Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtainen Mebo versus lidokaani traumaattisen suuhaavan paranemisajassa

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Amany Ahmed Mohamed Alaraby, October 6 University

Ajankohtaisen mebo-vers. lidokaanin arviointi traumaattisen suuhaavan paranemisajassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ajankohtaista MEBO-sovellusta kivunlievitykseen ja haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi suussa usein esiintyvistä tiloista on traumaattinen haavauma. 3–24 prosenttia väestöstä sairastuu, mikä on merkittävä esiintyvyys. Se on oireenmukaista traumatisoituneiden haavaumien hoidossa. Suun haavan paraneminen on dynaaminen prosessi ja monimutkainen ilmiö, johon liittyy toissijaisia ​​huolenaiheita, peräkkäisiä solu- ja kudosrakenteen uudelleenrakentamisen vaiheita.

Tulehdus, rakeisen kudoksen muodostuminen, matriisin muodostuminen, uudelleen epitelisaatio ja kudosten uusiutuminen ovat joitain haavan paranemisen aikana tapahtuvia solu- ja fysiologisia toimintoja.

Suun haavan paraneminen on dynaaminen prosessi ja monimutkainen ilmiö, johon liittyy toissijaisia ​​ongelmia, sarjan päällekkäisiä vaiheita kudosten ja solurakenteiden palauttamisessa.

Vuodesta 1995 lähtien Moist Exposed Burn Ointment (MEBO), kiinalaisella palovammavoiteella on ollut tunnustettu Yhdysvaltain patentti. Beeta-sitosteroli, Phellodendron amurense, Scutellaria baicalensis, Coptis chinensis, Pheretima aspergillum, mehiläisvaha ja seesamiöljy ovat kaikki luonnollisia ainesosia, joita löytyy MEBOsta, puhtaasta yrttiuutteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12511
        • October 6 University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Systeemisesti terveet potilaat.
  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon paikallinen tai systeeminen sairaus.
  • Tupakoitsijat.
  • Raskaus ja imetys.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille aineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEBO ryhmä
MEBO:ta (Julphar®, Ras Al Khaimah, Yhdistyneet arabiemiirikunnat) levitettiin steriilillä muoviharjalla päivittäin ja potilaat kutsuttiin takaisin 2, 5 ja 10 päivän kohdalla arvioimaan haavan paranemista.
Lääke: MEBO
MEBO:ta (Julphar®, Ras Al Khaimah, Yhdistyneet arabiemiirikunnat) levitettiin steriilillä muoviharjalla päivittäin ja potilaat kutsuttiin takaisin 2, 5 ja 10 päivän kohdalla arvioimaan haavan paranemista.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lidokaiinigeeliä levitettiin steriilillä muoviharjalla päivittäin ja potilaat kutsuttiin takaisin 2, 5 ja 10 päivän kohdalla arvioimaan haavan paranemista.
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinigeeliä levitettiin steriilillä muoviharjalla päivittäin ja potilaat kutsuttiin takaisin 2, 5 ja 10 päivän kohdalla arvioimaan haavan paranemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas raportoi kipupisteet suoraan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärän kautta (0-10; 0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 5: kohtalainen kipu ja 10: kova kipu) VAS rekisteröitiin päivittäin 1 viikon ajan. .
10 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koko
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Haavan koko mitattiin käyttämällä (UNC-15) parodontaalikoetinta. Haavan koko mitattiin lähtötilanteessa ja päivinä 2, 5 ja 10.
10 päivää leikkauksen jälkeen
Uudelleen epitelisoitumisen aste
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen

Sytologinen analyysi suoritettiin käyttämällä pinnallisten epiteelisoluindeksien indeksejä 2, 5 ja 10 päivän kohdalla.

Pinnallinen soluindeksi = Solut, joissa on tai ei ole pyknoottisia ytimiä / Yhteensä nro. tutkituista soluista x100
10 päivää leikkauksen jälkeen
Keratinisaatioaste
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen

Sytologinen analyysi suoritettiin käyttämällä keratinisaatioindeksejä 2, 5 ja 10 päivän kohdalla.

Keratinisaatioindeksi = Solut ilman ytimiä / Kokonaisnro. tutkituista soluista x100
10 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECO6U/15-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MEBO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa