Programme de réduction du stress basé sur la sensibilisation appliqué aux patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie (Mindfulness)
6 avril 2025 mis à jour par: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
L'effet du programme de réduction du stress basé sur la sensibilisation appliqué aux patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie sur la gestion des symptômes, la résilience psychologique et la qualité de vie
Mise en œuvre d'un programme de réduction du stress basé sur la sensibilisation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie et examinant ses effets sur la résilience psychologique, la gestion des symptômes et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de réduction du stress basé sur la conscience consciente est un programme qui dure huit semaines, chaque séance durant de 2 à 2,5 heures et comprenant une journée de silence de 6 heures.
Afin d'appliquer le programme de réduction du stress en pleine conscience au groupe expérimental, le jour et l'heure du programme de réduction du stress en conscience ont été déterminés pour 30 patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie qui répondaient aux critères d'inclusion et ont été échantillonnées.
Il a été appliqué aux patients du groupe expérimental, une fois par semaine pendant 150 minutes, pendant 8 semaines et 8 fois au total.
Ensuite, un test intermédiaire a été appliqué aux patients.
Après le test intermédiaire, il a été demandé aux patients de répéter les applications It individuellement pendant 8 semaines (entre les semaines 8 et 16).
De plus, après qu'il ait été appliqué aux patients du groupe expérimental par le chercheur, le livret « Programme de réduction du stress de sensibilisation consciente » préparé par le chercheur a été remis aux patients afin de fournir un guide aux patients du groupe expérimental.
Lors de la mise en œuvre de la recherche, aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Center
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Elazığ, Center, Turquie, 25240
- Fırat University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Capacité à communiquer adéquatement
- Aucun problème psychiatrique
- La mise en œuvre du programme de réduction du stress basé sur la sensibilisation constitue un obstacle
- Volontariat pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes de communication
- Ceux qui ont des problèmes psychiatriques
- Ne pas accepter de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pleine conscience
Le programme dure huit semaines, avec des réunions de groupe en face à face pendant 2 à 2,5 heures par semaine et des candidatures demandées au patient.
Il s'agit d'un programme dans lequel diverses pratiques de pleine conscience sont utilisées consécutivement pendant huit semaines et complétées par une journée de silence (retraite) de six heures à la fin des huit semaines.
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Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience a été appliqué aux patients du groupe expérimental une fois par semaine, pendant 150 minutes, pendant 8 semaines et 8 fois au total.
Ensuite, un test intermédiaire est appliqué aux patients.
Après le test intermédiaire, les patients sont invités à répéter individuellement le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience pendant 8 semaines (entre les semaines 8 et 16).
De plus, après que le programme de réduction du stress basé sur la conscience consciente a été appliqué aux patients du groupe expérimental par le chercheur, le livret « Programme de réduction du stress basé sur la conscience consciente » préparé par le chercheur est remis aux patients à titre de guide.
groupe expérimental.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un entretien de routine sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE DE DIAGNOSTIC DES SYMPTÔMES ESTO
Délai: A la fin des sessions 16 (chaque session 1 jour par semaine)
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L'échelle comprend des problèmes tels que la douleur, la fatigue, les nausées, la tristesse, l'anxiété, l'insomnie, la perte d'appétit, la sensation de bien-être et l'essoufflement.
La gravité de chaque symptôme est évaluée par des scores numériques de 0 à 10.
La règle la plus importante dans l'évaluation du symptôme est que le patient marque le numéro indiquant la gravité du symptôme selon sa propre déclaration.
Il est demandé au patient de faire correspondre les symptômes qu'il ressent avec un nombre compris entre 0 et 10 qui, selon lui, lui convient le mieux.
Un score de 0 sur l’échelle indique qu’il n’y a aucun symptôme, tandis qu’un score de 10 indique que le symptôme est ressenti de manière très sévère.
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A la fin des sessions 16 (chaque session 1 jour par semaine)
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Échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C 30
Délai: A la fin des sessions 16 (chaque session 1 jour par semaine)
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Il se compose de 30 questions avec trois sous-échelles : bien-être général (questions 29, 30), difficultés fonctionnelles (questions 1 à 7, 20 à 27) et contrôle des symptômes (questions 8 à 19 et 28).
Les 28 premiers éléments de l’échelle sont des Likert à quatre points.
Pas du tout : 1, Un peu : 2, Assez : 3, Beaucoup : 4 points.
Ces éléments sont des questions concernant les symptômes et le domaine fonctionnel.
Des scores faibles à ces éléments indiquent une qualité de vie élevée, tandis que des scores élevés indiquent une qualité de vie faible.
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A la fin des sessions 16 (chaque session 1 jour par semaine)
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Brève échelle de résilience psychologique
Délai: A la fin des sessions 16 (chaque session 1 jour par semaine)
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Il s'agit d'un outil de mesure d'auto-évaluation de type Likert en 5 points et en 6 éléments.
Il comporte un corrigé "Pas du tout approprié" (1), "Non applicable" (2), "Plutôt approprié" (3), "Approprié" (4), "Tout à fait approprié".
Les éléments 2, 4 et 6 de l’échelle sont codés de manière inversée.
Les scores élevés obtenus après traduction des éléments codés inversés indiquent un niveau élevé de résilience psychologique.
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A la fin des sessions 16 (chaque session 1 jour par semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Réel)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/06/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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