Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe Mebo kontra Lidocane w czasie gojenia pourazowego owrzodzenia jamy ustnej

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Ocena miejscowego stosowania Mebo w porównaniu z lidokanem w czasie gojenia urazowego owrzodzenia jamy ustnej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena miejscowego stosowania MEBO w celu złagodzenia bólu i gojenia się ran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z często występujących chorób jamy ustnej jest urazowy wrzód. Choruje na nią od 3 do 24% populacji, co stanowi znaczną częstość występowania. Leczenie urazowych wrzodów jest objawowe. Gojenie ran jamy ustnej jest procesem dynamicznym i skomplikowanym zjawiskiem, obejmującym problemy wtórne, następstwo nakładających się etapów odbudowy struktury komórkowej i tkankowej.

Zapalenie, tworzenie tkanki ziarninowej, tworzenie macierzy, ponowne nabłonkowanie i przebudowa tkanek to niektóre z czynności komórkowych i fizjologicznych zachodzących podczas gojenia się ran.

Gojenie się ran jamy ustnej jest procesem dynamicznym i złożonym zjawiskiem obejmującym kwestie wtórne, serie nakładających się etapów odbudowy struktur tkankowych i komórkowych.

Od 1995 roku chińska maść na oparzenia Moist Exposed Burn Maść (MEBO) posiada uznany patent w USA. Beta-sitosterol, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, wosk pszczeli i olej sezamowy to naturalne składniki znajdujące się w MEBO, czystym ekstrakcie ziołowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12511
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 50 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci zdrowi systemowo.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek niekontrolowaną chorobą miejscową lub ogólnoustrojową.
  • Palacze.
  • Ciąża i laktacja.
  • Pacjenci uczuleni na stosowane środki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Zjednoczone Emiraty Arabskie) nakładano codziennie za pomocą sterylnej plastikowej szczoteczki, a pacjentów odwiedzano po 2, 5 i 10 dniach w celu oceny gojenia się owrzodzenia.
Lek: MEBO
MEBO (Julphar®, Ras Al Khaimah, Zjednoczone Emiraty Arabskie) nakładano codziennie za pomocą sterylnej plastikowej szczoteczki, a pacjentów odwiedzano po 2, 5 i 10 dniach w celu oceny gojenia się owrzodzenia.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Codziennie nakładano żel lidokainowy za pomocą sterylnej plastikowej szczoteczki, a pacjentów zgłaszano po 2, 5 i 10 dniach w celu oceny gojenia się owrzodzenia.
Lek: Lidokaina
Codziennie nakładano żel lidokainowy za pomocą sterylnej plastikowej szczoteczki, a pacjentów zgłaszano po 2, 5 i 10 dniach w celu oceny gojenia się owrzodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Ocena bólu była zgłaszana przez pacjenta bezpośrednio za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) (od 0 do 10; 0: brak bólu, 1: minimalny ból, 5: umiarkowany ból i 10: silny ból). VAS rejestrowano codziennie przez 1 tydzień .
10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar rany
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
Rozmiar rany mierzono za pomocą sondy periodontologicznej (UNC-15). Rozmiar rany mierzono na początku badania oraz w dniach 2, 5 i 10.
10 dni po zabiegu
Stopień ponownego nabłonka
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu

Analizę cytologiczną przeprowadzono przy użyciu wskaźników wskaźnika powierzchniowych komórek nabłonka po 2, 5 i 10 dniach.

Indeks komórek powierzchniowych = Komórki z jądrami pyknotycznymi lub bez nich / Liczba całkowita badanych komórek x100
10 dni po zabiegu
Stopień keratynizacji
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu

Analizę cytologiczną przeprowadzono przy użyciu wskaźników keratynizacji po 2, 5 i 10 dniach.

Wskaźnik keratynizacji = Komórki bez jąder / Liczba całkowita badanych komórek x100
10 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECO6U/15-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MEBO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj