Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální Mebo versus Lidocane v době hojení traumatického vředu v ústech

28. prosince 2023 aktualizováno: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Hodnocení aktuálního Mebo versus lidokan v době hojení traumatického vředu v ústech: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl posoudit lokální aplikaci MEBO na úlevu od bolesti a hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním ze stavů, které často postihují ústa, je traumatický vřed. Postiženo je 3 až 24 % populace, což je významná prevalence. Symptomatická je léčba traumatizovaných vředů. Hojení ran v dutině ústní je dynamický proces a komplikovaný jev zahrnující druhotné obavy, sled překrývajících se fází obnovy buněčné a tkáňové struktury.

Zánět, tvorba granulační tkáně, tvorba matrice, reepitelizace a remodelace tkáně jsou některé z buněčných a fyziologických aktivit, ke kterým dochází během hojení ran.

Hojení ran v dutině ústní je dynamický proces a komplexní fenomén zahrnující sekundární problémy, série překrývajících se fází obnovy tkání a buněčných struktur.

Od roku 1995 má Moist Exposed Burn Ointment (MEBO), čínská mast na popáleniny, uznaný americký patent. Beta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, včelí vosk a sezamový olej jsou všechny přírodní ingredience obsažené v MEBO, čistém bylinném extraktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 50 let.
  • Obě pohlaví.
  • Systémově zdraví pacienti.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli nekontrolovaným lokálním nebo systémovým onemocněním.
  • Kuřáci.
  • Těhotenství a kojení.
  • Pacienti alergičtí na použité prostředky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Spojené arabské emiráty) bylo aplikováno pomocí sterilního plastového kartáčku denně a pacienti byli odvoláni po 2, 5 a 10 dnech k vyhodnocení hojení vředu.
Lék: MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Spojené arabské emiráty) bylo aplikováno pomocí sterilního plastového kartáčku denně a pacienti byli odvoláni po 2, 5 a 10 dnech k vyhodnocení hojení vředu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lidokainový gel byl nanášen pomocí sterilního plastového kartáčku denně a pacienti byli odvoláni po 2, 5 a 10 dnech pro hodnocení hojení vředu.
Lék: Lidokain
Lidokainový gel byl nanášen pomocí sterilního plastového kartáčku denně a pacienti byli odvoláni po 2, 5 a 10 dnech pro hodnocení hojení vředu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 10 dní po operaci
Skóre bolesti bylo pacientem hlášeno přímo prostřednictvím skóre Visual Analogue Scale (VAS) (mezi 0 a 10; 0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 5: střední bolest a 10: silná bolest) VAS byla zaznamenávána denně po dobu 1 týdne .
10 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost rány
Časové okno: 10 dní po operaci
Velikost rány byla měřena pomocí (UNC-15) periodontální sondy. Velikost rány byla měřena na začátku a ve dnech 2, 5 a 10.
10 dní po operaci
Stupeň reepitelizace
Časové okno: 10 dní po operaci

Cytologická analýza byla provedena za použití indexů povrchových epiteliálních buněk po 2, 5 a 10 dnech.

Index povrchových buněk = Buňky s pyknotickými jádry nebo bez nich / Celkový počet. vyšetřovaných buněk x100
10 dní po operaci
Stupeň keratinizace
Časové okno: 10 dní po operaci

Cytologická analýza byla provedena pomocí keratinizačních indexů po 2, 5 a 10 dnech.

Keratinizační index = Buňky bez jader / Celkový počet. vyšetřovaných buněk x100
10 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECO6U/15-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MEBO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit