閉経後の女性の骨の健康に対するプルーンの最小有効量を解明する
2026年6月29日 更新者：San Diego State University
カルシウムおよびビタミンDのサプリメントおよび/またはプルーンが骨の健康に及ぼす影響
この研究の目的は、カルシウムとビタミン D のサプリメントやプルーンが閉経後の女性の骨量減少を防ぐことができるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
200 人を 2 つの治療グループの 1 つにランダムに割り当てます: 1) 30 g プルーンおよび 2) 対照 (0 g プルーン)。
両方のグループには、毎日のサプリメントとして500 mgのカルシウムと400 IUのビタミンDが投与されました。
骨代謝回転のバイオマーカーを評価するために、ベースライン、12 か月および 24 か月後に血液サンプルが収集されます。
潜在的な共変量としての身体活動と食事の交絡因子を調べるために、ベースライン、12 か月および 24 か月後に身体活動の想起と食事の記録が取得されます。
デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) と末梢定量的コンピューター断層撮影法 (pQCT) は、ベースライン、12 か月および 24 か月後に完了し、骨密度と構造を検査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shirin Hooshmand, PhD
- 電話番号：619-594-6823
- メール：shooshmand@sdsu.edu
研究場所
-
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92182-7251
- 募集
- San Diego State University
-
コンタクト：
- Shirin Hooshmand, PhD, RD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉経後
- BMD t スコアは平均より 0.5 ～ 2 SD 低い
- 研究開始前の少なくとも3か月間、ホルモン補充療法（HRT）および/または骨に影響を与えることが知られている他の薬剤を服用していない
除外基準:
- いずれかの部位のBMD tスコアが平均値の2.5 SDを下回る女性
- 内分泌薬（プレドニゾン、他の糖質コルチコイドなど）または神経活性薬（ジランチン、フェノバルビタールなど）、あるいは骨やカルシウムの代謝に影響を与えることが知られている薬剤を投与されている被験者
- タバコや電子タバコを吸う被験者
- 梅干しやプルーンジュースを定期的に摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照 (プルーン 0 g/日)
参加者は、24か月間、毎日500 mgのカルシウムと400 IUのビタミンDのみを受け取ります。
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実験的：プルーン 30g/日
参加者は24か月間、毎日500mgのカルシウムと400IUのビタミンDを摂取し、24か月間毎日30gのプルーンを摂取します。
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プルーン 30g/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月および 24 か月後の骨密度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月、および 24 か月
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二重エネルギーX線吸収測定法によって評価された骨ミネラル密度
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ベースライン、12 か月、および 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 か月および 24 か月後の骨特異的アルカリホスファターゼのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月、および 24 か月
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ELISA で評価した骨特異的アルカリホスファターゼ (BAP)
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ベースライン、12 か月、および 24 か月
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12 か月および 24 か月後の酒石酸ホスファターゼ-5b のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月、および 24 か月
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ELISAで評価した酒石酸ホスファターゼ-5b (TRAP5b)
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ベースライン、12 か月、および 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shirin Hooshmand, PhD、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。