Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mebo tópico versus lidocano en el tiempo de curación de una úlcera oral traumática

28 de diciembre de 2023 actualizado por: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Evaluación de mebo tópico versus lidocano en el tiempo de curación de una úlcera oral traumática: ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la aplicación tópica de MEBO para aliviar el dolor y curar heridas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una de las afecciones que afecta con frecuencia a la boca es la úlcera traumática. Entre el 3 y el 24 % de la población está afectada, lo que supone una prevalencia significativa. Es sintomático para tratar úlceras traumatizadas. La curación de heridas bucales es un proceso dinámico y un fenómeno complicado que involucra preocupaciones secundarias, una sucesión de etapas superpuestas de reconstrucción de la estructura celular y tisular.

La inflamación, la creación de tejido de granulación, la formación de matriz, la reepitelización y la remodelación del tejido son algunas de las actividades celulares y fisiológicas que ocurren durante la cicatrización de heridas.

La curación de heridas orales es un proceso dinámico y un fenómeno complejo que involucra cuestiones secundarias, series de etapas superpuestas de restauración de tejidos y estructuras celulares.

Desde 1995, el ungüento para quemaduras expuestas húmedas (MEBO), un ungüento chino para quemaduras, tiene una patente estadounidense reconocida. Beta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, cera de abejas y aceite de sésamo son ingredientes naturales que se encuentran en MEBO, un extracto de hierbas puro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12511
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 50 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes sistémicamente sanos.
  • Pacientes con buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna enfermedad local o sistémica no controlada.
  • Fumadores.
  • Embarazo y lactancia.
  • Pacientes alérgicos a los agentes utilizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MEBO
Se aplicó MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Emiratos Árabes Unidos) diariamente con un cepillo de plástico estéril y los pacientes fueron llamados a los 2, 5 y 10 días para evaluar la curación de la úlcera.
Droga: MEBO
Se aplicó MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Emiratos Árabes Unidos) diariamente con un cepillo de plástico estéril y los pacientes fueron llamados a los 2, 5 y 10 días para evaluar la curación de la úlcera.
Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó gel de lidocaína con un cepillo de plástico estéril diariamente y los pacientes fueron llamados a los 2, 5 y 10 días para evaluar la curación de la úlcera.
Droga: Lidocaína
Se aplicó gel de lidocaína con un cepillo de plástico estéril diariamente y los pacientes fueron llamados a los 2, 5 y 10 días para evaluar la curación de la úlcera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de dolor
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
La puntuación del dolor fue informada por el paciente directamente a través de la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) (entre 0 y 10; 0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado y 10: dolor intenso). La EVA se registró diariamente durante 1 semana. .
10 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
El tamaño de la herida se midió utilizando una sonda periodontal (UNC-15). El tamaño de la herida se midió al inicio y en los días 2, 5 y 10.
10 días después de la cirugía
El grado de reepitelización.
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía

El análisis citológico se realizó utilizando los índices de índice de células epiteliales superficiales a los 2, 5 y 10 días.

Índice de células superficiales = Células con o sin núcleo picnótico / Núm. total. de células examinadas x100
10 días después de la cirugía
El grado de queratinización.
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía

El análisis citológico se realizó mediante índices de queratinización a los 2, 5 y 10 días.

Índice de queratinización = Células sin núcleo / Total no. de células examinadas x100
10 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

October 6 University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECO6U/15-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MEBO

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir