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自己識別プログラム (SIP)

2025年9月24日 更新者:University Hospital, Montpellier

うつ病治療における正しい自己識別プログラム:ランダム化比較試験

正しい自己識別(第3波CBTの第3レベル)を対象とした詳細な第3波CBTプログラムの影響を、承認を受けた対照群と比較して評価することを目的とした、パイロット、単一施設、ランダム化対照2群研究を実施する。およびコミットメント療法 (ACT; (よく知られた心理療法である第 3 波 CBT の第 1 レベル))。 主な判断基準:治療効果(治療前と治療直後の50%以上の減少)、および治療後6か月の再発率。 第二の目的:道徳的苦痛、勤勉、反芻、自殺念慮、自己概念、機能(精神的および社会的)の変化、心理的スキルの軽減に関わる心理的プロセスを評価する。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) によると、うつ病は 21 世紀で最も蔓延しているメンタルヘルス問題の 1 つです。 現在利用可能な治療法は、うつ病と効果的に闘い、再発を予防し、すべての人が利用できるケアを提供するには不十分です。 必要とする。 自己認識は、過剰な自殺死亡率に伴う固有の道徳的苦痛を含め、この障害の次元的理解の中心にあります。 人間関係の変化からネガティブな感情性、そしてポジティブな感情性への​​移行が、うつ病を維持し再発を促進する中心的な心理プロセスです。 薬物療法に加えて、認知および行動心理療法(CBT)が参考になります。 治療センター(CHU モンペリエ)の救急医療チーム(看護師と心理学者)は、正しい自己識別(SIP、第 3 波 CBT の第 3 レベル)を対象としたプログラムを作成し、機能的関係の再確立を可能にしました。 この注目すべきイノベーションは世界保健機関によって歓迎され、2021年6月にジュネーブで開催される国連会議(レジリエンスに関する国際展示会)でのプレゼンテーションを要請されました。

主な目的:正しい自己識別(第3波CBTの第3レベル)を対象とした徹底した第3波CBTプログラムの影響を対照群と比較して評価することを目的とした、単一施設ランダム化対照2群試験の試験的実施。アクセプタンス&コミットメント療法(ACT;(よく知られた心理療法である第3波CBTの第1レベル)を受けている)。 主な判断基準:治療効果(治療前と治療直後の50%以上の減少)、および治療後6か月の再発率。 第二の目的:道徳的苦痛、勤勉、反芻、自殺念慮、自己概念、機能(精神的および社会的)の変化、心理的スキルの軽減に関わる心理的プロセスを評価する。

統計分析: 初期の比較可能性をチェックするために、各グループで患者の初期特徴の記述分析が実行されます。 判断基準の分析は治療意図分析により行われます。

実現可能性: 第 3 波 CBT (患者数 200 人/週) を専門とする救急医療チーム (看護師と心理学者) が、デュカス博士 (この分野で国際的に認められている) によって調整されます。

成果と展望: このプログラムは、1) 精神疾患の症状の頻度と強度、およびそれに伴う精神的苦痛を軽減し、2) 精神疾患の悪影響 (生活の質の低下、孤立、自傷行為) を防止し、3) を達成する必要があります。精神疾患の偏見を軽減します。

第 3 ウェーブ CBT は、適切なトレーニングを受けて、看護師と心理学者の両方によるグループセッションで実施できるプログラムで構成されています。 これにより、フランスが精神療法の提供品の不足に直面している中で、広く流通する可能性が確保されています。

このようなプログラムは、間違いなく、精神疾患の次元的理解と、革新的なトランスノソグラフィーによる精神療法ケアの実施に重要な貢献をすることになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Montpellier、フランス
        • 募集
        • CHU Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 単極性または双極性うつ病の一部として、現在大うつ病エピソード(DSM 571による)を呈している18~70歳の患者

除外基準:

  • 精神障害のある患者
  • 自殺行為を実行する意図を持ち、積極的に自殺を考えている患者(過去1週間にC-SSRS「自殺念慮」が4回以上)
  • 研究に関する十分な情報を得ることができない
  • 過去の研究によって決定された除外期間
  • 法律で保護されている成人、または後見人または保佐人の保護を受けている患者
  • フランスの社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の受給者ではないこと
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 司法の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ自己識別プログラム (SIP)

自己識別プログラム (SIP) は、サード ウェーブ CBT の 3 番目のレベルです。

以下のスキルを通じて、正しい自己識別を目指します。

  • 自分自身の心の性質と機能(=意識的な力、経験の現れを可能にするもの)を理解する。
  • 心の特性を認識することを学びます:癒しを与える力(セッション 1)、安心させる力(セッション 2)、慈悲深い力(セッション 3)、洞察する力(セッション 4)、優先順位を付ける力(セッション 5)、行動する力(セッション) 6)、創造力(セッション7)、解放力(セッション8)
  • 自分の感情や気分(そしてその調節不全)とうまく付き合って生きましょう。
  • 自分自身と他人に対して、より敬意を持ったコミュニケーションを育む
SIP グループと ACT グループを比較する
他の:アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー(ACT)グループ

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、第 3 波 CBT の第 1 レベルです。

ドメイン内で検証されたプログラムの内容と一致して、次のスキルの開発を目標としています。

  • 意思決定ツール (マトリックス (セッション 1))。
  • 柔軟性スキル: 融合解除 (セッション 2)、文脈としての自己 (セッション 4)、受容 (セッション 4)、現在の瞬間との接触 (セッション 5)、価値観 (セッション 6)、価値ある行動 (セッション 7)、ツールキット スキル (セッション8)。
SIP グループと ACT グループを比較する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
うつ病の症状学
治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モンゴメリー・アスバーグうつ病スケール (MADRS)
時間枠:治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
うつ病の症状学
治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
道徳的苦痛の変化
時間枠:治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
視覚的なアナログスケール0-10
治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
機能評価簡易テスト (FAST)
時間枠:治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
全体的な機能
治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS)
時間枠:治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
自殺行為
治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
不安な症状 (STAI 状態)
時間枠:治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
不安な症状
治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
スナイス・ハミルトン快楽尺度 (SHAPS)
時間枠:治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)
アンヘドニア
治療前と治療直後の間、介入後 3 か月、介入後 6 か月(介入群と対照群の比較)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月27日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月13日

最初の投稿 (実際)

2023年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RECHMPL21_0280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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