Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actuele Mebo versus lidocane in de genezingstijd van traumatische mondzweren

28 december 2023 bijgewerkt door: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Beoordeling van actuele Mebo versus lidocane tijdens de genezingstijd van traumatische orale zweren: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de actuele MEBO-toepassing op pijnverlichting en wondgenezing te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de aandoeningen die vaak de mond aantasten, is een traumatische zweer. Tussen 3 en 24% van de bevolking wordt getroffen, wat een significante prevalentie is. Het is symptomatisch om getraumatiseerde zweren te behandelen. Mondwondgenezing is een dynamisch proces en een gecompliceerd fenomeen waarbij secundaire problemen betrokken zijn: een opeenvolging van overlappende stadia van het opnieuw opbouwen van de cel- en weefselstructuur.

Ontsteking, vorming van granulatieweefsel, matrixvorming, her-epithelisatie en weefselremodellering zijn enkele van de cellulaire en fysiologische activiteiten die plaatsvinden tijdens wondgenezing.

Mondwondgenezing is een dynamisch proces en een complex fenomeen waarbij secundaire problemen betrokken zijn: reeksen overlappende stadia van herstel van weefsel- en cellulaire structuren.

Sinds 1995 heeft de Moist Exposed Burn Ointment (MEBO), een Chinese brandwondenzalf, een erkend Amerikaans patent. Bèta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, bijenwas en sesamolie zijn allemaal natuurlijke ingrediënten die voorkomen in MEBO, een puur kruidenextract.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12511
        • October 6 University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 20 tot 50 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Systemisch gezonde patiënten.
  • Patiënten met een goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ongecontroleerde lokale of systemische ziekte.
  • Rokers.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Patiënten die allergisch zijn voor de gebruikte middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEBO-groep
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Verenigde Arabische Emiraten) werd dagelijks aangebracht met een steriele plastic borstel en de patiënten werden na 2, 5 en 10 dagen teruggeroepen voor het evalueren van de genezing van de zweer.
Geneesmiddel: MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Verenigde Arabische Emiraten) werd dagelijks aangebracht met een steriele plastic borstel en de patiënten werden na 2, 5 en 10 dagen teruggeroepen voor het evalueren van de genezing van de zweer.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Lidocaïnegel werd dagelijks aangebracht met een steriele plastic borstel en de patiënten werden na 2, 5 en 10 dagen teruggeroepen voor het evalueren van de genezing van de zweer.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Lidocaïnegel werd dagelijks aangebracht met een steriele plastic borstel en de patiënten werden na 2, 5 en 10 dagen teruggeroepen voor het evalueren van de genezing van de zweer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van pijn
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
De pijnscore werd door de patiënt rechtstreeks gerapporteerd via de Visual Analogue Scale (VAS)-score (tussen 0 en 10; 0: geen pijn, 1: minimale pijn, 5: matige pijn en 10: ernstige pijn). VAS werd dagelijks gedurende 1 week geregistreerd .
10 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondgrootte
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
De wondgrootte werd gemeten met behulp van een parodontale sonde (UNC-15). De wondgrootte werd gemeten bij aanvang en op dag 2, 5 en 10.
10 dagen na de operatie
De mate van her-epithelisatie
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie

Cytologische analyse werd uitgevoerd met behulp van de oppervlakkige epitheelcelindexindices op 2, 5 en 10 dagen.

Oppervlakkige celindex = Cellen met of zonder pyknotische kernen / Totaal aantal. van onderzochte cellen x100
10 dagen na de operatie
De mate van keratinisatie
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie

Cytologische analyse werd uitgevoerd met behulp van keratinisatie-indices na 2, 5 en 10 dagen.

Keratinisatie-index = Cellen zonder kernen / Totaal aantal. van onderzochte cellen x100
10 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECO6U/15-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende een jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MEBO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren