Mebo tópico versus lidocano no tempo de cura de úlcera oral traumática
Avaliação de Mebo tópico versus lidocano no tempo de cura de úlcera oral traumática: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das condições que afetam a boca com frequência é a úlcera traumática. Entre 3 e 24% da população é afetada, o que representa uma prevalência significativa. É sintomático para tratar úlceras traumatizadas. A cicatrização de feridas orais é um processo dinâmico e um fenômeno complicado que envolve preocupações secundárias, uma sucessão de estágios sobrepostos de reconstrução da estrutura celular e tecidual.
Inflamação, criação de tecido de granulação, formação de matriz, reepitelização e remodelação tecidual são algumas das atividades celulares e fisiológicas que ocorrem durante a cicatrização de feridas.
A cicatrização de feridas bucais é um processo dinâmico e um fenômeno complexo que envolve questões secundárias, séries de estágios sobrepostos de restauração de tecidos e estruturas celulares.
Desde 1995, a pomada para queimaduras expostas úmidas (MEBO), uma pomada chinesa para queimaduras, tem uma patente reconhecida nos EUA. Beta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, cera de abelha e óleo de gergelim são ingredientes naturais encontrados no MEBO, um extrato puro de ervas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 50 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Pacientes com boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença local ou sistêmica não controlada.
- Fumantes.
- Gravidez e lactação.
- Pacientes alérgicos aos agentes utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Emirados Árabes Unidos) foi aplicado diariamente com escova plástica estéril e os pacientes foram chamados de volta aos 2, 5 e 10 dias para avaliação da cicatrização da úlcera.
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MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Emirados Árabes Unidos) foi aplicado diariamente com escova plástica estéril e os pacientes foram chamados de volta aos 2, 5 e 10 dias para avaliação da cicatrização da úlcera.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O gel de lidocaína foi aplicado diariamente com escova plástica estéril e os pacientes foram chamados de volta aos 2, 5 e 10 dias para avaliação da cicatrização da úlcera.
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O gel de lidocaína foi aplicado diariamente com escova plástica estéril e os pacientes foram chamados de volta aos 2, 5 e 10 dias para avaliação da cicatrização da úlcera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de dor
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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O escore de dor foi relatado pelo paciente diretamente por meio do escore da Escala Visual Analógica (EVA) (entre 0 e 10; 0: sem dor, 1: dor mínima, 5: dor moderada e 10: dor intensa). A EAV foi registrada diariamente durante 1 semana .
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10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da ferida
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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O tamanho da ferida foi medido usando sonda periodontal (UNC-15).
O tamanho da ferida foi medido no início do estudo e nos dias 2, 5 e 10.
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10 dias após a cirurgia
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O grau de reepitelização
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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A análise citológica foi realizada utilizando os índices de células epiteliais superficiais aos 2, 5 e 10 dias. Índice de células superficiais = Células com ou sem núcleo picnótico / Nº total. de células examinadas x100 |
10 dias após a cirurgia
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O grau de queratinização
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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A análise citológica foi realizada utilizando índices de queratinização aos 2, 5 e 10 dias. Índice de queratinização = Células sem núcleo / Nº total. de células examinadas x100 |
10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Úlcera oral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- RECO6U/15-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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