Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение мебо по сравнению с лидоканом во время заживления травматических язв полости рта

28 декабря 2023 г. обновлено: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Оценка местного применения мебо по сравнению с лидоканом во времени заживления травматических язв полости рта: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка местного применения МЕБО для облегчения боли и заживления ран.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из заболеваний, которые часто поражают полость рта, является травматическая язва. Заболевают от 3 до 24% населения, что является значительной распространенностью. Симптоматично лечение травмированных язв. Заживление ран полости рта — это динамичный процесс и сложное явление, включающее второстепенные проблемы, последовательность перекрывающихся стадий восстановления структуры клеток и тканей.

Воспаление, образование грануляционной ткани, образование матрикса, реэпителизация и ремоделирование тканей — вот некоторые из клеточных и физиологических процессов, которые происходят во время заживления ран.

Заживление ран полости рта – это динамический процесс и сложное явление, включающее в себя второстепенные вопросы, ряд перекрывающихся этапов восстановления тканей и клеточных структур.

С 1995 года китайская мазь от ожогов Moist Expose Burn Ointment (MEBO) имеет признанный патент США. Бета-ситостерин, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, пчелиный воск и кунжутное масло — все это натуральные ингредиенты, содержащиеся в MEBO, чистом растительном экстракте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12511
        • October 6 University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 50 лет.
  • Оба пола.
  • Системно здоровые пациенты.
  • Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым неконтролируемым местным или системным заболеванием.
  • Курильщики.
  • Беременность и лактация.
  • Пациенты с аллергией на используемые средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МЕБО группа
MEBO (Julphar®, Рас-Аль-Хайма, Объединенные Арабские Эмираты) наносили ежедневно с помощью стерильной пластиковой щетки, и пациентов осматривали через 2, 5 и 10 дней для оценки заживления язвы.
Лекарство: МЕБО
MEBO (Julphar®, Рас-Аль-Хайма, Объединенные Арабские Эмираты) наносили ежедневно с помощью стерильной пластиковой щетки, и пациентов осматривали через 2, 5 и 10 дней для оценки заживления язвы.
Активный компаратор: Контрольная группа
Лидокаиновый гель наносили стерильной пластиковой щеткой ежедневно, и пациентов осматривали через 2, 5 и 10 дней для оценки заживления язвы.
Лекарство: Лидокаин
Лидокаиновый гель наносили стерильной пластиковой щеткой ежедневно, и пациентов осматривали через 2, 5 и 10 дней для оценки заживления язвы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли
Временное ограничение: 10 дней после операции
Оценка боли сообщалась пациентом непосредственно по шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10; 0: нет боли, 1: минимальная боль, 5: умеренная боль и 10: сильная боль). ВАШ регистрировалась ежедневно в течение 1 недели. .
10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер раны
Временное ограничение: 10 дней после операции
Размер раны измеряли с помощью пародонтального зонда (UNC-15). Размер раны измеряли исходно, а также на 2, 5 и 10 дни.
10 дней после операции
Степень реэпителизации
Временное ограничение: 10 дней после операции

Цитологический анализ проводили с использованием показателей индекса поверхностных эпителиальных клеток на 2, 5 и 10 сутки.

Индекс поверхностных клеток = Клетки с пикнотическими ядрами или без них / Общее количество. исследуемых клеток x100
10 дней после операции
Степень кератинизации
Временное ограничение: 10 дней после операции

Цитологический анализ проводили по индексам ороговения на 2, 5 и 10 сутки.

Индекс кератинизации = Клетки без ядер / Общее количество. исследуемых клеток x100
10 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

October 6 University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECO6U/15-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться