Patients pédiatriques à pression positive continue (CPAP) présentant une sténose sous-glottique qui subissent une dilatation par ballonnet
L'effet de l'application de pression positive continue (CPAP) sur les problèmes des voies respiratoires chez les patients pédiatriques atteints de sténose sous-glottique qui subissent une dilatation par ballonnet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sténose sous-glottique pédiatrique acquise aurait une prévalence de 1 à 2 %. Ce taux atteint 8,3% dans différentes séries de cas. La sténose sous-glottique pédiatrique acquise est généralement attribuée à une intubation prolongée, alors que l'étiologie implique également des antécédents de voies respiratoires traumatiques ou difficiles. La laryngoplastie par dilatation par ballonnet est une technique efficace et sûre pour traiter la sténose laryngotrachéale acquise primaire et secondaire. Il est appliqué avec succès chez ces enfants. La chirurgie des voies respiratoires nécessite généralement un niveau d’anesthésie plus profond pour contrôler les réflexes des voies respiratoires et gérer les fluctuations des paramètres hémodynamiques, caractéristiques de cette chirurgie.
Néanmoins, une anesthésie générale doit être appliquée plusieurs fois aux patients en raison de la nécessité de plusieurs dilatations par ballonnet. Dans le même temps, la procédure nécessite également de faire face aux complications postopératoires qui peuvent survenir. Parce que le collapsus alvéolaire, lié à l'anesthésie générale, altère les échanges gazeux en créant un effet de shunt, augmentant potentiellement les épisodes hypoxémiques périopératoires, ce qui à son tour augmente le risque de complications pulmonaires postopératoires. Une analyse rétrospective récente a révélé que 40,6 % des enfants ayant subi une dilatation par ballonnet ont subi une désaturation. De plus, une trachéotomie a été nécessaire dans 15,6 % des cas, un pourcentage égal nécessitant une intubation trachéale.
Il a été démontré que la CPAP prophylactique dans les cas pédiatriques améliore l'oxygénation en réduisant la différence d'oxygène alvéolaire-artérielle après une chirurgie laparoscopique pédiatrique. Cependant, il a été prouvé que la CPAP appliquée après une chirurgie cardiaque pédiatrique a des effets favorables sur le débit expiratoire de pointe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
0 à 12 ans, dilatation élective par ballonnet sous-glottique ASA 2-3 sous anesthésie générale en raison d'une sténose sous-glottique acquise ou congénitale.
Critère d'exclusion:
maladies congénitales ou acquises du poumon primaire ou atrésie des choanes de moins de 38 semaines de gestation de plus de 12 ans patients intubés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: non-CPAP (Contrôle)
Le groupe non-CPAP a reçu Fi02 : 0,6 et un apport d'oxygène a été fourni à un débit de 3 litres par minute (L/min), soit via un masque pour ceux qui étaient extubés, soit via une pièce en T pour ceux équipés d'une canule de trachéotomie.
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L'effet de la CPAP était de prévenir l'atélectasie après une ventilation apnéique pendant la procédure et de réduire les problèmes des voies respiratoires post-procédures.
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Comparateur actif: Groupe PPC
Pendant la période postopératoire, le groupe CPAP a reçu Fi02 : 0,6 et 8 à 12 mmHg de CPAP nasale, ou la CPAP a été initiée via la canule de trachéotomie.
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L'effet de la CPAP était de prévenir l'atélectasie après une ventilation apnéique pendant la procédure et de réduire les problèmes des voies respiratoires post-procédures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi du temps de récupération chez les patients avec CPAP par rapport à ceux sans CPAP
Délai: minutes
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temps d'unité de récupération et score d'aldrete
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minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bronchospasme, nombre d'événements de désaturation, intubation, trachéotomie, temps de récupération et nécessité de soins intensifs
Délai: heures
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spo2 en dessous de %94 est une désaturation
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heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UERH-AR-ZT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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