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Pacientes pediátricos com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com estenose subglótica submetidos a dilatação com balão

16 de novembro de 2025 atualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

O efeito da aplicação de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em problemas das vias aéreas em pacientes pediátricos com estenose subglótica submetidos a dilatação por balão

A pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas (CPAP) atua como uma ponte de “pressão” entre a respiração espontânea e a ventilação mecânica controlada. Como resultado, há uma tendência crescente no uso profilático de CPAP nasal em pacientes pediátricos após procedimentos de alto risco nas vias aéreas para reduzir complicações pós-operatórias nas vias aéreas. Ainda assim, não há estudo publicado sobre o uso profilático de dilatação por balão em crianças com estenose traqueal. O estudo levanta a hipótese de que a implementação de CPAP profilático pós-operatório em casos pediátricos com estenose subglótica submetidos à dilatação por balão pode encurtar o tempo de recuperação e minimizar as complicações das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Relata-se que a estenose subglótica pediátrica adquirida tem uma prevalência de 1-2%. Essa taxa chega a 8,3% nas diferentes séries de casos. A estenose subglótica pediátrica adquirida é comumente atribuída à intubação prolongada, enquanto a etiologia também envolve história de via aérea traumática ou difícil. A laringoplastia com dilatação por balão é uma técnica eficiente e segura no tratamento da estenose laringotraqueal adquirida primária e secundária. É aplicado com sucesso nessas crianças. A cirurgia das vias aéreas normalmente necessita de um nível mais profundo de anestesia para controlar os reflexos das vias aéreas e gerenciar as flutuações nos parâmetros hemodinâmicos, que são característicos desta cirurgia.

No entanto, a anestesia geral deve ser aplicada diversas vezes aos pacientes devido à necessidade de múltiplas dilatações do balão. Ao mesmo tempo, o procedimento também exige lidar com complicações pós-operatórias que possam surgir. Porque o colapso alveolar, que está relacionado à anestesia geral, prejudica as trocas gasosas ao criar um efeito de shunt, potencialmente aumentando os episódios hipoxêmicos perioperatórios, o que por sua vez aumenta o risco de complicações pulmonares pós-operatórias. Uma análise retrospectiva recente descobriu que 40,6% das crianças submetidas à dilatação por balão apresentaram dessaturação. Além disso, a traqueotomia foi necessária em 15,6% dos casos, com igual percentual necessitando de intubação traqueal.

Foi demonstrado que o CPAP profilático em casos pediátricos melhora a oxigenação, reduzindo a diferença alvéolo-arterial de oxigênio após cirurgia laparoscópica pediátrica. Entretanto, está comprovado que o CPAP aplicado após cirurgia cardíaca pediátrica tem efeitos favoráveis ​​no pico de fluxo expiratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

0 a 12 anos, dilatação eletiva com balão subglótico ASA 2-3 sob anestesia geral devido a estenose subglótica adquirida ou congênita.

Critério de exclusão:

doenças congênitas ou adquiridas do pulmão primário ou atresia coanal com menos de 38 semanas de gestação com mais de 12 anos de idade pacientes intubados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: não CPAP (Controle)
O grupo sem CPAP recebeu Fi02:0,6 e o ​​suporte de oxigênio foi fornecido a uma taxa de 3 litros por minuto (L/min) por meio de máscara para aqueles que foram extubados ou através de peça em T para aqueles com cânula de traqueostomia.
O efeito do CPAP foi prevenir a atelectasia após ventilação apneica durante o procedimento e reduzir problemas nas vias aéreas pós-procedimento.
Comparador Ativo: Grupo CPAP
No pós-operatório, o grupo CPAP recebeu Fi02:0,6 e 8 a 12 mmHg de CPAP nasal, ou o CPAP foi iniciado através da cânula de traqueostomia.
O efeito do CPAP foi prevenir a atelectasia após ventilação apneica durante o procedimento e reduzir problemas nas vias aéreas pós-procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento do tempo de recuperação em pacientes com CPAP comparado àqueles sem CPAP
Prazo: minutos
tempo da unidade de recuperação e escore de Aldrete
minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
broncoespasmo, o número de eventos de dessaturação, intubação, traqueostomia, tempo de recuperação e necessidade de cuidados intensivos
Prazo: horas
spo2 abaixo de 94% é dessaturação
horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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