外用美宝与利多卡在外伤性口腔溃疡愈合时间上的比较
2023年12月28日 更新者：Amany Ahmed Mohamed Alaraby、October 6 University
外用美宝与利多卡对外伤性口腔溃疡愈合时间的评估：随机对照试验
本研究旨在评估局部 MEBO 应用对疼痛缓解和伤口愈合的作用。
研究概览
详细说明
经常影响口腔的疾病之一是外伤性溃疡。 3% 至 24% 的人口受到影响，患病率很高。 它是治疗外伤性溃疡的对症药物。 口腔伤口愈合是一个动态过程和复杂现象，涉及次要问题、重建细胞和组织结构的一系列重叠阶段。
炎症、肉芽组织产生、基质形成、上皮再形成和组织重塑是伤口愈合过程中发生的一些细胞和生理活动。
口腔伤口愈合是一个动态过程和复杂现象，涉及次要问题、恢复组织和细胞结构的一系列重叠阶段。
自1995年以来，中国的烧伤膏湿润暴露烧伤膏（MEBO）就获得了美国认可的专利。 β-谷甾醇、黄柏、黄芩、黄连、地龙、蜂蜡和芝麻油都是纯草本提取物 MEBO 中的天然成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Giza、埃及、12511
- October 6 University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从20岁到50岁。
- 两性。
- 全身健康的患者。
- 口腔卫生良好的患者。
排除标准：
- 患有任何不受控制的局部或全身疾病的患者。
- 吸烟者。
- 怀孕和哺乳期。
- 对所用药物过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：美宝集团
每天使用无菌塑料刷涂抹 MEBO（Julphar®，哈伊马角，阿拉伯联合酋长国），并在第 2、5 和 10 天时召回患者以评估溃疡的愈合情况。
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每天使用无菌塑料刷涂抹 MEBO（Julphar®，哈伊马角，阿拉伯联合酋长国），并在第 2、5 和 10 天时召回患者以评估溃疡的愈合情况。
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有源比较器：控制组
每天使用无菌塑料刷涂抹利多卡因凝胶，并在第2、5和10天召回患者以评估溃疡的愈合情况。
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每天使用无菌塑料刷涂抹利多卡因凝胶，并在第2、5和10天召回患者以评估溃疡的愈合情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：手术后10天
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疼痛评分由患者直接通过视觉模拟评分（VAS）报告（0至10之间；0：无疼痛，1：轻微疼痛，5：中度疼痛，10：重度疼痛）每天记录VAS，持续1周。
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手术后10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口大小
大体时间：手术后10天
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使用(UNC-15)牙周探针测量伤口大小。
在基线以及第 2、5 和 10 天测量伤口大小。
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手术后10天
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再上皮化程度
大体时间：手术后10天
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使用第2、5和10天的表面上皮细胞指数进行细胞学分析。 表层细胞指数=有或无固缩核的细胞数/总数。检查细胞数 x100 |
手术后10天
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角化程度
大体时间：手术后10天
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使用第2、5和10天的角化指数进行细胞学分析。 角化指数=无核细胞数/总数检查细胞数 x100 |
手术后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECO6U/15-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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