Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) -lapsipotilaat, joilla on subglottinen ahtauma ja joille tehdään ilmapallolaajeneminen
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) sovelluksen vaikutus hengitystieongelmiin lapsipotilailla, joilla on subglottinen ahtauma ja joille tehdään pallolaajeneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten hankitun subglottisen stenoosin esiintyvyyden on raportoitu olevan 1-2 %. Tämä luku on 8,3 % eri tapaussarjoissa. Lasten hankitun subglottisen ahtauman katsotaan yleensä johtuvan pitkittyneestä intubaatiosta, kun taas etiologiaan liittyy myös traumaattisia tai vaikeita hengitysteitä. Pallolaajentava kurkunpään laryngoplastia on tehokas ja turvallinen tekniikka primaarisen ja sekundaarisen hankitun laryngotrakeaalisen stenoosin hoitoon. Sitä käytetään menestyksekkäästi näissä lapsissa. Hengitystiekirurgia vaatii tyypillisesti syvempää anestesian tasoa hengitystierefleksien hallitsemiseksi ja hemodynaamisten parametrien vaihteluiden hallitsemiseksi, jotka ovat ominaisia tälle leikkaukselle.
Yleisanestesiaa on kuitenkin käytettävä useita kertoja potilaille, koska tarvitaan useita pallolaajennuksia. Samalla toimenpide edellyttää myös mahdollisten postoperatiivisten komplikaatioiden selviytymistä. Koska yleisanestesiaan liittyvä alveolaarinen kollapsi heikentää kaasunvaihtoa luomalla shunttivaikutuksen, mikä saattaa lisätä perioperatiivisia hypoksemiajaksoja, mikä puolestaan lisää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskiä. Hiljattain tehdyssä retrospektiivisessä analyysissä havaittiin, että 40,6 %:lla lapsista, joille tehtiin pallolaajennus, koki desaturaatiota. Lisäksi trakeotomiaa vaadittiin 15,6 %:ssa tapauksista, ja sama prosenttiosuus tarvitsi henkitorven intubaatiota.
Ennaltaehkäisevän CPAP:n on osoitettu parantavan lasten hapetusta vähentämällä alveolaaristen ja valtimoiden happieroa lasten laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. On kuitenkin todistettu, että lasten sydänleikkauksen jälkeen käytetyllä CPAP:llä on suotuisia vaikutuksia uloshengityksen huippuvirtaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
0-12-vuotiaat, ASA 2-3 elektiivinen subglottinen ilmapallolaajennus yleisanestesiassa hankitun tai synnynnäisen subglottisen ahtauman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
synnynnäiset tai hankitut primaarisen keuhkon sairaudet tai koanaalinen atresia alle 38 raskausviikkoa vanhemmat kuin 12-vuotiaat intuboidut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ei-CPAP (ohjaus)
Ei-CPAP-ryhmä sai Fi02:0,6:ta, ja happitukea annettiin nopeudella 3 litraa minuutissa (L/min) joko maskin kautta niille, jotka oli ekstuboitu, tai T-kappaleen kautta niille, joilla oli trakeostomiakanyyli.
|
CPAP:n vaikutus oli apnoeisen ventilaation jälkeisen atelektaasin ehkäisy toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeisten hengitystieongelmien vähentäminen.
|
|
Active Comparator: CPAP-ryhmä
Leikkauksen jälkeisenä aikana CPAP-ryhmä sai Fi02:0,6 ja 8-12 mmHg nenän CPAP:tä tai CPAP aloitettiin trakeostomiakanyylin kautta.
|
CPAP:n vaikutus oli apnoeisen ventilaation jälkeisen atelektaasin ehkäisy toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeisten hengitystieongelmien vähentäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisajan seuranta CPAP-potilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole CPAP:tä
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
palautumisyksikköaika ja aldrete-pisteet
|
pöytäkirja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bronkospasmi, desaturaatiotapahtumien määrä, intubaatio, trakeostomia, toipumisaika ja tehohoidon tarve
Aikaikkuna: tuntia
|
spo2 alle %94 on desaturaatio
|
tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UERH-AR-ZT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .