外傷性口腔潰瘍の治癒時間における局所的なメボとリドカンの比較
2023年12月28日 更新者：Amany Ahmed Mohamed Alaraby、October 6 University
外傷性口腔潰瘍の治癒時間における局所Meboとリドカンの評価：ランダム化比較試験
この研究は、痛みの軽減と創傷治癒に対する MEBO の局所適用を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
口に頻繁に影響を与える症状の 1 つは、外傷性潰瘍です。 人口の 3 ～ 24 % が罹患しており、これはかなりの罹患率です。 外傷性潰瘍の治療は対症療法的です。 口腔創傷治癒は動的なプロセスであり、細胞と組織の構造を再構築する一連の重複する段階である二次的な問題を伴う複雑な現象です。
炎症、肉芽組織の生成、マトリックス形成、再上皮化、および組織の再構築は、創傷治癒中に発生する細胞活動および生理学的活動の一部です。
口腔創傷治癒は動的なプロセスであり、組織や細胞の構造を回復する一連の重複する段階である二次的な問題を伴う複雑な現象です。
1995 年以来、中国の火傷軟膏であるモイスト エクスポーズド バーン 軟膏 (MEBO) が米国で特許を取得しています。 ベータシトステロール、オウバク、オウゴンソウ、オウレン、フェレティマ アスペルギルム、ミツロウ、ゴマ油はすべて、純粋なハーブ抽出物である MEBO に含まれる天然成分です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、12511
- October 6 University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は20代から50代まで。
- 男女。
- 全身的に健康な患者。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
除外基準:
- コントロールされていない局所疾患または全身疾患を患っている患者。
- 喫煙者。
- 妊娠と授乳。
- 使用された薬剤に対してアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：めぼグループ
MEBO (Julphar®、アラブ首長国連邦、ラス アル ハイマ) を滅菌プラスチック ブラシを使用して毎日塗布し、潰瘍の治癒を評価するために 2 日、5 日、10 日後に患者を呼び戻しました。
|
MEBO (Julphar®、アラブ首長国連邦、ラス アル ハイマ) を滅菌プラスチック ブラシを使用して毎日塗布し、潰瘍の治癒を評価するために 2 日、5 日、10 日後に患者を呼び戻しました。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
リドカインゲルは滅菌プラスチックブラシを使用して毎日塗布され、潰瘍の治癒を評価するために患者は２日、５日、１０日後に呼び戻された。
|
リドカインゲルは滅菌プラスチックブラシを使用して毎日塗布され、潰瘍の治癒を評価するために患者は２日、５日、１０日後に呼び戻された。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの程度
時間枠：手術から10日後
|
痛みのスコアは、Visual Analogue Scale (VAS) スコアを通じて患者によって直接報告されました (0 から 10 の間; 0: 痛みなし、1: 最小限の痛み、5: 中等度の痛み、10: 重度の痛み) VAS は 1 週間毎日記録されました。
|
手術から10日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
傷のサイズ
時間枠：手術から10日後
|
創傷サイズは (UNC-15) 歯周プローブを使用して測定されました。
創傷サイズはベースライン時と 2 日目、5 日目、10 日目に測定されました。
|
手術から10日後
|
|
再上皮化の程度
時間枠：手術から10日後
|
２、５および１０日目の表層上皮細胞指数を使用して細胞学的分析を行った。 表層細胞指数 = 濃縮核の有無にかかわらず細胞数 / 総数検査した細胞数×100 |
手術から10日後
|
|
角化の程度
時間枠：手術から10日後
|
2、5、および10日目の角化指数を使用して細胞学的分析を実行しました。 角化指数 = 核のない細胞 / 総数検査した細胞数×100 |
手術から10日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECO6U/15-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。