Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell Mebo Versus Lidocane i Healing Time of Traumatic Oral Ulcer

28 december 2023 uppdaterad av: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Bedömning av aktuellt mebo kontra lidokan i läkningstid för traumatiskt oralt sår: randomiserat kontrollerat försök

Denna studie syftar till att bedöma aktuell MEBO-applikation på smärtlindring och sårläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett av de tillstånd som ofta påverkar munnen är ett traumatiskt sår. Mellan 3 och 24 % av befolkningen är drabbade, vilket är en betydande prevalens. Det är symtomatiskt att behandla traumatiserade sår. Oral sårläkning är en dynamisk process och komplicerat fenomen som involverar sekundära problem, en följd av överlappande stadier av återuppbyggnad av cell- och vävnadsstruktur.

Inflammation, skapande av granuleringsvävnad, matrisbildning, återepitelisering och vävnadsombildning är några av de cellulära och fysiologiska aktiviteter som uppstår under sårläkning.

Oral sårläkning är en dynamisk process och komplext fenomen som involverar sekundära problem, serieöverlappande stadier för att återställa vävnad och cellulära strukturer.

Sedan 1995 har Moist Exposed Burn Ointment (MEBO), en kinesisk brännskada, haft ett erkänt amerikanskt patent. Beta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, bivax och sesamolja är alla naturliga ingredienser som finns i MEBO, ett rent örtextrakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • October 6 University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 20 till 50 år.
  • Båda könen.
  • Systemiskt friska patienter.
  • Patienter med god munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon okontrollerad lokal eller systemisk sjukdom.
  • Rökare.
  • Graviditet och amning.
  • Patienter som är allergiska mot de använda medlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MEBO grupp
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Förenade Arabemiraten) applicerades med en steril plastborste dagligen och patienterna återkallades efter 2, 5 och 10 dagar för att utvärdera läkningen av såret.
Läkemedel: MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Förenade Arabemiraten) applicerades med en steril plastborste dagligen och patienterna återkallades efter 2, 5 och 10 dagar för att utvärdera läkningen av såret.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Lidokaingel applicerades med en steril plastborste dagligen och patienterna återkallades efter 2, 5 och 10 dagar för att utvärdera läkningen av såret.
Läkemedel: Lidokain
Lidokaingel applicerades med en steril plastborste dagligen och patienterna återkallades efter 2, 5 och 10 dagar för att utvärdera läkningen av såret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av smärta
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Smärtpoäng rapporterades av patienten direkt genom Visual Analogue Scale (VAS) poäng (mellan 0 och 10; 0: ingen smärta, 1: minimal smärta, 5: måttlig smärta och 10: svår smärta) VAS registrerades dagligen under 1 vecka .
10 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårstorlek
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Sårstorleken mättes med användning av (UNC-15) periodontal sond. Sårstorleken mättes vid baslinjen och dag 2, 5 och 10.
10 dagar efter operationen
Graden av återepitelisering
Tidsram: 10 dagar efter operationen

Cytologisk analys utfördes med användning av ytliga epitelcellsindex vid 2, 5 och 10 dagar.

Ytligt cellindex = Celler med eller utan pyknotiska kärnor / Totalt antal. av undersökta celler x100
10 dagar efter operationen
Graden av keratinisering
Tidsram: 10 dagar efter operationen

Cytologisk analys utfördes med användning av keratiniseringsindex efter 2, 5 och 10 dagar.

Keratiniseringsindex = Celler utan kärnor / Totalt antal. av undersökta celler x100
10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

28 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECO6U/15-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera