Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) Dzieci i młodzież ze zwężeniem podgłośniowym poddawanym dylatacji balonowej
Wpływ stosowania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na problemy z drogami oddechowymi u dzieci i młodzieży ze zwężeniem podgłośniowym poddawanym dylatacji balonowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość występowania nabytego zwężenia podgłośniowego u dzieci wynosi 1–2%. W różnych seriach przypadków wskaźnik ten sięga 8,3%. Nabyte zwężenie podgłośniowe u dzieci jest powszechnie przypisywane długotrwałej intubacji, choć etiologia obejmuje również urazowe lub trudne drogi oddechowe w wywiadzie. Laryngoplastyka balonowa jest skuteczną i bezpieczną metodą leczenia pierwotnego i wtórnego nabytego zwężenia krtani i tchawicy. Jest ona z powodzeniem stosowana u tych dzieci. Chirurgia dróg oddechowych zazwyczaj wymaga głębszego znieczulenia, aby kontrolować odruchy oddechowe i zarządzać wahaniami parametrów hemodynamicznych, które są charakterystyczne dla tej operacji.
Niemniej jednak u pacjentów konieczne jest kilkukrotne zastosowanie znieczulenia ogólnego ze względu na konieczność wielokrotnego rozszerzania balonu. Jednocześnie zabieg wiąże się z koniecznością radzenia sobie z powikłaniami pooperacyjnymi, które mogą się pojawić. Ponieważ zapadnięcie pęcherzyków płucnych, które jest związane ze znieczuleniem ogólnym, upośledza wymianę gazową, tworząc efekt przecieku, potencjalnie zwiększając okołooperacyjne epizody hipoksemii, co z kolei zwiększa ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych. Niedawna analiza retrospektywna wykazała, że u 40,6% dzieci poddanych rozszerzeniu balonowemu doszło do desaturacji. Dodatkowo w 15,6% przypadków konieczna była tracheotomia, a w takim samym odsetku konieczna była intubacja dotchawicza.
Wykazano, że profilaktyczny CPAP u dzieci poprawia utlenowanie poprzez zmniejszenie różnicy między pęcherzykami płucnymi a tętnicami po operacji laparoskopowej u dzieci. Udowodniono jednak, że CPAP zastosowany po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci korzystnie wpływa na szczytowy przepływ wydechowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Indyk, 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
0 do 12 lat, elektywne rozszerzenie balonu podgłośniowego ASA 2-3 w znieczuleniu ogólnym z powodu nabytego lub wrodzonego zwężenia podgłośniowego.
Kryteria wyłączenia:
wrodzone lub nabyte choroby pierwotnego płuca lub zarośnięcie nozdrzy tylnych przed 38. tygodniem ciąży powyżej 12. roku życia pacjenci zaintubowani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: bez CPAP (kontrola)
Grupa niestosująca CPAP otrzymywała Fi02:0,6 i tlen dostarczano z szybkością 3 litrów na minutę (l/min) albo przez maskę w przypadku osób ekstubowanych, albo przez trójnik w przypadku osób z kaniulą tracheostomijną.
|
Efektem CPAP było zapobieganie niedodmie po wentylacji bezdechowej w trakcie zabiegu oraz zmniejszenie pooperacyjnych problemów z drogami oddechowymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa CPAP
W okresie pooperacyjnym grupa CPAP otrzymywała Fi02:0,6 i donosowy CPAP pod ciśnieniem od 8 do 12 mmHg lub inicjowano CPAP przez kaniulę tracheostomijną.
|
Efektem CPAP było zapobieganie niedodmie po wentylacji bezdechowej w trakcie zabiegu oraz zmniejszenie pooperacyjnych problemów z drogami oddechowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola czasu rekonwalescencji u pacjentów z CPAP w porównaniu z pacjentami bez CPAP
Ramy czasowe: minuty
|
czas jednostki regeneracji i wynik aldrte
|
minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurcz oskrzeli, liczba zdarzeń desaturacji, intubacja, tracheostomia, czas rekonwalescencji i konieczność intensywnej terapii
Ramy czasowe: godziny
|
spo2 poniżej% 94 to desaturacja
|
godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UERH-AR-ZT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .