Pacientes pediátricos con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) con estenosis subglótica que se someten a dilatación con balón
El efecto de la aplicación de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre los problemas de las vías respiratorias en pacientes pediátricos con estenosis subglótica sometidos a dilatación con balón
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se informa que la estenosis subglótica pediátrica adquirida tiene una prevalencia del 1-2%. Esta tasa alcanza el 8,3% en distintas series de casos. La estenosis subglótica pediátrica adquirida se atribuye comúnmente a una intubación prolongada, mientras que la etiología también implica antecedentes de vía aérea traumática o difícil. La laringoplastia por dilatación con balón es una técnica eficaz y segura para el tratamiento de la estenosis laringotraqueal adquirida primaria y secundaria. Se aplica con éxito en estos niños. La cirugía de las vías respiratorias generalmente requiere un nivel más profundo de anestesia para controlar los reflejos de las vías respiratorias y controlar las fluctuaciones en los parámetros hemodinámicos, que son característicos de esta cirugía.
Sin embargo, la anestesia general debe aplicarse varias veces a los pacientes debido a la necesidad de múltiples dilataciones con balón. Al mismo tiempo, el procedimiento también requiere hacer frente a las complicaciones postoperatorias que puedan surgir. Porque el colapso alveolar, que está relacionado con la anestesia general, altera el intercambio de gases al crear un efecto de derivación, lo que potencialmente aumenta los episodios hipoxémicos perioperatorios, lo que a su vez aumenta el riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias. Un análisis retrospectivo reciente encontró que el 40,6% de los niños sometidos a dilatación con balón experimentaron desaturación. Además, se requirió traqueotomía en el 15,6% de los casos, y un porcentaje igual necesitó intubación traqueal.
Se ha demostrado que la CPAP profiláctica en casos pediátricos mejora la oxigenación al reducir la diferencia de oxígeno alveolar-arterial después de la cirugía laparoscópica pediátrica. Sin embargo, se ha demostrado que la CPAP aplicada después de la cirugía cardíaca pediátrica tiene efectos favorables sobre el flujo espiratorio máximo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
0 a 12 años, dilatación subglótica electiva con balón ASA 2-3 bajo anestesia general por estenosis subglótica adquirida o congénita.
Criterio de exclusión:
enfermedades congénitas o adquiridas del pulmón primario o atresia de coanas menores de 38 semanas de gestación mayores de 12 años pacientes intubados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: sin CPAP (control)
El grupo sin CPAP recibió Fi02:0,6 y se proporcionó soporte de oxígeno a una velocidad de 3 litros por minuto (L/min), ya sea a través de una máscara para aquellos que fueron extubados o a través de una pieza en T para aquellos con una cánula de traqueotomía.
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El efecto de la CPAP fue prevenir la atelectasia después de la ventilación apnea durante el procedimiento y reducir los problemas de las vías respiratorias posteriores al procedimiento.
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Comparador activo: Grupo CPAP
Durante el postoperatorio, el grupo CPAP recibió Fi02:0,6 y 8 a 12 mmHg de CPAP nasal, o se inició CPAP a través de la cánula de traqueotomía.
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El efecto de la CPAP fue prevenir la atelectasia después de la ventilación apnea durante el procedimiento y reducir los problemas de las vías respiratorias posteriores al procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento del tiempo de recuperación en pacientes con CPAP en comparación con aquellos sin CPAP
Periodo de tiempo: minutos
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tiempo de unidad de recuperación y puntuación de aldrete
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minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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broncoespasmo, número de eventos de desaturación, intubación, traqueotomía, tiempo de recuperación y necesidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: horas
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spo2 por debajo de %94 es desaturación
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horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UERH-AR-ZT-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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