Bevissthetsbasert stressreduksjonsprogram brukt på brystkreftpasienter som får kjemoterapi (Mindfulness)
6. april 2025 oppdatert av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Effekten av bevissthetsbasert stressreduksjonsprogram brukt på brystkreftpasienter som får kjemoterapi på symptombehandling psykologisk motstandskraft og livskvalitet
Implementering av bevissthetsbasert stressreduksjonsprogram hos brystkreftpasienter som får kjemoterapi og undersøke effektene på psykologisk motstandskraft, symptomhåndtering og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det bevisste bevissthetsbaserte stressreduksjonsprogrammet er et program som varer i åtte uker, hver økt varer 2-2,5 timer og inkluderer en 6-timers stillhetsdag.
For å bruke mindfulness-stressreduksjonsprogrammet på den eksperimentelle gruppen, ble dagen og klokkeslettet for «Conscious Awareness Stress Reduction Program» bestemt for 30 brystkreftpasienter som mottok kjemoterapi som oppfylte inklusjonskriteriene og ble tatt prøver av.
Den ble påført pasientene i forsøksgruppen, en gang i uken i 150 minutter, som varte i 8 uker, og bestod av totalt 8 ganger.
Deretter ble det brukt en mellomtest på pasientene.
Etter den midlertidige testen ble pasientene bedt om å gjenta It-applikasjonene individuelt i 8 uker (mellom uke 8-16).
I tillegg, etter at det ble brukt på pasientene i den eksperimentelle gruppen av forskeren, ble heftet for bevisst bevissthet stressreduksjonsprogram utarbeidet av forskeren gitt til pasientene for å gi en veiledning for pasientene i forsøksgruppen.
Under gjennomføringen av forskningen ble ingen intervensjon utført på kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Tyrkia, 25240
- Fırat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Evne til å kommunisere tilstrekkelig
- Ingen psykiatriske problemer
- Implementering av det bevissthetsbaserte stressreduksjonsprogrammet er en hindring
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- De som har kommunikasjonsproblemer
- De med psykiatriske problemer
- Godtar ikke å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
Programmet varer i åtte uker, med gruppemøter ansikt til ansikt i 2-2,5 timer per uke og søknader fra pasienten.
Det er et program der ulike mindfulness-øvelser brukes fortløpende i åtte uker og avsluttes med en seks timers stillhet (retreat) dag på slutten av de åtte ukene.
|
Det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet ble brukt på pasientene i forsøksgruppen en gang i uken, i 150 minutter, i 8 uker og totalt 8 ganger.
Deretter påføres en mellomtest på pasientene.
Etter interimtesten blir pasientene bedt om å gjenta det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet individuelt i 8 uker (mellom uke 8-16).
I tillegg, etter at det bevisst bevissthetsbaserte stressreduksjonsprogrammet er brukt på pasientene i forsøksgruppen av forskeren, gis heftet 'Program for bevisst bevissthet basert stressreduksjon' utarbeidet av forskeren til pasientene som en veiledning.
forsøksgruppe.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESTO SYMPTOM DIAGNOSESKALA
Tidsramme: På slutten av økter 16 (hver økt 1 dager i uken)
|
Skalaen inkluderer problemer som smerte, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, tap av matlyst, velvære og kortpustethet.
Alvorlighetsgraden av hvert symptom evalueres med numeriske skårer fra 0 til 10.
Den viktigste regelen for å vurdere symptomet er at pasienten markerer tallet som indikerer alvorlighetsgraden av symptomet i henhold til hans/hennes eget utsagn.
Pasienten blir bedt om å matche symptomene han/hun opplever med et tall mellom 0-10 som han/hun mener passer best.
En score på 0 på skalaen indikerer at det ikke er noe symptom, mens en score på 10 indikerer at symptomet oppleves svært alvorlig.
|
På slutten av økter 16 (hver økt 1 dager i uken)
|
|
EORTC QLQ-C 30 livskvalitetsskala
Tidsramme: På slutten av økter 16 (hver økt 1 dager i uken)
|
Den består av 30 spørsmål med tre underskalaer: generell velvære (spørsmål 29, 30), funksjonsvansker (spørsmål 1-7, 20-27) og symptomkontroll (spørsmål 8-19 og 28).
De første 28 elementene i skalaen er firepunkts Likert.
Ikke i det hele tatt: 1, Litt: 2, Ganske mye: 3, Mye: 4 poeng.
Disse elementene er spørsmål angående symptomer og funksjonelt domene.
Lav skår på disse punktene indikerer høy livskvalitet, mens høye skårer indikerer lav livskvalitet.
|
På slutten av økter 16 (hver økt 1 dager i uken)
|
|
Kort psykologisk motstandsskala
Tidsramme: På slutten av økter 16 (hver økt 1 dager i uken)
|
Det er et 5-punkts Likert-type, 6-element, selvrapporteringsverktøy.
Den har en svartast på "Ikke i det hele tatt passende" (1), "Ikke relevant" (2), "Noe passende" (3), "passende" (4), "Helt passende".
Elementene 2, 4 og 6 i skalaen er omvendt kodet.
Høye skårer oppnådd etter å ha oversatt de omvendt kodede elementene indikerer et høyt nivå av psykologisk motstandskraft.
|
På slutten av økter 16 (hver økt 1 dager i uken)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/06/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .