自我认同计划 (SIP)
治疗抑郁症的正确自我识别计划:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
据世界卫生组织 (WHO) 称,抑郁症是 21 世纪最普遍的心理健康问题之一。 目前可用的治疗方法不足以有效治疗抑郁症、预防复发并为所有人提供护理服务。 要求。 自我认同是对这种疾病的维度理解的核心,包括与自杀死亡率过高相关的内在道德痛苦。 从人际关系的改变到消极情感和积极情感是维持抑郁症并促进复发的核心心理过程。 认知和行为心理治疗(CBT)是除药物之外的参考。 治疗中心 (CHU Montpellier) 的辅助医疗团队(护士和心理学家)创建了一个针对正确自我识别(SIP;第三波 CBT 的第三级)的计划,允许重建功能关系。 这一显着的创新受到了世界卫生组织的欢迎,并要求在 2021 年 6 月于日内瓦举行的联合国会议(国际复原力展览)上进行展示。
主要目标:进行一项试点、单中心、随机对照 2 组研究,旨在评估与对照组相比,针对正确自我识别(第三波 CBT 的第三级)的深入第三波 CBT 计划的影响接受接受和承诺疗法(ACT;第三波 CBT 的第一级,一种著名的心理疗法)。 主要判断标准:治疗反应(治疗前与治疗后立即减少≥50%),以及治疗后6个月的复发率。 次要目标:评估涉及减少道德痛苦、勤奋、沉思、自杀念头、自我概念以及功能(心理和社交)、心理技能改变的心理过程。
统计分析:将对每组患者的初始特征进行描述性分析,以检查初始可比性。 判断标准的分析将通过意向治疗分析进行。
可行性:专门从事第三波 CBT(每周 200 名患者)的辅助医疗团队(护士和心理学家),由 Ducasse 博士(该领域国际公认的)协调。
结果/前景:该计划应 1) 减少精神疾病症状的频率和强度以及相关的精神痛苦,2) 预防精神疾病的负面后果(生活质量差、孤立、自我伤害行为),3)减少精神疾病的耻辱感。
第三波 CBT 构成可以由护士和心理学家在经过适当培训的小组会议中提供的项目。 这确保了其广泛传播的潜力,而法国面临着心理治疗产品的短缺。
不可否认,这样的计划将对精神疾病的维度理解以及创新的经超声心理治疗护理的实施做出重要贡献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Déborah Ducasse, MD
- 电话号码:+33 4 67 33 28 29
- 邮箱:d-ducasse@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名:Véronique Brand Arpon, IDE
- 邮箱:v-arpon@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- 招聘中
- CHU Montpellier
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 岁至 70 岁之间,目前出现严重抑郁发作(根据 DSM 571)的患者,属于单相或双相抑郁症的一部分
排除标准:
- 精神障碍患者
- 具有主动自杀念头并意图实施该行为的患者(C-SSRS 最近一周“自杀意念”≥ 4)
- 无法接收有关研究的知情信息
- 由先前的研究确定的排除期
- 受法律保护的成年人或受监护或监管的患者
- 不隶属于法国社会保障计划或此类计划的受益人
- 无法给予知情的书面同意
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受司法保护的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:团体自我认同计划(SIP)
自我认同计划 (SIP) 是第三波 CBT 的第三个阶段。 它的目标是通过以下技能进行正确的自我认同:
|
比较 SIP 组与 ACT 组
|
|
其他:团体接受与承诺疗法(ACT)
接受与承诺疗法(ACT)是第三波 CBT 的第一级。 它的目标是发展以下技能,与该领域验证的计划内容一致:
|
比较 SIP 组与 ACT 组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
抑郁症状学
|
治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表(MADRS)
大体时间:治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
抑郁症状学
|
治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
|
道德痛苦的变化
大体时间:治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
视觉模拟量表 0-10
|
治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
|
功能评估短期测试(FAST)
大体时间:治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
整体运作
|
治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间:治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
自杀行为
|
治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
|
焦虑症状学(STAI-State)
大体时间:治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
焦虑症状学
|
治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
|
斯奈斯-汉密尔顿快乐量表 (SHAPS)
大体时间:治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
快感缺失
|
治疗前和治疗后即刻、干预后3个月和干预后6个月(干预组与对照组相比)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.