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풍선 확장술을 받는 성문하 협착증이 있는 지속성 기도양압(CPAP) 소아 환자

2025년 11월 16일 업데이트: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

풍선 확장술을 받은 성문하 협착증 소아 환자의 기도 문제에 대한 지속적 기도 양압(CPAP) 적용의 효과

비강 지속 양성 기도압(CPAP)은 자발 호흡과 조절된 기계적 환기 사이의 '압력' 다리 역할을 합니다. 결과적으로, 수술 후 기도 합병증을 줄이기 위해 고위험 기도 시술 후 소아 환자에서 예방적으로 비강 CPAP를 사용하는 경향이 증가하고 있습니다. 그러나 기관 협착증이 있는 소아에서 풍선 확장의 예방적 사용에 관한 연구는 발표된 바가 없습니다. 이 연구에서는 풍선 확장을 받는 성문하 협착증이 있는 소아 사례에서 수술 후 예방적 CPAP를 시행하면 회복 시간을 단축하고 기도 합병증을 최소화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

후천성 소아 성문하 협착증의 유병률은 1~2%로 보고됩니다. 이 비율은 다양한 사례 시리즈에서 8.3%에 이릅니다. 후천성 소아 성문하 협착증은 일반적으로 장기간의 삽관에 기인하는 반면, 원인은 외상성 또는 어려운 기도의 병력과도 관련됩니다. 풍선확장 후두성형술은 일차 및 이차 후두기관협착증을 치료하는 데 효율적이고 안전한 기술입니다. 이 아이들에게 성공적으로 적용되었습니다. 기도 수술은 일반적으로 기도 반사를 조절하고 이 수술의 특징인 혈역학적 매개변수의 변동을 관리하기 위해 더 깊은 수준의 마취가 필요합니다.

그럼에도 불구하고 다중 풍선 확장이 필요하기 때문에 환자에게 전신 마취를 여러 번 실시해야 합니다. 동시에, 시술 시 발생할 수 있는 수술 후 합병증에 대한 대처도 필요합니다. 전신 마취와 관련된 폐포 허탈은 션트 효과를 발생시켜 가스 교환을 손상시켜 잠재적으로 수술 전후 저산소증 에피소드를 증가시키고 결과적으로 수술 후 폐 합병증의 위험을 증가시키기 때문입니다. 최근 후향적 분석에 따르면 풍선확장술을 받은 어린이의 40.6%가 불포화반응을 경험한 것으로 나타났습니다. 또한 15.6%의 사례에서 기관절개술이 필요했고, 같은 비율로 기관 삽관이 필요했습니다.

소아의 경우 예방적 CPAP는 소아 복강경 수술 후 폐포-동맥 산소 차이를 줄여 산소 공급을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 소아 심장 수술 후 적용되는 CPAP는 최대 호기 흐름에 유리한 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

0~12세, 후천성 또는 선천성 성문하 협착증으로 인해 전신 마취 하에 ASA 2-3 선택적 성문하 풍선 확장.

제외 기준:

원발성 폐의 선천성 또는 후천성 질환 또는 후비공 폐쇄증 임신 38주 미만 12세 이상 삽관 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비CPAP(제어)
비 CPAP 그룹은 Fi02:0.6을 받았고, 발관된 환자에게는 마스크를 통해, 기관절개 캐뉼라가 있는 환자에게는 T-피스를 통해 분당 3리터(L/min)의 속도로 산소 지원이 제공되었습니다.
CPAP의 효과는 시술 중 무호흡 환기 후 무기폐를 예방하고 시술 후 기도 문제를 줄이는 것이었습니다.
활성 비교기: CPAP 그룹
수술 후 CPAP군은 Fi02:0.6과 8~12mmHg의 비강 CPAP를 투여받거나 기관절개 캐뉼라를 통해 CPAP를 개시하였다.
CPAP의 효과는 시술 중 무호흡 환기 후 무기폐를 예방하고 시술 후 기도 문제를 줄이는 것이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP가 없는 환자와 CPAP가 있는 환자의 회복 시간 추적
기간: 분
복구 단위 시간 및 aldrete 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지경련, 불포화반응 횟수, 삽관, 기관 절개술, 회복 시간, 집중 치료의 필요성
기간: 시간
%94 미만의 spo2는 불포화입니다.
시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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