接受球囊扩张的声门下狭窄的持续气道正压通气 (CPAP) 儿科患者
2025年11月16日 更新者：Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital
持续气道正压通气 (CPAP) 应用对接受球囊扩张的声门下狭窄儿科患者气道问题的影响
经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 充当自主呼吸和受控机械通气之间的“压力”桥梁。
因此，在高风险气道手术后预防性使用经鼻 CPAP 来减少术后气道并发症的儿科患者的趋势有所增加。
尽管如此，还没有关于在气管狭窄儿童中预防性使用球囊扩张的研究发表。该研究假设，对接受球囊扩张的声门下狭窄儿科病例实施术后预防性 CPAP 可能会缩短恢复时间并最大限度地减少气道并发症。
研究概览
地位
完全的
详细说明
据报道，获得性儿童声门下狭窄的患病率为 1-2%。 在不同的病例系列中，这一比率达到 8.3%。 获得性儿童声门下狭窄通常归因于长时间插管，而病因还涉及外伤或困难气道病史。 球囊扩张喉成形术是治疗原发性和继发性获得性喉气管狭窄的有效且安全的技术。 它已成功应用于这些儿童。 气道手术通常需要更深层次的麻醉来控制气道反射并控制血流动力学参数的波动，这是该手术的特点。
然而，由于需要多次球囊扩张，必须对患者进行多次全身麻醉。 同时，该手术还需要应对术后可能出现的并发症。 因为与全身麻醉相关的肺泡塌陷会产生分流效应，从而损害气体交换，可能会增加围手术期低氧血症的发生，进而增加术后肺部并发症的风险。 最近的一项回顾性分析发现，40.6% 接受球囊扩张的儿童经历了饱和度下降。 此外，15.6% 的病例需要气管切开术，同样比例的病例需要气管插管。
儿科病例中的预防性 CPAP 已被证明可以通过减少儿科腹腔镜手术后肺泡-动脉氧差来改善氧合。 然而，事实证明，小儿心脏手术后应用CPAP对呼气峰流量有良好的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Umraniye
-
Istanbul、Umraniye、土耳其（türkiye）、34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
0至12岁，由于获得性或先天性声门下狭窄，ASA 2-3在全身麻醉下选择性进行声门下球囊扩张术。
排除标准：
先天性或后天性原发性肺疾病或后鼻孔闭锁 孕周小于 38 岁 大于 12 岁 插管患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：非 CPAP（对照）
非 CPAP 组接受 Fi02：0.6，并以每分钟 3 升 (L/min) 的速率提供氧气支持，对于拔管的患者通过面罩提供氧气支持，对于使用气管切开插管的患者通过 T 形管提供氧气支持。
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CPAP 的作用是防止手术期间呼吸暂停通气后出现肺不张，并减少术后气道问题。
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有源比较器：持续正压通气组
术后期间，CPAP组接受Fi02：0.6和8～12 mmHg经鼻CPAP，或通过气管切开插管启动CPAP。
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CPAP 的作用是防止手术期间呼吸暂停通气后出现肺不张，并减少术后气道问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与未使用 CPAP 的患者相比，使用 CPAP 患者的恢复时间的随访
大体时间：分钟
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恢复单位时间和 aldrete 分数
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分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管痉挛、去饱和事件的次数、插管、气管切开术、恢复时间以及重症监护的需要
大体时间：小时
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spo2 低于 %94 为去饱和
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小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：zeliha ZT tuncel、Umraniye ERH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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