- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183515
풍선 확장술을 받는 성문하 협착증이 있는 지속성 기도양압(CPAP) 소아 환자
풍선 확장술을 받은 성문하 협착증 소아 환자의 기도 문제에 대한 지속적 기도 양압(CPAP) 적용의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
후천성 소아 성문하 협착증의 유병률은 1~2%로 보고됩니다. 이 비율은 다양한 사례 시리즈에서 8.3%에 이릅니다. 후천성 소아 성문하 협착증은 일반적으로 장기간의 삽관에 기인하는 반면, 원인은 외상성 또는 어려운 기도의 병력과도 관련됩니다. 풍선확장 후두성형술은 일차 및 이차 후두기관협착증을 치료하는 데 효율적이고 안전한 기술입니다. 이 아이들에게 성공적으로 적용되었습니다. 기도 수술은 일반적으로 기도 반사를 조절하고 이 수술의 특징인 혈역학적 매개변수의 변동을 관리하기 위해 더 깊은 수준의 마취가 필요합니다.
그럼에도 불구하고 다중 풍선 확장이 필요하기 때문에 환자에게 전신 마취를 여러 번 실시해야 합니다. 동시에, 시술 시 발생할 수 있는 수술 후 합병증에 대한 대처도 필요합니다. 전신 마취와 관련된 폐포 허탈은 션트 효과를 발생시켜 가스 교환을 손상시켜 잠재적으로 수술 전후 저산소증 에피소드를 증가시키고 결과적으로 수술 후 폐 합병증의 위험을 증가시키기 때문입니다. 최근 후향적 분석에 따르면 풍선확장술을 받은 어린이의 40.6%가 불포화반응을 경험한 것으로 나타났습니다. 또한 15.6%의 사례에서 기관절개술이 필요했고, 같은 비율로 기관 삽관이 필요했습니다.
소아의 경우 예방적 CPAP는 소아 복강경 수술 후 폐포-동맥 산소 차이를 줄여 산소 공급을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 소아 심장 수술 후 적용되는 CPAP는 최대 호기 흐름에 유리한 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
0~12세, 후천성 또는 선천성 성문하 협착증으로 인해 전신 마취 하에 ASA 2-3 선택적 성문하 풍선 확장.
제외 기준:
원발성 폐의 선천성 또는 후천성 질환 또는 후비공 폐쇄증 임신 38주 미만 12세 이상 삽관 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 비CPAP(제어)
비 CPAP 그룹은 Fi02:0.6을 받았고, 발관된 환자에게는 마스크를 통해, 기관절개 캐뉼라가 있는 환자에게는 T-피스를 통해 분당 3리터(L/min)의 속도로 산소 지원이 제공되었습니다.
|
CPAP의 효과는 시술 중 무호흡 환기 후 무기폐를 예방하고 시술 후 기도 문제를 줄이는 것이었습니다.
|
|
활성 비교기: CPAP 그룹
수술 후 CPAP군은 Fi02:0.6과 8~12mmHg의 비강 CPAP를 투여받거나 기관절개 캐뉼라를 통해 CPAP를 개시하였다.
|
CPAP의 효과는 시술 중 무호흡 환기 후 무기폐를 예방하고 시술 후 기도 문제를 줄이는 것이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPAP가 없는 환자와 CPAP가 있는 환자의 회복 시간 추적
기간: 분
|
복구 단위 시간 및 aldrete 점수
|
분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지경련, 불포화반응 횟수, 삽관, 기관 절개술, 회복 시간, 집중 치료의 필요성
기간: 시간
|
%94 미만의 spo2는 불포화입니다.
|
시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .