Elucidando a dose mínima eficaz de ameixas secas para a saúde óssea em mulheres na pós-menopausa
29 de junho de 2026 atualizado por: San Diego State University
Efeito de suplementos de cálcio e vitamina D e/ou ameixas secas na saúde óssea
O objetivo deste estudo é examinar se suplementos de cálcio e vitamina D e/ou ameixa seca podem prevenir a perda óssea em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duzentos designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: 1) 30 g de ameixas secas e 2) controle (0 g de ameixas secas).
Ambos os grupos receberam 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D como suplemento diário.
Amostras de sangue são coletadas no início do estudo, 12 e 24 meses para avaliar biomarcadores de renovação óssea.
O recordatório de atividade física e os registros alimentares são obtidos no início do estudo, 12 e 24 meses para examinar a atividade física e os fatores de confusão dietéticos como possíveis covariáveis.
A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e a tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) serão concluídas no início do estudo, 12 e 24 meses para examinar a densidade e estrutura mineral óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shirin Hooshmand, PhD
- Número de telefone: 619-594-6823
- E-mail: shooshmand@sdsu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Recrutamento
- San Diego State University
-
Contato:
- Shirin Hooshmand, PhD, RD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-menopausa
- O escore t da DMO está entre 0,5 e 2 DP abaixo da média
- Não estar em terapia de reposição hormonal (TRH) e/ou outros agentes farmacológicos conhecidos por afetarem os ossos por pelo menos três meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres cujo índice t de DMO em qualquer local cai abaixo de 2,5 DP da média
- Indivíduos recebendo medicamentos endócrinos (por exemplo, prednisona, outros glicocorticóides) ou neuroativos (por exemplo, dilantina, fenobarbital) ou quaisquer medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo ósseo e de cálcio
- Indivíduos que fumam cigarros ou vape
- Consumo regular de ameixa seca ou suco de ameixa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle (0 g de ameixa/dia)
Os participantes recebem apenas 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D diariamente durante 24 meses.
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Experimental: 30 g de ameixa/dia
Os participantes recebem 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D diariamente durante 24 meses e 30 g de ameixa seca diariamente durante 24 meses.
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30 g de ameixa/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações desde o início da densidade mineral óssea aos 12 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses
|
densidade mineral óssea avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia
|
Linha de base, 12 meses e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da linha de base na fosfatase alcalina específica do osso aos 12 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses
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fosfatase alcalina específica do osso (BAP) avaliada com ELISA
|
Linha de base, 12 meses e 24 meses
|
|
Alterações da linha de base na fosfatase ácida tartarato-5b aos 12 meses e 24 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses
|
fosfatase ácida tartarato-5b (TRAP5b) conforme avaliado com ELISA
|
Linha de base, 12 meses e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2023-0243
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .