (questões 29, 30), dificuldades funcionais (questões 1-7, 20-27) e controle de sintomas (questões 8-19 e 28).
Os primeiros 28 itens da escala são Likert de quatro pontos.
Nada: 1, Um pouco: 2, Bastante: 3, Muito: 4 pontos.
Esses itens são questões referentes a sintomas e domínio funcional.
Pontuações baixas nesses itens indicam alta qualidade de vida, enquanto pontuações altas indicam baixa qualidade de vida.
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No final das Sessões 16 (cada sessão 1 dia por semana)
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Escala Breve de Resiliência Psicológica
Prazo: No final das Sessões 16 (cada sessão 1 dia por semana)
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É uma ferramenta de medição de autorrelato do tipo Likert de 5 pontos e 6 itens.
Tem uma chave de resposta de "Nada apropriado" (1), "Não aplicável" (2), "Um pouco apropriado" (3), "Apropriado" (4), "Totalmente apropriado".
Os itens 2, 4 e 6 da escala são codificados inversamente.
Pontuações elevadas obtidas após a tradução dos itens codificados inversamente indicam um alto nível de resiliência psicológica.
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No final das Sessões 16 (cada sessão 1 dia por semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/06/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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