Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt Mebo Versus Lidocane i Healing Time of Traumatic Oral Ulcer

28. desember 2023 oppdatert av: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Vurdering av aktuell mebo versus lidokan i helbredelsestid for traumatisk oralt sår: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien tar sikte på å vurdere aktuell MEBO-applikasjon på smertelindring og sårheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av tilstandene som ofte påvirker munnen er et traumatisk sår. Mellom 3 og 24 % av befolkningen er rammet, noe som er en betydelig prevalens. Det er symptomatisk å behandle traumatiserte sår. Oral sårheling er en dynamisk prosess og komplisert fenomen som involverer sekundære bekymringer, en rekke overlappende stadier av gjenoppbygging av celle- og vevsstruktur.

Betennelse, dannelse av granulasjonsvev, matrisedannelse, re-epitelisering og vevsremodellering er noen av de cellulære og fysiologiske aktivitetene som oppstår under sårheling.

Oral sårheling er en dynamisk prosess og et komplekst fenomen som involverer sekundære problemer, serieoverlappende stadier for å gjenopprette vev og cellulære strukturer.

Siden 1995 har Moist Exposed Burn Ointment (MEBO), en kinesisk brennsalve, hatt et anerkjent amerikansk patent. Beta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, bivoks og sesamolje er alle naturlige ingredienser som finnes i MEBO, et rent urteekstrakt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • October 6 University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 20 til 50 år.
  • Begge kjønn.
  • Systemisk friske pasienter.
  • Pasienter med god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert lokal eller systemisk sykdom.
  • Røykere.
  • Graviditet og amming.
  • Pasienter som er allergiske mot de brukte midlene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MEBO gruppe
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, De forente arabiske emirater) ble påført med steril plastbørste daglig, og pasientene ble tilbakekalt etter 2, 5 og 10 dager for å evaluere helingen av såret.
Legemiddel: MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, De forente arabiske emirater) ble påført med steril plastbørste daglig, og pasientene ble tilbakekalt etter 2, 5 og 10 dager for å evaluere helingen av såret.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Lidokain gel ble påført med steril plastbørste daglig, og pasientene ble tilbakekalt etter 2, 5 og 10 dager for å evaluere tilhelingen av såret.
Legemiddel: Lidokain
Lidokain gel ble påført med steril plastbørste daglig, og pasientene ble tilbakekalt etter 2, 5 og 10 dager for å evaluere tilhelingen av såret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av smerte
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Smertescore ble rapportert av pasienten direkte gjennom Visual Analogue Scale (VAS) score (mellom 0 og 10; 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte og 10: alvorlig smerte) VAS ble registrert daglig i 1 uke .
10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
Sårstørrelsen ble målt ved å bruke (UNC-15) periodontal probe. Sårstørrelsen ble målt ved baseline og på dag 2, 5 og 10.
10 dager etter operasjonen
Graden av re-epitelisering
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen

Cytologisk analyse ble utført ved bruk av de overfladiske epitelcelleindeksindeksene etter 2, 5 og 10 dager.

Overfladisk celleindeks = Celler med eller uten pyknotiske kjerner / Totalt nr. av undersøkte celler x100
10 dager etter operasjonen
Graden av keratinisering
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen

Cytologisk analyse ble utført ved bruk av keratiniseringsindekser etter 2, 5 og 10 dager.

Keratiniseringsindeks = Celler uten kjerner / Totalt antall. av undersøkte celler x100
10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECO6U/15-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere