バルーン拡張術を受けた声門下狭窄症の持続的気道陽圧 (CPAP) 小児患者
バルーン拡張術を受けた声門下狭窄症の小児患者における気道問題に対する持続気道陽圧 (CPAP) 適用の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
後天性の小児声門下狭窄症の有病率は 1 ~ 2% であると報告されています。 さまざまなケースシリーズでは、この率は 8.3% に達します。 後天性の小児声門下狭窄は、一般に長期にわたる挿管に起因すると考えられていますが、その病因には外傷性または気道困難の病歴も関係しています。 バルーン拡張喉頭形成術は、一次および二次後天性喉頭気管狭窄を治療するための効率的かつ安全な技術です。 それはこれらの子供たちにうまく適用されています。 気道手術では通常、気道反射を制御し、この手術の特徴である血行力学的パラメータの変動を管理するために、より深いレベルの麻酔が必要になります。
それにもかかわらず、バルーンを複数回拡張する必要があるため、全身麻酔を患者に数回適用する必要があります。 同時に、この手術では、発生する可能性のある術後の合併症にも対処する必要があります。 全身麻酔に関連する肺胞虚脱はシャント効果を生み出すことでガス交換を阻害し、周術期の低酸素エピソードを増加させる可能性があり、その結果、術後の肺合併症のリスクが増加します。 最近の遡及分析では、バルーン拡張術を受けた小児の 40.6% が彩度低下を経験したことがわかりました。 さらに、症例の 15.6% で気管切開が必要となり、同じ割合で気管挿管が必要でした。
小児症例における予防的 CPAP は、小児腹腔鏡手術後の肺胞と動脈の酸素の差を減らすことで酸素化を改善することが示されています。 しかし、小児心臓手術後に適用されるCPAPは、最大呼気流量に好ましい効果をもたらすことが証明されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Umraniye
-
Istanbul、Umraniye、トルコ(Türkiye)、34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
0~12歳、後天性または先天性声門下狭窄のため、全身麻酔下でのASA 2~3の選択的声門下バルーン拡張術。
除外基準:
原発性肺または胸肛門閉鎖の先天性または後天性疾患 在胎38週未満 12歳以上 挿管患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:非CPAP(対照)
非CPAP群にはFi02:0.6が投与され、抜管された患者にはマスクを介して、気管切開カニューレを装着した患者にはTピースを介して毎分3リットル(L/min)の速度で酸素供給が提供された。
|
CPAP の効果は、手術中の無呼吸換気後の無気肺を予防し、手術後の気道問題を軽減することでした。
|
|
アクティブコンパレータ:CPAPグループ
術後期間中、CPAP グループは Fi02:0.6 および 8 ~ 12 mmHg の経鼻 CPAP を受けるか、気管切開カニューレを通して CPAP を開始しました。
|
CPAP の効果は、手術中の無呼吸換気後の無気肺を予防し、手術後の気道問題を軽減することでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CPAP患者とCPAP患者の回復時間の追跡調査
時間枠:分
|
回復ユニット時間とアルドリーテスコア
|
分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管支けいれん、飽和度低下イベントの数、挿管、気管切開、回復時間、集中治療の必要性
時間枠:時間
|
%94 未満の spo2 は飽和度が低くなります
|
時間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:zeliha ZT tuncel、Umraniye ERH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。