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자기 식별 프로그램 (SIP)

2025년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier

우울증 치료를 위한 올바른 자기 식별 프로그램: 무작위 대조 시험

올바른 자기 식별(3차 CBT의 3단계)을 목표로 하는 심층 3차 CBT 프로그램의 영향을 승인을 받은 대조군과 비교하여 평가하기 위한 파일럿, 단일 센터, 무작위 대조 2군 연구를 수행합니다. 및 헌신 치료(ACT; 잘 알려진 심리치료인 3세대 CBT의 1단계). 주요 판단 기준 : 치료 반응(치료 전과 치료 직후 사이에 ≥ 50% 감소), 치료 후 6개월의 재발률. 이차 목표: 도덕적 고통, 근면, 반추, 자살 생각, 자기 개념 및 기능(정신적, 사회적) 변화, 심리적 기술의 감소와 관련된 심리적 과정을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)에 따르면 우울증은 21세기 정신 건강 문제 중 가장 널리 퍼진 건강 문제 중 하나입니다. 현재 이용 가능한 치료법은 우울증을 효과적으로 치료하고, 재발을 예방하며, 모든 사람이 접근할 수 있는 치료 서비스를 제공하기에는 부족합니다. 필요합니다. 자기 식별은 과도한 자살 사망률과 관련된 도덕적 고통을 포함하여 이 장애에 대한 입체적 이해의 핵심입니다. 변경된 관계에서 부정적인 감정과 긍정적인 감정에 이르기까지 우울증을 유지하고 재발을 촉진하는 중심 심리적 과정입니다. 인지 및 행동 심리 치료(CBT)는 약물 치료 외에 참고 자료입니다. Therapies Center(CHU Montpellier)의 준의료팀(간호사 및 심리학자)은 올바른 자기 식별(SIP, 3차 CBT의 3단계)을 목표로 하는 프로그램을 만들어 기능적 관계를 재구성할 수 있도록 했습니다. 이 주목할만한 혁신은 2021년 6월 제네바에서 열린 유엔 회의(복원력에 관한 국제 전시회)에서 발표를 요청한 세계보건기구(WHO)의 환영을 받았습니다.

주요 목표: 올바른 자기 식별(3차 CBT의 3차 수준)을 목표로 하는 심층 3차 CBT 프로그램의 영향을 대조군과 비교하여 평가하기 위한 파일럿, 단일 센터, 무작위 대조 2군 연구 수행 수용전념치료(ACT, 잘 알려진 심리치료인 3세대 CBT의 1단계)를 받고 있습니다. 주요 판단 기준 : 치료 반응(치료 전과 치료 직후 사이에 ≥ 50% 감소), 치료 후 6개월의 재발률. 이차 목표: 도덕적 고통, 근면, 반추, 자살 생각, 자기 개념 및 기능(정신적, 사회적) 변화, 심리적 기술의 감소와 관련된 심리적 과정을 평가합니다.

통계 분석: 초기 비교 가능성을 확인하기 위해 각 그룹에서 환자의 초기 특성에 대한 설명 분석을 수행합니다. 판단 기준 분석은 치료 의도 분석으로 수행됩니다.

타당성: Dr Ducasse(해당 분야에서 국제적으로 인정받는)가 조정하는 3차 CBT(주당 환자 200명)를 전문으로 하는 준의료팀(간호사 및 심리학자).

결과/전망: 이 프로그램은 1) 정신 질환 증상의 빈도와 강도 및 그에 따른 정신적 고통을 줄이고, 2) 정신 질환의 부정적인 결과(낮은 삶의 질, 고립, 자해 행동)를 예방해야 하며, 3) 정신질환 낙인을 줄인다.

3차 CBT는 적절한 교육을 통해 간호사와 심리학자 모두가 그룹 세션에서 제공할 수 있는 프로그램으로 구성됩니다. 이는 프랑스가 심리치료 제품이 부족한 상황에서 광범위한 배포 가능성을 보장합니다.

그러한 프로그램은 정신 질환에 대한 입체적 이해와 혁신적인 초심경 심리치료의 구현에 중요한 기여를 할 것이라는 점은 부인할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스
        • 모병
        • CHU Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단극성 또는 양극성 우울장애의 일부로 현재 주요우울 삽화(DSM 571에 따름)를 나타내는 18~70세 환자

제외 기준:

  • 정신병적 장애가 있는 환자
  • 행위를 수행할 의도가 있는 적극적인 자살 생각을 가진 환자(지난 주에 C-SSRS "자살 생각" ≥ 4)
  • 연구에 대한 정보를 얻을 수 없음
  • 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간
  • 법률에 의해 보호받는 성인 또는 후견인 또는 큐레이터의 밑에 있는 환자
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않거나 그러한 제도의 수혜자가 아니어야 합니다.
  • 사전 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 사법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 자기 식별 프로그램(SIP)

SIP(자가 식별 프로그램)는 3차 CBT의 세 번째 수준입니다.

다음 기술을 통해 올바른 자기 식별을 목표로 합니다.

  • 자신의 마음(=의식의 힘, 경험의 출현을 허용하는 것)의 본질과 기능을 이해합니다.
  • 마음의 특성과 동일시하는 법을 배웁니다: 진정시키는 힘(1회기), 안심시키는 힘(2회기), 자비로운 힘(3회기), 분별력(4회기), 우선순위화하는 힘(5회기), 행동하는 힘(1회기)을 제공합니다. 6) 창조의 힘(7회), 해방의 힘(8회)
  • 감정과 기분(및 그 조절 장애)을 통해 더 나은 삶을 살 수 있습니다.
  • 자신과 타인을 더욱 존중하는 의사소통을 발전시키세요.
SIP 그룹과 ACT 그룹 비교
다른: 수용전념치료(ACT) 그룹

수용전념치료(ACT)는 제3세대 CBT의 첫 번째 수준입니다.

이는 해당 영역에서 검증된 프로그램의 내용과 일치하는 다음 기술 개발을 목표로 합니다.

  • 의사결정 도구(매트릭스(세션 1));
  • 유연성 기술: 해체(세션 2), 맥락으로서의 자기(세션 4), 수용(세션 4), 현재 순간과의 접촉(세션 5), 가치(세션 6), 가치 있는 행동(세션 7), 툴킷 기술(세션) 8).
SIP 그룹과 ACT 그룹 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 우울증 척도(BDI)
기간: 치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
우울증 증상
치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몽고메리 아스버그 우울증 척도(MADRS)
기간: 치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
우울증 증상
치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
도덕적 고통의 변화
기간: 치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
시각적 아날로그 스케일 0-10
치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
기능 평가 단기 테스트(FAST)
기간: 치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
전반적인 기능
치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
컬럼비아-자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
자살 행위
치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
불안 증상 (STAI-State)
기간: 치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
불안 증상
치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
Snaith-Hamilton 즐거움 척도(SHAPS)
기간: 치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)
무쾌감증
치료 전과 치료 후, 중재 후 3개월과 중재 후 6개월 사이(대조군과 중재군 비교)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL21_0280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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