외상성 구강 궤양의 치유 시간에 있어서 국소 메보 대 리도칸
외상성 구강 궤양의 치유 시간에 있어서 국소 메보와 리도칸의 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
입에 자주 영향을 미치는 상태 중 하나는 외상성 궤양입니다. 인구의 3~24%가 영향을 받으며 이는 상당한 유병률입니다. 외상을 입은 궤양을 치료하는 것은 증상이 있습니다. 구강 상처 치유는 세포와 조직 구조를 재건하는 일련의 중첩 단계인 이차적인 문제를 포함하는 역동적인 과정이자 복잡한 현상입니다.
염증, 육아 조직 생성, 기질 형성, 재상피화 및 조직 리모델링은 상처 치유 중에 발생하는 세포 및 생리적 활동 중 일부입니다.
구강 상처 치유는 조직과 세포 구조를 복원하는 일련의 중첩 단계와 관련된 2차 문제를 포함하는 역동적인 과정이자 복잡한 현상입니다.
1995년부터 중국 화상 연고인 MEBO(Moist Exposed Burn Ointment)가 미국 특허를 인정받았습니다. 베타-시토스테롤, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, Beeswax 및 참기름은 모두 순수 허브 추출물인 MEBO에서 발견되는 천연 성분입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12511
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세까지의 연령.
- 양성.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 구강 위생이 양호한 환자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 국소 또는 전신 질환이 있는 환자.
- 흡연자.
- 임신과 수유.
- 사용된 약제에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MEBO 그룹
MEBO(Julphar®, Ras Al Khaimah, United Arab Emirates)는 매일 멸균 플라스틱 브러시를 사용하여 적용되었으며 환자는 궤양 치유를 평가하기 위해 2, 5 및 10일에 소환되었습니다.
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MEBO(Julphar®, Ras Al Khaimah, United Arab Emirates)는 매일 멸균 플라스틱 브러시를 사용하여 적용되었으며 환자는 궤양 치유를 평가하기 위해 2, 5 및 10일에 소환되었습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
매일 멸균 플라스틱 브러시를 사용하여 리도카인 젤을 바르고 궤양 치유를 평가하기 위해 2, 5, 10일에 환자를 소환했습니다.
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매일 멸균 플라스틱 브러시를 사용하여 리도카인 젤을 바르고 궤양 치유를 평가하기 위해 2, 5, 10일에 환자를 소환했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 수술 후 10일
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통증 점수는 VAS(Visual Analogue Scale) 점수를 통해 환자가 직접 보고했습니다(0~10; 0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 5: 보통 통증, 10: 심한 통증). VAS는 1주 동안 매일 기록되었습니다. .
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수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 크기
기간: 수술 후 10일
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상처 크기는 (UNC-15) 치주 프로브를 사용하여 측정되었습니다.
상처 크기는 기준 시점과 2, 5, 10일째에 측정되었습니다.
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수술 후 10일
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재상피화 정도
기간: 수술 후 10일
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세포학적 분석은 2, 5, 10일에 표면 상피 세포 지수 지수를 사용하여 수행되었습니다. 표면 세포 지수 = 농축핵이 있거나 없는 세포 / 총 수 검사된 세포 x100 |
수술 후 10일
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각질화 정도
기간: 수술 후 10일
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세포학적 분석은 2, 5, 10일에 각질화 지수를 사용하여 수행되었습니다. 각질화 지수 = 핵이 없는 세포 / 총 개수 검사된 세포 x100 |
수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECO6U/15-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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