Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel Mebo Versus Lidocane i Healing Time of Traumatic Oral Ulcus

28. december 2023 opdateret af: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Vurdering af topisk mebo versus lidocan i helingstiden for traumatisk oralt sår: randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere aktuel MEBO-applikation på smertelindring og sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de tilstande, der ofte påvirker munden, er et traumatisk sår. Mellem 3 og 24 % af befolkningen er ramt, hvilket er en betydelig prævalens. Det er symptomatisk at behandle traumatiserede sår. Oral sårheling er en dynamisk proces og kompliceret fænomen, der involverer sekundære bekymringer, en række af overlappende stadier af genopbygning af celle- og vævsstruktur.

Inflammation, dannelse af granulationsvæv, matrixdannelse, re-epitelisering og vævsremodellering er nogle af de cellulære og fysiologiske aktiviteter, der opstår under sårheling.

Oral sårheling er en dynamisk proces og et komplekst fænomen, der involverer sekundære problemer, serie overlappende stadier af genoprettelse af væv og cellulære strukturer.

Siden 1995 har Moist Exposed Burn Ointment (MEBO), en kinesisk forbrændingssalve, haft et anerkendt amerikansk patent. Beta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, bivoks og sesamolie er alle naturlige ingredienser, der findes i MEBO, et rent urteekstrakt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 til 50 år.
  • Begge køn.
  • Systemisk sunde patienter.
  • Patienter med god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver ukontrolleret lokal eller systemisk sygdom.
  • Rygere.
  • Graviditet og amning.
  • Patienter, der er allergiske over for de anvendte midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEBO gruppe
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, De Forenede Arabiske Emirater) blev påført med en steril plastikbørste dagligt, og patienterne blev tilbagekaldt efter 2, 5 og 10 dage for at evaluere helingen af ​​såret.
Medicin: MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, De Forenede Arabiske Emirater) blev påført med en steril plastikbørste dagligt, og patienterne blev tilbagekaldt efter 2, 5 og 10 dage for at evaluere helingen af ​​såret.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Lidocain gel blev påført med en steril plastikbørste dagligt, og patienterne blev tilbagekaldt efter 2, 5 og 10 dage for at evaluere helingen af ​​såret.
Medicin: Lidokain
Lidocain gel blev påført med en steril plastikbørste dagligt, og patienterne blev tilbagekaldt efter 2, 5 og 10 dage for at evaluere helingen af ​​såret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​smerte
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Smertescore blev rapporteret af patienten direkte gennem Visual Analogue Scale (VAS) score (mellem 0 og 10; 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte og 10: svær smerte) VAS blev registreret dagligt i 1 uge .
10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Sårstørrelsen blev målt under anvendelse af (UNC-15) periodontal probe. Sårstørrelsen blev målt ved baseline og på dag 2, 5 og 10.
10 dage efter operationen
Graden af ​​re-epitelisering
Tidsramme: 10 dage efter operationen

Cytologisk analyse blev udført under anvendelse af de overfladiske epitelcelleindeksindekser efter 2, 5 og 10 dage.

Overfladisk celleindeks = Celler med eller uden pyknotiske kerner / Totalt antal. af undersøgte celler x100
10 dage efter operationen
Graden af ​​keratinisering
Tidsramme: 10 dage efter operationen

Cytologisk analyse blev udført under anvendelse af keratiniseringsindekser efter 2, 5 og 10 dage.

Keratiniseringsindeks = Celler uden kerner / Totalt antal. af undersøgte celler x100
10 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECO6U/15-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Kliniske forsøg med MEBO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner