Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты детского возраста с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) с подсвязочным стенозом, перенесшие баллонную дилатацию

16 ноября 2025 г. обновлено: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Влияние применения постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на проблемы с дыхательными путями у педиатрических пациентов с подсвязочным стенозом, перенесших баллонную дилатацию

Постоянное положительное давление в дыхательных путях через нос (CPAP) действует как «мост давления» между спонтанным дыханием и контролируемой механической вентиляцией легких. В результате наблюдается растущая тенденция к профилактическому использованию назального CPAP у педиатрических пациентов после процедур на дыхательных путях высокого риска для уменьшения послеоперационных осложнений на дыхательных путях. Тем не менее, нет опубликованных исследований по профилактическому использованию баллонной дилатации у детей со стенозом трахеи. В исследовании предполагается, что применение послеоперационного профилактического CPAP в педиатрических случаях с подсвязочным стенозом, перенесшим баллонную дилатацию, может сократить время восстановления и свести к минимуму осложнения со стороны дыхательных путей.

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщается, что распространенность приобретенного подсвязочного стеноза у детей составляет 1-2%. В разных сериях случаев этот показатель достигает 8,3%. Приобретенный подсвязочный стеноз у детей обычно связывают с длительной интубацией, тогда как этиология также связана с травмой или затруднением проходимости дыхательных путей в анамнезе. Баллонная дилатационная ларингопластика — эффективный и безопасный метод лечения первичного и вторичного приобретенного ларинготрахеального стеноза. Он успешно применяется у этих детей. Операция на дыхательных путях обычно требует более глубокого уровня анестезии для контроля рефлексов дыхательных путей и управления колебаниями гемодинамических параметров, характерных для этой операции.

Тем не менее, общая анестезия должна применяться к пациентам несколько раз из-за необходимости многократной баллонной дилатации. В то же время процедура также требует борьбы с послеоперационными осложнениями, которые могут возникнуть. Поскольку альвеолярный коллапс, связанный с общей анестезией, ухудшает газообмен, создавая шунтирующий эффект, потенциально увеличивая периоперационные эпизоды гипоксемии, что, в свою очередь, увеличивает риск послеоперационных легочных осложнений. Недавний ретроспективный анализ показал, что у 40,6% детей, перенесших баллонную дилатацию, наблюдалась десатурация. Кроме того, трахеотомия потребовалась в 15,6% случаев, при этом такой же процент нуждался в интубации трахеи.

Было показано, что профилактическое CPAP в педиатрических случаях улучшает оксигенацию за счет уменьшения альвеолярно-артериальной разницы в кислороде после детской лапароскопической хирургии. Однако было доказано, что CPAP, применяемый после детской кардиохирургии, оказывает благоприятное влияние на пиковую скорость выдоха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

От 0 до 12 лет, ASA 2-3 плановая баллонная дилатация подсвязочного пространства под общей анестезией из-за приобретенного или врожденного подсвязочного стеноза.

Критерий исключения:

врожденные или приобретенные заболевания первичного легкого или атрезия хоан в возрасте до 38 недель беременности, старше 12 лет, интубированные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: без CPAP (контроль)
Группа без CPAP получала Fi02:0,6, а кислородная поддержка обеспечивалась со скоростью 3 литра в минуту (л/мин) либо через маску для тех, кто был экстубирован, либо через тройник для тех, у кого была трахеостомическая канюля.
Эффект CPAP заключался в предотвращении ателектаза после апноэической вентиляции во время процедуры и уменьшении постпроцедурных проблем с дыхательными путями.
Активный компаратор: СИПАП-группа
В послеоперационном периоде группа CPAP получала Fi02:0,6 и назальный CPAP с давлением от 8 до 12 мм рт.ст., или CPAP инициировали через трахеостомическую канюлю.
Эффект CPAP заключался в предотвращении ателектаза после апноэической вентиляции во время процедуры и уменьшении постпроцедурных проблем с дыхательными путями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдение за временем восстановления у пациентов с CPAP по сравнению с пациентами без CPAP
Временное ограничение: минуты
время единицы восстановления и оценка Aldrete
минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бронхоспазм, количество событий десатурации, интубации, трахеостомии, время восстановления и необходимость интенсивной терапии
Временное ограничение: часы
spo2 ниже %94 — это десатурация
часы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: zeliha ZT tuncel, Umraniye ERH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться