Pazienti pediatrici con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) con stenosi sottoglottica sottoposti a dilatazione con palloncino
L'effetto dell'applicazione di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sui problemi delle vie aeree nei pazienti pediatrici con stenosi sottoglottica sottoposti a dilatazione con palloncino
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato riportato che la stenosi sottoglottica pediatrica acquisita ha una prevalenza dell'1-2%. Questo tasso raggiunge l'8,3% in diverse serie di casi. La stenosi sottoglottica pediatrica acquisita è comunemente attribuita all'intubazione prolungata, mentre l'eziologia coinvolge anche una storia di vie aeree traumatiche o difficili. La laringoplastica dilatazione con palloncino è una tecnica efficiente e sicura per il trattamento della stenosi laringotracheale acquisita primaria e secondaria. Viene applicato con successo in questi bambini. La chirurgia delle vie aeree richiede in genere un livello più profondo di anestesia per controllare i riflessi delle vie aeree e gestire le fluttuazioni dei parametri emodinamici, che sono caratteristici di questo intervento.
Tuttavia, l’anestesia generale deve essere applicata più volte ai pazienti a causa della necessità di dilatazioni multiple del palloncino. Allo stesso tempo, la procedura richiede anche di far fronte alle complicazioni postoperatorie che possono insorgere. Perché il collasso alveolare, che è correlato all'anestesia generale, compromette lo scambio di gas creando un effetto shunt, aumentando potenzialmente gli episodi ipossiemici perioperatori, che a loro volta aumentano il rischio di complicanze polmonari postoperatorie. Una recente analisi retrospettiva ha rilevato che il 40,6% dei bambini sottoposti a dilatazione con palloncino ha manifestato desaturazione. Inoltre, la tracheotomia è stata necessaria nel 15,6% dei casi, mentre in una uguale percentuale è stata necessaria l'intubazione tracheale.
È stato dimostrato che la CPAP profilattica nei casi pediatrici migliora l’ossigenazione riducendo la differenza di ossigeno alveolo-arterioso dopo chirurgia laparoscopica pediatrica. Tuttavia, è stato dimostrato che la CPAP applicata dopo un intervento di cardiochirurgia pediatrica ha effetti favorevoli sul picco di flusso espiratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Da 0 a 12 anni, dilatazione elettiva del palloncino sottoglottico ASA 2-3 in anestesia generale a causa di stenosi sottoglottica acquisita o congenita.
Criteri di esclusione:
malattie congenite o acquisite del polmone primario o atresia delle coane di età inferiore a 38 settimane di gestazione pazienti di età superiore a 12 anni intubati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: non CPAP (controllo)
Il gruppo non CPAP ha ricevuto Fi02:0,6 e il supporto di ossigeno è stato fornito a una velocità di 3 litri al minuto (L/min) tramite maschera per coloro che erano stati estubati o tramite un raccordo a T per quelli con una cannula tracheostomica.
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L'effetto della CPAP è stato quello di prevenire l'atelettasia dopo la ventilazione apnoica durante la procedura e di ridurre i problemi delle vie aeree post-procedurali.
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Comparatore attivo: Gruppo CPAP
Durante il periodo postoperatorio, il gruppo CPAP ha ricevuto Fi02:0,6 e da 8 a 12 mmHg di CPAP nasale, oppure la CPAP è stata iniziata attraverso la cannula tracheostomica.
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L'effetto della CPAP è stato quello di prevenire l'atelettasia dopo la ventilazione apnoica durante la procedura e di ridurre i problemi delle vie aeree post-procedurali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up del tempo di recupero nei pazienti con CPAP rispetto a quelli senza CPAP
Lasso di tempo: minuti
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tempo dell'unità di recupero e punteggio aldrete
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minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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broncospasmo, numero di eventi di desaturazione, intubazione, tracheostomia, tempo di recupero e necessità di terapia intensiva
Lasso di tempo: ore
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spo2 inferiore a% 94 è desaturazione
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ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UERH-AR-ZT-01
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