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Bewusstseinsbasiertes Stressreduktionsprogramm für Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten (Mindfulness)

6. April 2025 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Die Auswirkung eines bewusstseinsbasierten Stressreduktionsprogramms bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, auf die psychologische Belastbarkeit und Lebensqualität des Symptommanagements

Implementierung eines bewusstseinsbasierten Stressreduktionsprogramms bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, und Untersuchung seiner Auswirkungen auf die psychische Belastbarkeit, das Symptommanagement und die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das auf bewusstem Bewusstsein basierende Stressreduktionsprogramm ist ein achtwöchiges Programm, wobei jede Sitzung 2 bis 2,5 Stunden dauert und einen 6-stündigen Ruhetag beinhaltet. Um das Achtsamkeits-Stressreduktionsprogramm auf die Versuchsgruppe anzuwenden, wurden der Tag und die Uhrzeit des Programms zur Stressreduktion bei bewusstem Bewusstsein für 30 Brustkrebspatientinnen bestimmt, die eine Chemotherapie erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten und in die Stichprobe aufgenommen wurden. Es wurde bei den Patienten der Versuchsgruppe einmal pro Woche für 150 Minuten angewendet, dauerte 8 Wochen und bestand aus insgesamt 8 Malen. Anschließend wurde bei den Patienten ein Zwischentest durchgeführt. Nach dem Zwischentest wurden die Patienten gebeten, die It-Anwendungen 8 Wochen lang (zwischen Woche 8 und 16) einzeln zu wiederholen. Darüber hinaus wurde, nachdem der Forscher es bei den Patienten in der Versuchsgruppe angewendet hatte, den Patienten die vom Forscher erstellte Broschüre „Conscious Awareness Stress Reduction Program“ ausgehändigt, um den Patienten in der Versuchsgruppe einen Leitfaden zur Verfügung zu stellen. Während der Durchführung der Forschung wurde in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Elazığ, Center, Truthahn, 25240
        • Fırat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
  • Keine psychiatrischen Probleme
  • Die Umsetzung des Awareness-Based Stress Reduction Program ist ein Hindernis
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
  • Menschen mit psychischen Problemen
  • Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Das Programm dauert acht Wochen, mit persönlichen Gruppentreffen von 2 bis 2,5 Stunden pro Woche und Antragsanfragen des Patienten. Dabei handelt es sich um ein Programm, bei dem acht Wochen lang nacheinander verschiedene Achtsamkeitsübungen angewendet und am Ende der acht Wochen mit einem sechsstündigen Ruhetag (Retreat) abgeschlossen werden.
Sonstiges: Achtsamkeit: Bewusstseinsbasiertes Programm zur Stressreduzierung
Das auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsprogramm wurde bei den Patienten in der Versuchsgruppe einmal pro Woche für 150 Minuten, 8 Wochen lang und insgesamt 8 Mal angewendet. Anschließend wird bei den Patienten ein Zwischentest durchgeführt. Nach dem Zwischentest werden die Patienten gebeten, das achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm 8 Wochen lang (zwischen Woche 8 und 16) individuell zu wiederholen. Nachdem der Forscher das auf bewusstem Bewusstsein basierende Programm zur Stressreduzierung auf die Patienten in der Versuchsgruppe angewendet hat, wird den Patienten außerdem die vom Forscher erstellte Broschüre „Programm zur auf bewusstem Bewusstsein basierenden Stressreduzierung“ als Leitfaden ausgehändigt. Versuchsgruppe.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ESTO-SYMPTOM-DIAGNOSESKALA
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Die Skala umfasst Probleme wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit. Der Schweregrad jedes Symptoms wird mit numerischen Werten von 0 bis 10 bewertet. Die wichtigste Regel bei der Beurteilung des Symptoms ist, dass der Patient die Zahl ankreuzt, die den Schweregrad des Symptoms nach eigener Aussage angibt. Der Patient wird gebeten, die Symptome, die er erlebt, mit einer Zahl zwischen 0 und 10 zu vergleichen, die seiner Meinung nach am besten zu ihm passt. Ein Wert von 0 auf der Skala bedeutet, dass kein Symptom vorliegt, während ein Wert von 10 anzeigt, dass das Symptom sehr schwerwiegend ist.
Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
EORTC QLQ-C 30 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Es besteht aus 30 Fragen mit drei Unterskalen: allgemeines Wohlbefinden (Fragen 29, 30), funktionelle Schwierigkeiten (Fragen 1–7, 20–27) und Symptomkontrolle (Fragen 8–19 und 28). Die ersten 28 Items der Skala sind vierstufige Likert-Werte. Überhaupt nicht: 1, Ein wenig: 2, Ziemlich: 3, Sehr: 4 Punkte. Bei diesen Items handelt es sich um Fragen zu Symptomen und Funktionsbereichen. Niedrige Werte bei diesen Punkten weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, während hohe Werte auf eine niedrige Lebensqualität hinweisen.
Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Kurze Skala zur psychologischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Es handelt sich um ein 5-Punkte-Likert-Messinstrument mit 6 Elementen und Selbstberichten. Der Antwortschlüssel lautet „Überhaupt nicht angemessen“ (1), „Nicht zutreffend“ (2), „Eher angemessen“ (3), „Angemessen“ (4), „Völlig angemessen“. Die Items 2, 4 und 6 der Skala sind umgekehrt codiert. Hohe Werte, die nach der Übersetzung der umgekehrt codierten Elemente erzielt wurden, weisen auf ein hohes Maß an psychologischer Belastbarkeit hin.
Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/06/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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