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Programme d'auto-identification (SIP)

24 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Programme d'auto-identification correct dans le traitement de la dépression : un essai contrôlé randomisé

Mener une étude pilote, monocentrique et randomisée, contrôlée à 2 bras, visant à évaluer l'impact d'un programme approfondi de TCC de 3e vague ciblant une auto-identification correcte (3e niveau de la TCC de 3e vague), par rapport à un groupe témoin recevant une acceptation. et thérapie d'engagement (ACT ; (1er niveau de CBT de 3e vague, une psychothérapie bien connue). Principaux critères de jugement : Réponse thérapeutique (réduction ≥ 50 % entre le pré et le post-traitement immédiat), et taux de rechute à 6 mois post-thérapeutique. Objectifs secondaires : Évaluer les processus psychologiques impliqués dans la réduction de la douleur morale, de l'assiduité, des ruminations, des idées suicidaires, du concept de soi et des altérations du fonctionnement (mental et social), des compétences psychologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), la dépression est l’un des problèmes de santé mentale les plus répandus au 21e siècle. Les traitements actuellement disponibles sont insuffisants pour traiter efficacement la dépression, prévenir les rechutes et proposer une offre de soins accessible à tous. exigeant. L'auto-identification est au cœur de la compréhension dimensionnelle de ce trouble, dont la douleur morale inhérente est associée à une surmortalité par suicide. Des relations altérées à l’affectivité négative et à l’affectivité positive sont des processus psychologiques centraux qui entretiennent la dépression et favorisent la rechute. Les psychothérapies cognitives et comportementales (TCC) sont la référence en complément des médicaments. L'équipe paramédicale (infirmières et psychologues) du Centre de Thérapies (CHU Montpellier) a créé un programme ciblant une Auto-Identification correcte (SIP ; 3ème niveau de 3ème vague CBT), permettant le rétablissement des relations fonctionnelles. Cette innovation notable a été saluée par l’Organisation mondiale de la santé qui a demandé sa présentation lors de la réunion des Nations Unies à Genève en juin 2021 (salon international sur la résilience).

Objectifs principaux : Mener une étude pilote, monocentrique, randomisée et contrôlée à 2 bras visant à évaluer l'impact d'un programme approfondi de TCC de 3e vague ciblant une auto-identification correcte (3e niveau de la TCC de 3e vague), par rapport à un groupe témoin. recevoir une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT; (1er niveau de CBT de 3e vague, une psychothérapie bien connue). Principaux critères de jugement : Réponse thérapeutique (réduction ≥ 50 % entre le pré et le post-traitement immédiat), et taux de rechute à 6 mois post-thérapeutique. Objectifs secondaires : Évaluer les processus psychologiques impliqués dans la réduction de la douleur morale, de l'assiduité, des ruminations, des idées suicidaires, du concept de soi et des altérations du fonctionnement (mental et social), des compétences psychologiques.

Analyse statistique : Une analyse descriptive des caractéristiques initiales des patients sera réalisée dans chacun des groupes pour vérifier la comparabilité initiale. Les analyses des critères de jugement seront réalisées avec une analyse en intention de traiter.

Faisabilité : Equipe paramédicale (infirmières et psychologues) spécialisée en TCC 3ème vague (200 patients/semaine), coordonnée par le Dr Ducasse (reconnu internationalement dans le domaine).

Résultats/perspectives : Ce programme devrait 1) réduire la fréquence et l'intensité des symptômes des maladies mentales et la douleur mentale associée, 2) prévenir les conséquences négatives des maladies mentales (mauvaise qualité de vie, isolement, comportements autodestructeurs), 3) réduire la stigmatisation de la maladie mentale.

Les TCC de 3ème vague constituent des programmes qui peuvent être dispensés en séances de groupe par des infirmières et des psychologues, avec une formation appropriée. Cela garantit son potentiel de diffusion à grande échelle, là où la France est confrontée à une pénurie d'offres psychothérapeutiques.

Un tel programme constituera indéniablement une contribution importante à la compréhension dimensionnelle des maladies mentales et à la mise en œuvre de soins psychothérapeutiques transnosographiques innovants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 70 ans, présentant un épisode dépressif majeur en cours (selon le DSM 571), dans le cadre d'un trouble dépressif unipolaire ou bipolaire

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un trouble psychotique
  • Patients ayant des pensées suicidaires actives avec l'intention de commettre l'acte (C-SSRS "idées suicidaires" au cours de la dernière semaine ≥ 4)
  • Incapacité de recevoir des informations éclairées sur l'étude
  • Période d'exclusion déterminée par une étude antérieure
  • Adulte protégé par la loi ou patient sous tutelle ou curatelle
  • Ne pas être affilié à un régime de sécurité sociale français ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Ne pas être en mesure de donner un consentement écrit et éclairé
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le Programme d’auto-identification de groupe (SIP)

Le programme d’auto-identification (SIP) est un troisième niveau de la troisième vague de TCC.

Il vise une auto-identification correcte à travers les compétences suivantes :

  • comprendre la nature et le fonctionnement de son propre esprit (= pouvoir conscient, ce qui permet l'apparition d'expériences) ;
  • apprendre à s'identifier aux caractéristiques de l'esprit : pouvoir apaisant (séance 1), pouvoir rassurant (séance 2), pouvoir bienveillant (séance 3), pouvoir de discernement (séance 4), pouvoir de priorisation (séance 5), pouvoir d'action (séance 6), pouvoir créateur (séance 7), pouvoir libérateur (séance 8)
  • vivre mieux avec ses émotions et ses humeurs (et leur dérégulation) ;
  • développer une communication plus respectueuse de soi et des autres
comparer le groupe SIP au groupe ACT
Autre: Le groupe Thérapie d’Acceptation et d’Engagement (ACT)

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est un premier niveau de TCC de troisième vague.

Il vise le développement des compétences suivantes, en cohérence avec le contenu des programmes validés dans le domaine :

  • outil d'aide à la décision (matrice (session 1));
  • compétences de flexibilité : défusion (séance 2), Soi comme contexte (séance 4), acceptation (séance 4), contact avec le moment présent (séance 5), valeurs (séance 6), actions valorisées (séance 7), compétences de la boîte à outils (séance 7). 8).
comparer le groupe SIP au groupe ACT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Symptôme dépressif
Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Symptôme dépressif
Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Variation de la douleur morale
Délai: Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
échelle visuelle analogique 0-10
Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Test court d’évaluation du fonctionnement (FAST)
Délai: Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Fonctionnement global
Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Comportements suicidaires
Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
symptomatologie anxieuse (STAI-Etat)
Délai: Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
symptomatologie anxieuse
Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)
Anhédonie
Entre la pré et la post-thérapie immédiate, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention (dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL21_0280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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