Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) pædiatriske patienter med subglottisk stenose, som gennemgår ballondilatation

16. november 2025 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effekten af ​​CPAP-anvendelse (Continuous Positive Airway Pressure) på luftvejsproblemer hos pædiatriske patienter med subglottisk stenose, som gennemgår ballondilatation

Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) fungerer som en "tryk"-bro mellem spontan vejrtrækning og kontrolleret mekanisk ventilation. Som følge heraf er der en stigende tendens i den profylaktiske brug af nasal CPAP hos pædiatriske patienter, der følger højrisiko-luftvejsprocedurer for at reducere postoperative luftvejskomplikationer. Alligevel er der ingen undersøgelse offentliggjort om profylaktisk brug af ballonudvidelse hos børn med tracheal stenose. Undersøgelsen antager, at implementering af postoperativ profylaktisk CPAP i pædiatriske tilfælde med subglottisk stenose, der gennemgår ballonudvidelse, kan forkorte restitutionstiden og minimere luftvejskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erhvervet pædiatrisk subglottisk stenose rapporteres at have en prævalens på 1-2 %. Denne sats når op på 8,3 % i forskellige sagsserier. Erhvervet pædiatrisk subglottisk stenose tilskrives almindeligvis forlænget intubation, hvorimod ætiologien også involverer en historie med traumatisk eller vanskelig luftvej. Ballondilatation laryngoplastik er en effektiv og sikker teknik til behandling af primær og sekundær erhvervet laryngotracheal stenose. Det er med succes anvendt i disse børn. Luftvejskirurgi kræver typisk et dybere bedøvelsesniveau for at kontrollere luftvejsreflekser og håndtere de udsving i hæmodynamiske parametre, som er karakteristiske for denne operation.

Ikke desto mindre skal generel anæstesi påføres flere gange til patienter på grund af behovet for flere ballonudvidelser. Samtidig nødvendiggør indgrebet også håndtering af postoperative komplikationer, der kan opstå. Fordi alveolært kollaps, som er relateret til generel anæstesi, forringer gasudvekslingen ved at skabe en shunt-effekt, hvilket potentielt øger perioperative hypoxemiske episoder, hvilket igen øger risikoen for postoperative pulmonale komplikationer. En nylig retrospektiv analyse viste, at 40,6% af børn, der gennemgik ballonudvidelse, oplevede desaturation. Derudover var trakeotomi påkrævet i 15,6 % af tilfældene, hvor en lige stor procentdel havde behov for trakeal intubation.

Profylaktisk CPAP i pædiatriske tilfælde har vist sig at forbedre iltningen ved at reducere den alveolar-arterielle iltforskel efter pædiatrisk laparoskopisk kirurgi. Det er imidlertid blevet bevist, at CPAP anvendt efter pædiatrisk hjertekirurgi har gunstige effekter på maksimal ekspiratorisk flow.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

0 til 12 år, ASA 2-3 elektiv subglottisk ballonudvidelse under generel anæstesi på grund af erhvervet eller medfødt subglottisk stenose.

Ekskluderingskriterier:

medfødte eller erhvervede sygdomme i primær lunge eller choanal atresi yngre end 38 svangerskabsuger ældre end 12 år gamle intuberede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ikke-CPAP (kontrol)
Ikke-CPAP-gruppen modtog Fi02:0,6, og iltstøtte blev leveret med en hastighed på 3 liter pr. minut (L/min) enten via maske til dem, der blev ekstuberet eller gennem et T-stykke til dem med en trakeostomikanyle.
Procedure: CPAP-gruppe: postoperativ CPAP-støtte, ikke-CPAP-gruppe: ilt 3 liter pr. minut (L/min) enten via maske til dem, der blev ekstuberet eller gennem et T-stykke til dem med et skrald
Effekten af ​​CPAP var at forhindre atelektase efter apnøventilation under proceduren og at reducere post-procedureelle luftvejsproblemer.
Aktiv komparator: CPAP gruppe
I den postoperative periode modtog CPAP-gruppen Fi02:0,6 og 8 til 12 mmHg nasal CPAP, eller CPAP blev påbegyndt gennem trakeostomikanylen.
Procedure: CPAP-gruppe: postoperativ CPAP-støtte, ikke-CPAP-gruppe: ilt 3 liter pr. minut (L/min) enten via maske til dem, der blev ekstuberet eller gennem et T-stykke til dem med et skrald
Effekten af ​​CPAP var at forhindre atelektase efter apnøventilation under proceduren og at reducere post-procedureelle luftvejsproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning af restitutionstid hos patienter med CPAP sammenlignet med dem uden CPAP
Tidsramme: minutter
genoprettelsesenhed tid og aldrete score
minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bronkospasme, antallet af desaturationshændelser, intubation, trakeostomi, restitutionstid og behovet for intensiv pleje
Tidsramme: timer
spo2 under %94 er desaturation
timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UERH-AR-ZT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner